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- 임상시험 NCT07488286
유아의 장난기 넘치는 신체 활동 프로그램과 실행 기능
2026년 3월 20일 업데이트: Monira Aldhahi
인지 강화형 유희적 신체 활동 프로그램이 학령전기 아동의 실행 기능과 학교 준비도에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 무작위 대조 시험은 8주 동안 진행되는 인지적으로 풍부한 놀이 중심 신체 활동 프로그램이 학령 전 아동의 실행 기능과 학교 준비도에 미치는 효과를 평가합니다.
참가자는 구조화된 인지적 참여형 운동 활동을 받는 실험군과 표준 체육 교육을 받는 대조군 중 하나에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일맹검, 병렬군 무작위 대조 시험은 구조화된 유희적 신체 활동(PPA) 프로그램이 5세 유아의 실행 기능과 학교 준비도에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 인지적으로 풍부한 신체 활동 세션을 받는 실험군과 동일한 빈도와 기간의 표준 체육 수업을 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재는 8주 동안 진행되며(주당 3회, 회당 60분) 실행됩니다.
결과 측정 항목에는 억제 통제, 시공간 기억, 계획 능력 및 학교 준비도 영역(수학적, 언어적, 사회적 능력)이 포함되며, 중재 전과 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manouba, 튀니지
- University of Manouba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원에 등록된 아동
- 신체적/지적 장애 없음
- 부모 동의서
제외 기준:
- 신경학적 또는 발달 장애
감각 장애
- 신경계에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 놀이 중심 신체 활동(PPA) 프로그램
인지 도전(억제, 작업 기억, 계획)을 운동 기반 활동에 통합한 구조화된 프로그램으로, 8주 동안 주 3회(회당 60분) 제공됩니다.
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인지 기능이 향상된 움직임 기반 중재를 받음
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다른: 표준 체육 교육
구조화된 인지적 참여 없이 자유 놀이와 연령에 적합한 활동으로 구성되고 빈도와 지속 시간이 일치하는 정규 유치원 체육
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일반 체육 교육 커리큘럼을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 성능
기간: 기준선(중재 전) 및 8주차(중재 후)
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집행 기능 성능은 표준화된 신경심리학적 측정을 사용하여 평가될 것이며, 이는 억제 조절(Go/No-Go 과제; 오류율)을 포함합니다. 성능은 오류 횟수(No-Go 자극에 대한 반응)로 정량화됩니다.
낮은 오류율은 더 나은 억제 조절을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 8주차(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시지각 기억 (BVMT-R 즉각 회상)
기간: 기준선 및 8주차
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시공간 기억력은 Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)의 즉각 회상 조건을 사용하여 평가됩니다.
수행 능력은 재현된 도형의 정확도와 공간적 배치를 기준으로 합니다.
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기준선 및 8주차
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시공간 기억 (BVMT-R 지연 회상)
기간: 기준점 및 8주차
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지연된 시공간 기억은 BVMT-R 지연 회상 조건을 사용하여 평가되며, 지연 기간 후에 이전에 제시된 도형의 보유와 재생산을 측정합니다.
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기준점 및 8주차
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계획 및 시공간적 조직 능력 (RCFT 모사 점수)
기간: 기준선 및 8주차
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계획 능력과 시공간 조직화 능력은 Rey-Osterrieth Complex Figure Test (RCFT)를 사용하여 평가됩니다.
수행 능력은 정확성과 조직화를 기준으로 한 표준화된 점수 체계를 사용하여 정량화됩니다.
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기준선 및 8주차
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언어 능력
기간: 기준선 및 8주차
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언어 능력은 어휘, 범주화 및 구두 지시 따르기 능력을 평가하는 과제를 통해 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 언어 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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사회적 능력 (QECS)
기간: 베이스라인 및 8주차
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사회적 역량은 사회적 및 정서적 역량 평가 설문지(QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles)를 사용하여 평가됩니다. 이는 자기 통제, 사회적 인식, 관계 기술, 사회적 고립 및 사회적 불안의 5개 영역으로 구성된 39개 항목 도구입니다. 각 항목은 리커트 척도로 평가되며, 총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 [39~156]입니다(사용된 응답 척도에 따라 다름). 높은 점수는 더 나은 사회적 및 정서적 역량을 나타내지만, 부정적으로 지향된 하위 척도(예: 사회적 불안 및 사회적 고립)는 총 점수 계산 전에 역코딩됩니다.
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베이스라인 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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