- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488286
Program Zabawowej Aktywności Fizycznej i Funkcje Wykonawcze u Dzieci w Wieku Przedszkolnym
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Monira Aldhahi
Wpływ wzbogaconego poznawczo programu zabawowej aktywności fizycznej na funkcje wykonawcze i gotowość szkolną u dzieci w wieku przedszkolnym: Randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wpływ 8-tygodniowego kognitywnie wzbogaconego programu zabawowej aktywności fizycznej na funkcje wykonawcze i gotowość szkolną u dzieci w wieku przedszkolnym.
Uczestnicy są przydzielani do grupy eksperymentalnej, która otrzymuje strukturyzowane ruchowe zajęcia angażujące poznawczo, lub do grupy kontrolnej, która otrzymuje standardową edukację fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoślepe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ ustrukturyzowanego programu Zabawowej Aktywności Fizycznej (PPA) na funkcje wykonawcze i gotowość szkolną u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 5 lat.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej, otrzymującej sesje poznawczo wzbogaconej aktywności fizycznej, lub do grupy kontrolnej, otrzymującej standardową edukację fizyczną o równoważnej częstotliwości i czasie trwania.
Interwencja jest prowadzona przez 8 tygodni (3 sesje/tydzień, 60 minut/sesja).
Wyniki obejmują kontrolę hamowania, pamięć wzrokowo-przestrzenną, planowanie oraz obszary gotowości szkolnej (kompetencje matematyczne, językowe i społeczne), oceniane na początku i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manouba, Tunezja
- University of Manouba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisane do przedszkola
- Brak niepełnosprawności fizycznej/intelektualnej
- Zgoda rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub rozwojowe
Upośledzenia sensoryczne
- leki wpływające na układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Zabawowych Aktywności Fizycznych (PPA)
Strukturalny program integrujący wyzwania poznawcze (hamowanie, pamięć robocza, planowanie) w aktywności oparte na ruchu, realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (60 minut/sesja).
|
Otrzymuje wzbogacone poznawczo interwencje oparte na ruchu
|
|
Inny: Standardowe Wychowanie Fizyczne
Regularne przedszkolne wychowanie fizyczne polegające na swobodnej zabawie i dostosowanych do wieku aktywnościach bez strukturyzowanego zaangażowania poznawczego, dopasowane pod względem częstotliwości i czasu trwania.
|
Otrzymuje standardowy program nauczania wychowania fizycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 8. tydzień (po interwencji)
|
Funkcjonowanie wykonawcze będzie oceniane za pomocą standaryzowanych miar neuropsychologicznych, w tym kontroli hamowania (zadanie Go/No-Go; wskaźnik błędów). Wydajność jest kwantyfikowana jako liczba błędów komisji (reakcji na bodźce No-Go). Niższe wskaźniki błędów wskazują na lepszą kontrolę hamowania.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 8. tydzień (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenna (BVMT-R natychmiastowe przypomnienie)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenną będzie oceniana za pomocą testu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) w warunkach natychmiastowego przypominania.
Wyniki opierają się na dokładności i przestrzennym rozmieszczeniu odtworzonych figur.
|
Linia wyjściowa i tydzień 8
|
|
Pamięć wzrokowo-przestrzenna (opóźnione przypominanie BVMT-R)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i tydzień 8
|
Opóźniona pamięć wzrokowo-przestrzenna będzie oceniana za pomocą warunku opóźnionego przypominania BVMT-R, mierząc zatrzymanie i odtwarzanie wcześniej przedstawionych figur po okresie opóźnienia.
|
Wyniki wyjściowe i tydzień 8
|
|
Planowanie i organizacja wzrokowo-przestrzenna (wynik kopii RCFT)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i 8. tydzień
|
Zdolność planowania i organizacja wzrokowo-przestrzenna będą oceniane za pomocą Testu Złożonej Figury Rey-Osterrieth (RCFT).
Wyniki są kwantyfikowane przy użyciu standaryzowanego systemu punktowania opartego na dokładności i organizacji.
|
Wyniki wyjściowe i 8. tydzień
|
|
Kompetencja językowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Kompetencje językowe będą oceniane za pomocą zadań sprawdzających słownictwo, kategoryzację oraz umiejętność wykonywania poleceń werbalnych.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności językowe.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Kompetencje społeczne (QECS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8
|
Kompetencje społeczne będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Kompetencji Społecznych i Emocjonalnych (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), 39-punktowego narzędzia obejmującego pięć obszarów: samokontrola, świadomość społeczna, umiejętności interpersonalne, izolacja społeczna i lęk społeczny. Każdy element jest oceniany w skali Likerta, a łączny wynik oblicza się przez sumowanie odpowiedzi. Wyniki mieszczą się w zakresie [39 do 156] (w zależności od zastosowanej skali odpowiedzi). Wyższe wyniki wskazują na lepsze kompetencje społeczne i emocjonalne, z wyjątkiem podskal o negatywnej orientacji (np. lęk społeczny i izolacja społeczna), które są odwrotnie kodowane przed obliczeniem łącznego wyniku.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNU-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja wykonawcza
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zabawowe Aktywności Fizyczne
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)