- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494019
Bezpečnost komunity a násilí
20. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Odhad dopadu alternativních modelů krizového zásahu na násilí v komunitě
Tato studie popíše, odhadne a prozkoumá efektivitu modelů bezpečnosti zaměřených na komunitu (CCSMs) – včetně modalit společného zásahu, alternativního zásahu a zásahu proti násilí v komunitě – implementovaných napříč americkými municipalitami za účelem prevence násilí v komunitě mezi mladými lidmi a mladými dospělými (YYA).
Konkrétně budou výzkumníci (1) popsat implementaci CCSMs pomocí metod implementační vědy, (2) odhadnout dopady CCSMs na výsledky v oblasti násilí v komunitě pomocí kvaziexperimentálních metod a (3) prozkoumat operační a kontextuální faktory spojené se silnějšími nebo slabšími efekty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bennett Allen, PhD
- Telefonní číslo: 646- 501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brittany Griffin
- Telefonní číslo: 914-382-7292
- E-mail: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento protokol nezahrnuje prospektivní zápis nebo přímou interakci s jednotlivci. „Účastníci“ této studie jsou:
- Jurisdikce/místa (americká města/kraje) provozující plně implementované modely komunitně orientované bezpečnosti (CCSM) – společná reakce, alternativní reakce nebo intervence v oblasti komunitního násilí; a
- Komunitní populace v těchto jurisdikcích, reprezentované pouze sekundárními, deidentifikovanými nebo omezenými administrativními datovými soubory (např. násilná úmrtí, setkání s nefatálním zraněním, záznamy o trestné činnosti/zatčení) používanými pro analýzy na úrovni populace.
Mladí lidé a mladí dospělí (YYA; ~věk 10–34 let) jsou klíčovou analytickou podskupinou, protože nesou nepřiměřenou zátěž komunitního násilí. Žádní jednotlivci nejsou najímáni, kontaktováni ani na ně není intervenováno.
Popis
Kritéria pro zařazení pro jurisdikci/lokality:
- Jasnost intervenční modality: Jediný, identifikovatelný CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) nebo Community Violence Intervention (CVI) implementovaný na úrovni města/kraje.
- Dokumentované datum spuštění a rozsah: Veřejná nebo oficiální dokumentace specifikující datum zahájení programu, spádovou oblast, provozní hodiny, personální obsazení, způsobilost a hlavní aktivity.
- Okno pozorování: ≥24 měsíců před implementací a ≥12 měsíců po implementaci dat o výsledcích (měsíční data preferována; roční přijatelná pro smrtelné následky).
- Pokrytí výsledků: Dostupnost primárních výsledků (smrtelná a nesmrtelná násilná zranění) a alespoň jednoho sekundárního výsledku v oblasti justice na úrovni jurisdikce.
- Kvalita dat: Stabilní geografické hranice, konzistentní postupy vykazování a žádné katastrofické přerušení, která by znemožňovala věrohodné srovnání s protifaktem.
- Srovnatelnost dárců: Charakteristiky jurisdikce a periodicita dat kompatibilní s designem sdruženého rozšířeného syntetického kontrolního vzorku (tj. lze přiřadit k syntetické kontrole a zahrnout do permutačních testů).
Vylučovací kritéria:
- Pouze pilotní nebo neurčité programy: Krátkodobé pilotní projekty, nejednoznačná nebo multimodální zavádění, kde nelze spolehlivě definovat časování nebo obsah zásahu.
- Vážná diskontinuita dat: Hlavní změny hranic, pozastavení vykazování, zásadní změny kódování nebo mezery v datových sadách, které narušují integritu časových řad (např. dlouhodobé výpadky během migrace systému) a nelze je řešit standardními prostředky.
- Překrývající se významné intervence: Souběžné, špatně měřené celoměstské iniciativy (např. komplexní balíčky politik), které se časově shodují se začátkem CCSM a znemožňují identifikaci.
- Nedostatečné předimplementační období: <24 měsíců předimplementačních dat pro primární výsledky.
- Nekompatibilní periodicita/agregace: Výsledky dostupné pouze v prostorových nebo časových jednotkách, které nelze sladit s jinými lokalitami nebo dárci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Americká města/kraje
Pro vyhodnocení vybráno přibližně 15 měst/okresů v USA (≈5 na modalitu CCSM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vražd
Časové okno: Výchozí hodnota, 36. měsíc
|
Měřeno jako úmrtí na 100 000 (ročně).
|
Výchozí hodnota, 36. měsíc
|
|
Míra vražd střelnou zbraní
Časové okno: Výchozí stav, 36. měsíc
|
Měřeno jako počet úmrtí na 100 000 obyvatel (ročně).
|
Výchozí stav, 36. měsíc
|
|
Míra návštěv pohotovosti a hospitalizací spojených s napadením (kombinovaná)
Časové okno: Výchozí stav, 36. měsíc
|
Měřeno jako návštěvy/přijetí na 10 000 (měsíčně).
|
Výchozí stav, 36. měsíc
|
|
Míra pohotovostních a hospitalizačních příhod souvisejících s útokem střelnou zbraní (kombinovaná)
Časové okno: Výchozí stav, 36. měsíc
|
Měřeno jako hospitalizace na 10 000 (měsíčně).
|
Výchozí stav, 36. měsíc
|
|
Míra nenásilných útoků střelnou zbraní
Časové okno: Baseline, Month 36
|
Měřeno jako hospitalizace na 10 000 (měsíčně).
|
Baseline, Month 36
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatčení za napadení s přitěžujícími okolnostmi
Časové okno: Baseline, měsíc 36
|
Měřeno jako zatčení na 10 000 obyvatel (měsíčně).
|
Baseline, měsíc 36
|
|
Míra zatýkání v souvislosti se zbraněmi
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 36
|
Měřeno jako zatčení na 10 000 obyvatel (měsíčně).
|
Výchozí stav, měsíc 36
|
|
Míra zatčení za loupež
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 36
|
Měřeno jako zatčení na 10 000 (měsíčně).
|
Výchozí stav, měsíc 36
|
|
Míra zatýkání mladistvých
Časové okno: Výchozí hodnota, 36. měsíc
|
Měří se jako zatčení na 10 000 mladistvých (měsíčně).
|
Výchozí hodnota, 36. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-01382
- R01CE003770 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .