- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488286
Programme d'Activité Physique Ludique et Fonction Exécutive chez les Enfants d'Âge Préscolaire
20 mars 2026 mis à jour par: Monira Aldhahi
Effets d'un programme d'activité physique ludique enrichi cognitivement sur les fonctions exécutives et la préparation scolaire chez les enfants d'âge préscolaire : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé évalue les effets d'un programme d'activité physique ludique enrichi cognitivement de 8 semaines sur les fonctions exécutives et la préparation scolaire chez les enfants d'âge préscolaire.
Les participants sont assignés soit à un groupe expérimental recevant des activités de mouvement structurées et cognitivement engageantes, soit à un groupe témoin recevant l'éducation physique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles en simple aveugle étudie les effets d'un programme structuré d'activités physiques ludiques (APL) sur les fonctions exécutives et la préparation à l'école chez les enfants d'âge préscolaire de 5 ans.
Les participants sont assignés au hasard à un groupe expérimental recevant des séances d'activité physique enrichies cognitivement ou à un groupe témoin recevant une éducation physique standard avec une fréquence et une durée équivalentes.
L'intervention est menée sur 8 semaines (3 séances/semaine, 60 minutes/séance).
Les critères d'évaluation incluent le contrôle inhibiteur, la mémoire visuospatiale, la planification et les domaines de préparation à l'école (compétences mathématiques, linguistiques et sociales), évalués au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Manouba, Tunisie
- University of Manouba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Inscrit en maternelle
- Aucun handicap physique/intellectuel
- Consentement parental
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques ou du développement
Déficiences sensorielles
- médicaments affectant le système neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'Activités Physiques Ludiques (PPL)
Un programme structuré intégrant des défis cognitifs (inhibition, mémoire de travail, planification) dans des activités basées sur le mouvement, dispensé 3 fois par semaine pendant 8 semaines (60 minutes/séance).
|
Reçoit une intervention basée sur le mouvement enrichie sur le plan cognitif
|
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Autre: Éducation Physique Standard
Éducation physique régulière en maternelle consistant en des jeux libres et des activités adaptées à l'âge sans engagement cognitif structuré, correspondant en fréquence et en durée.
|
Reçoit le programme habituel d'éducation physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des fonctions exécutives
Délai: Baseline (pré-intervention) et Semaine 8 (post-intervention)
|
La performance des fonctions exécutives sera évaluée à l'aide de mesures neuropsychologiques standardisées, y compris le contrôle inhibiteur (tâche Go/No-Go ; taux d'erreur). La performance est quantifiée comme le nombre d'erreurs de commission (réponses aux stimuli No-Go).
Des taux d'erreur plus faibles indiquent un meilleur contrôle inhibiteur.
|
Baseline (pré-intervention) et Semaine 8 (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire visuospatiale (rappel immédiat BVMT-R)
Délai: Baseline et Semaine 8
|
La mémoire visuospatiale sera évaluée à l'aide du test de mémoire visuospatiale brève révisé (BVMT-R) dans sa condition de rappel immédiat.
La performance est basée sur la précision et le placement spatial des figures reproduites.
|
Baseline et Semaine 8
|
|
Mémoire visuospatiale (rappel différé du BVMT-R)
Délai: Baseline et semaine 8
|
La mémoire visuospatiale différée sera évaluée à l'aide de la condition de rappel différé du BVMT-R, mesurant la rétention et la reproduction de figures précédemment présentées après une période de délai.
|
Baseline et semaine 8
|
|
Planification et organisation visuospatiale (score de copie RCFT)
Délai: Ligne de base et semaine 8
|
La capacité de planification et l'organisation visuospatiale seront évaluées à l'aide du test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (RCFT).
La performance est quantifiée en utilisant une notation standardisée basée sur la précision et l'organisation.
|
Ligne de base et semaine 8
|
|
Compétence linguistique
Délai: Baseline et Semaine 8
|
La compétence linguistique sera évaluée par des tâches évaluant le vocabulaire, la catégorisation et les capacités à suivre des instructions verbales.
Les scores plus élevés indiquent de meilleures compétences linguistiques.
|
Baseline et Semaine 8
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Compétence sociale (QECS)
Délai: Baseline et semaine 8
|
La compétence sociale sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles (QACSE), un instrument de 39 items comprenant cinq domaines : la maîtrise de soi, la conscience sociale, les compétences relationnelles, l'isolement social et l'anxiété sociale. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert, et les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items. Les scores varient de [39 à 156] (selon l'échelle de réponse utilisée). Les scores plus élevés indiquent de meilleures compétences sociales et émotionnelles, à l'exception des sous-échelles orientées négativement (par exemple, l'anxiété sociale et l'isolement social), qui sont inversées avant le calcul du score total.
|
Baseline et semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PNU-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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