- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488286
Spielerisches Bewegungsprogramm und exekutive Funktionen bei Vorschulkindern
20. März 2026 aktualisiert von: Monira Aldhahi
Effekte eines kognitiv angereicherten spielerischen Bewegungsprogramms auf exekutive Funktionen und Schulfähigkeit bei Vorschulkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen eines 8-wöchigen kognitiv angereicherten spielerischen Bewegungsprogramms auf exekutive Funktionen und Schulfähigkeit bei Vorschulkindern.
Die Teilnehmer werden entweder einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die strukturierte kognitiv anregende Bewegungsaktivitäten erhält, oder einer Kontrollgruppe, die standardmäßigen Sportunterricht erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einfachblinde, parallele Gruppen-randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines strukturierten Spielerischen Körperlichen Aktivitäten (PPA)-Programms auf exekutive Funktionen und Schulbereitschaft bei Vorschulkindern im Alter von 5 Jahren.
Die Teilnehmer werden zufällig einer Experimentalgruppe, die kognitiv angereicherte körperliche Aktivitätssitzungen erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standard-Sportunterricht mit gleicher Häufigkeit und Dauer erhält, zugewiesen.
Die Intervention wird über 8 Wochen durchgeführt (3 Sitzungen/Woche, 60 Minuten/Sitzung).
Die Ergebnisse umfassen inhibitorische Kontrolle, visuell-räumliches Gedächtnis, Planungsfähigkeit und Schulbereitschaftsbereiche (mathematische, sprachliche und soziale Kompetenz), die zu Beginn und nach der Intervention bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Manouba, Tunesien
- University of Manouba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer Vorschule eingeschrieben
- Keine körperliche/geistige Behinderung
- Einverständnis der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder Entwicklungsstörungen
Sinnesbeeinträchtigungen
- Medikamente, die das neurologische System beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spielerisches Bewegungsprogramm (PPA)
Ein strukturiertes Programm, das kognitive Herausforderungen (Inhibition, Arbeitsgedächtnis, Planung) in bewegungsbasierte Aktivitäten integriert, das 3-mal pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt wird (60 Minuten/Sitzung).
|
Erhält eine kognitiv angereicherte bewegungsbasierte Intervention
|
|
Sonstiges: Standard Sportunterricht
Regelmäßige Vorschulsportunterricht, bestehend aus freiem Spiel und altersgerechten Aktivitäten ohne strukturierte kognitive Beteiligung, angepasst an Häufigkeit und Dauer.
|
Erhält den üblichen Sportunterrichtslehrplan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung der Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und Woche 8 (nach der Intervention)
|
Die exekutive Funktion wird mit standardisierten neuropsychologischen Tests bewertet, einschließlich der inhibitorischen Kontrolle (Go/No-Go-Aufgabe; Fehlerrate). Die Leistung wird als Anzahl der Kommissionsfehler (Reaktionen auf No-Go-Reize) quantifiziert.
Niedrigere Fehlerraten deuten auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin.
|
Ausgangswert (vor der Intervention) und Woche 8 (nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuell-räumliches Gedächtnis (BVMT-R unmittelbare Wiedergabe)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Das visuell-räumliche Gedächtnis wird mit dem Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) unter der Bedingung des sofortigen Abrufs bewertet.
Die Leistung basiert auf der Genauigkeit und der räumlichen Platzierung der reproduzierten Figuren.
|
Baseline und Woche 8
|
|
Visuell-räumliches Gedächtnis (BVMT-R verzögerte Abruf)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Das verzögerte visuell-räumliche Gedächtnis wird mit dem BVMT-R verzögerten Abrufzustand bewertet, wobei die Beibehaltung und Reproduktion zuvor dargebotener Figuren nach einer Verzögerungsperiode gemessen wird.
|
Baseline und Woche 8
|
|
Planung und räumlich-visuelle Organisation (RCFT Kopie-Score)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die Planungsfähigkeit und die visuell-räumliche Organisation werden mithilfe des Rey-Osterrieth Complex Figure Tests (RCFT) bewertet.
Die Leistung wird anhand standardisierter Bewertungen basierend auf Genauigkeit und Organisation quantifiziert.
|
Baseline und Woche 8
|
|
Sprachliche Kompetenz
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die sprachliche Kompetenz wird anhand von Aufgaben bewertet, die Vokabular, Kategorisierung und die Fähigkeit, verbale Anweisungen zu befolgen, überprüfen.
Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Sprachfähigkeiten hin.
|
Baseline und Woche 8
|
|
Soziale Kompetenz (QECS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die soziale Kompetenz wird mit dem Fragebogen zur Bewertung sozialer und emotionaler Kompetenzen (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles) bewertet, einem 39-Punkte-Instrument, das fünf Bereiche umfasst: Selbstkontrolle, soziales Bewusstsein, Beziehungsfähigkeiten, soziale Isolation und soziale Ängstlichkeit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung der Antworten berechnet. Die Punktzahlen reichen von [39 bis 156] (abhängig von der verwendeten Antwortskala). Höhere Punktzahlen zeigen bessere soziale und emotionale Kompetenzen an, mit Ausnahme der negativ ausgerichteten Subskalen (z.B. soziale Ängstlichkeit und soziale Isolation), die vor der Berechnung der Gesamtpunktzahl umgekehrt kodiert werden.
|
Baseline und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PNU-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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