- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494019
Bezpieczeństwo społeczności i przemoc
Oszacowanie wpływu alternatywnych modeli reagowania kryzysowego na przemoc w społeczności
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bennett Allen, PhD
- Numer telefonu: 646- 501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brittany Griffin
- Numer telefonu: 914-382-7292
- E-mail: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejszy protokół nie obejmuje prospektywnego rekrutowania ani bezpośredniej interakcji z osobami. „Uczestnikami” w tym badaniu są:
- Jurysdykcje/miejsca (miasta/hrabstwa w USA) prowadzące w pełni wdrożone modele bezpieczeństwa skoncentrowane na społeczności (CCSMs) – współodpowiedź, alternatywna odpowiedź lub interwencja w zakresie przemocy w społeczności; oraz
- Społeczności w obrębie tych jurysdykcji, reprezentowane wyłącznie poprzez wtórne, zanonimizowane lub ograniczone zbiory danych administracyjnych (np. zgony z powodu przemocy, przypadki obrażeń niebędących śmiertelnymi, rejestry przestępstw/aresztowań) wykorzystywane do analiz na poziomie populacji.
Młodzież i młodzi dorośli (YYA; w wieku ok. 10-34 lat) stanowią kluczową podgrupę analityczną, ponieważ ponoszą nieproporcjonalnie duży ciężar przemocy w społeczności. Żadne osoby nie są rekrutowane, kontaktowane ani poddawane interwencji.
Opis
Kryteria włączenia dla jurysdykcji/obszarów:
- Jasność modalności interwencji: Pojedynczy, identyfikowalny CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) lub Community Violence Intervention (CVI) – wdrażany na poziomie miasta/hrabstwa.
- Udokumentowana data rozpoczęcia i zakres: Publiczna lub oficjalna dokumentacja określająca datę rozpoczęcia programu, obszar działania, godziny pracy, personel, kryteria kwalifikowalności i główne działania.
- Okres obserwacji: ≥24 miesiące przed wdrożeniem i ≥12 miesięcy po wdrożeniu danych dotyczących wyników (preferowane miesięczne; roczne dopuszczalne dla śmiertelnych wyników).
- Pokrycie wyników: Dostępność głównych wyników (śmiertelnych i nieśmiertelnych obrażeń z użyciem przemocy) oraz co najmniej jednego wtórnego wyniku sprawiedliwości na poziomie jurysdykcji.
- Jakość danych: Stabilne granice geograficzne, spójne praktyki raportowania i brak katastrofalnych przerw uniemożliwiających wiarygodne dopasowanie kontrfaktyczne.
- Porównywalność dawców: Charakterystyki jurysdykcji i rytm danych zgodne z projektem zbiorczego, rozszerzonego syntetycznego kontroli (tj. możliwe dopasowanie do syntetycznej kontroli i włączenie do testów permutacyjnych).
Kryteria wyłączenia:
- Programy wyłącznie pilotażowe lub nieokreślone: Krótkotrwałe pilotaże, niejednoznaczne lub wielomodalne wdrożenia, w których czas lub treść leczenia nie mogą być wiarygodnie określone.
- Poważna nieciągłość danych: Znaczne zmiany granic, zawieszenia raportowania, gruntowne zmiany kodowania lub luki w zbiorach danych, które podważają integralność szeregów czasowych (np. długotrwałe przerwy podczas migracji systemu) i nie mogą być rozwiązane standardowymi środkami zaradczymi.
- Nakładające się główne interwencje: Współbieżne, słabo mierzone inicjatywy obejmujące całe miasto (np. kompleksowe pakiety polityczne), które pokrywają się z rozpoczęciem CCSM i uniemożliwiają identyfikację.
- Niewystarczający okres przed wdrożeniem: <24 miesiące danych przed wdrożeniem dla głównych wyników.
- Niezgodny rytm/agregacja: Wyniki dostępne tylko w jednostkach przestrzennych lub czasowych, których nie można dostosować do innych obszarów lub dawców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Miasta/Hrabstwa w USA
Wybrano do oceny około 15 miast/hrabstw w USA (≈5 na każdą modalność CCSM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zabójstw
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
Mierzone jako zgony na 100 000 (rocznie).
|
Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
|
Wskaźnik zabójstw z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 36 miesiąc
|
Mierzone jako zgony na 100 000 (rocznie).
|
Punkt wyjściowy, 36 miesiąc
|
|
Wskaźnik wizyt na SOR i hospitalizacji związanych z napaścią (połączony)
Ramy czasowe: Wyjściowe, Miesiąc 36
|
Mierzone jako wizyty/przyjęcia na 10 000 (miesięcznie).
|
Wyjściowe, Miesiąc 36
|
|
Wskaźnik wizyt na SOR i hospitalizacji związanych z napadem z użyciem broni palnej (łącznie)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 36 miesiąc
|
Mierzone jako hospitalizacje na 10 000 (miesięcznie).
|
Wartość początkowa, 36 miesiąc
|
|
Wskaźnik nieśmiertelnych ataków z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 36
|
Mierzone jako hospitalizacje na 10 000 (miesięcznie).
|
Linia bazowa, miesiąc 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aresztowań za napaść ze szczególnym okrucieństwem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
Mierzone jako liczba aresztowań na 10 000 (miesięcznie).
|
Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
|
Wskaźnik aresztowań związanych z bronią
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 36. miesiąc
|
Mierzone jako aresztowania na 10 000 (miesięcznie).
|
Punkt wyjściowy, 36. miesiąc
|
|
Wskaźnik aresztowań za napady
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
Mierzony jako liczba aresztowań na 10 000 mieszkańców (miesięcznie).
|
Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
|
Wskaźnik zatrzymań nieletnich
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
Mierzone jako aresztowania na 10 000 nieletnich (miesięcznie).
|
Linia wyjściowa, miesiąc 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-01382
- R01CE003770 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezpieczeństwo Skoncentrowane na Społeczności
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei