- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488286
Legende Fysisk Aktivitet Program og Eksekutive Funktioner hos Børnehavebørn
20. marts 2026 opdateret af: Monira Aldhahi
Effekter af et kognitivt beriget legende fysisk aktivitetsprogram på eksekutive funktioner og skoleparathed hos børnehavebørn: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekterne af et 8-ugers kognitivt berigende legende fysisk aktivitetsprogram på eksekutive funktioner og skoleklarhed hos børnehavebørn.
Deltagerne tildeles enten en eksperimentalgruppe, der modtager struktureret kognitivt engagerende bevægelsesaktiviteter, eller en kontrolgruppe, der modtager standard fysisk uddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne single-blind, parallel-gruppe, randomiserede kontrolleret undersøgelse undersøger effekterne af et struktureret Legende Fysiske Aktiviteter (LFA) program på eksekutive funktioner og skoleklarhed hos børnehavebørn på 5 år.
Deltagerne er tilfældigt tildelt til en eksperimentel gruppe, der modtager kognitivt berigede fysiske aktivitetssessioner, eller en kontrolgruppe, der modtager standard idrætsundervisning med tilsvarende frekvens og varighed.
Interventionen udføres over 8 uger (3 sessioner/uge, 60 minutter/session).
Resultaterne omfatter hæmmende kontrol, visuospatial hukommelse, planlægning og skoleklarhedsdomæner (matematisk, lingvistisk og social kompetence), vurderet ved baseline og efter interventionen.
Deltagerne er tilfældigt tildelt til en eksperimentel gruppe, der modtager kognitivt berigede fysiske aktivitetssessioner, eller en kontrolgruppe, der modtager standard idrætsundervisning med tilsvarende frekvens og varighed.
Interventionen udføres over 8 uger (3 sessioner/uge, 60 minutter/session).
Resultaterne omfatter hæmmende kontrol, visuospatial hukommelse, planlægning og skoleklarhedsdomæner (matematisk, lingvistisk og social kompetence), vurderet ved baseline og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manouba, Tunesien
- University of Manouba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i børnehave
- Ingen fysisk/intellektuel handicap
- Forældres samtykke
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser
Sansenedsættelser
- medikamenter, der påvirker nervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Legende Fysiske Aktiviteter (PPA) Program
Et struktureret program, der integrerer kognitive udfordringer (hæmning, arbejdshukommelse, planlægning) i bevægelsesbaserede aktiviteter, som leveres 3 gange om ugen i 8 uger (60 minutter/pr. session).
|
Modtager kognitivt beriget bevægelsesbaseret intervention
|
|
Andet: Standard Idrætsundervisning
Regelmæssig fysisk uddannelse i børnehaven bestående af fri leg og alderssvarende aktiviteter uden struktureret kognitiv inddragelse, matchet i henhold til hyppighed og varighed.
|
Modtager det sædvanlige fysiske uddannelsescurriculum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funktion præstation
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og uge 8 (post-intervention)
|
Eksekutiv funktionsevne vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede neuropsykologiske målinger, herunder hæmmende kontrol (Go/No-Go opgave; fejlrate). Præstationen kvantificeres som antallet af kommissionsfejl (svar på No-Go-stimuli).
Lavere fejlprocenter indikerer bedre hæmmende kontrol.
|
Baseline (præ-intervention) og uge 8 (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuospatial hukommelse (BVMT-R umiddelbar genkaldelse)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Visuospatial hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) umiddelbar tilbagekaldelsesbetingelse.
Præstationen er baseret på nøjagtighed og rumlig placering af reproducerede figurer.
|
Baseline og uge 8
|
|
Visuospatial hukommelse (BVMT-R forsinket genkald)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Forsinket visuospatial hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af BVMT-R forsinket genkaldelsesbetingelse, der måler fastholdelse og gengivelse af tidligere præsenterede figurer efter en forsinkelsesperiode.
|
Baseline og uge 8
|
|
Planlægning og visuospatial organisation (RCFT kopieringsscore)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Planlægnings evne og visuospatial organisation vil blive vurderet ved hjælp af Rey-Osterrieth Complex Figure Test (RCFT).
Præstationen kvantificeres ved hjælp af standardiseret scoring baseret på nøjagtighed og organisation.
|
Baseline og uge 8
|
|
Sproglig kompetence
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Sproglig kompetence vil blive vurderet gennem opgaver, der evaluerer ordforråd, kategorisering og evne til at følge verbale instruktioner.
Højere score indikerer bedre sprogfærdigheder.
|
Baseline og uge 8
|
|
Social kompetence (QECS)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Social kompetence vil blive vurderet ved hjælp af Social and Emotional Competencies Evaluation Questionnaire (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), et 39-spørgsmåls instrument, der omfatter fem domæner: selvkontrol, social bevidsthed, relationsfærdigheder, social isolation og social angst. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala, og totalscore beregnes ved at summere spørgsmålsresponser. Scoreintervallet er fra [39 til 156] (afhængigt af den anvendte responsskala). Højere score indikerer bedre sociale og emotionelle kompetencer, bortset fra negativt orienterede underskalaer (f.eks. social angst og social isolation), som vendes om før beregning af totalscore.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PNU-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med Legende fysiske aktiviteter
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun