- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494019
Seguridad Comunitaria y Violencia
Estimación del Impacto de Modelos Alternativos de Respuesta ante Crisis en la Violencia Comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bennett Allen, PhD
- Número de teléfono: 646- 501-3708
- Correo electrónico: Bennett.Allen@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brittany Griffin
- Número de teléfono: 914-382-7292
- Correo electrónico: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este protocolo no implica inscripción prospectiva ni interacción directa con individuos. Los "participantes" en este estudio son:
- Jurisdicciones/lugares (ciudades/condados de EE. UU.) que operan modelos de seguridad centrados en la comunidad (CCSM) completamente implementados: respuesta conjunta, respuesta alternativa o intervención en violencia comunitaria; y
- Poblaciones comunitarias dentro de esas jurisdicciones, representadas únicamente a través de conjuntos de datos administrativos secundarios, desidentificados o limitados (por ejemplo, muertes violentas, encuentros de lesiones no mortales, registros de delitos/arrestos) utilizados para análisis a nivel poblacional.
Los jóvenes y adultos jóvenes (YYA; ~edades 10-34) son un subgrupo analítico focal porque soportan una carga desproporcionada de violencia comunitaria. No se recluta, contacta ni interviene con ningún individuo.
Descripción
Criterios de inclusión para la jurisdicción/los sitios:
- Claridad de la modalidad de intervención: Un único CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) o Community Violence Intervention (CVI) identificable, implementado a nivel de ciudad/condado.
- Fecha de lanzamiento y alcance documentados: Documentación pública u oficial que especifique la fecha de inicio del programa, área de cobertura, horarios de funcionamiento, personal, elegibilidad y actividades principales.
- Ventana de observación: ≥24 meses antes de la implementación y ≥12 meses después de la implementación de datos de resultados (preferiblemente mensuales; anuales aceptable para resultados fatales).
- Cobertura de resultados: Disponibilidad de resultados primarios (lesiones violentas fatales y no fatales) y al menos un resultado secundario de justicia a nivel de jurisdicción.
- Calidad de los datos: Límites geográficos estables, prácticas de notificación consistentes y sin interrupciones catastróficas que impidan un ajuste contrafactual creíble.
- Comparabilidad de donantes: Características de la jurisdicción y cadencia de datos compatibles con un diseño de control sintético aumentado agrupado (es decir, que puedan emparejarse con un control sintético e incluirse en pruebas de permutación).
Criterios de exclusión:
- Programas solo piloto o indeterminados: Pilotos de corta duración, implementaciones ambiguas o multimodales donde el momento del tratamiento o el contenido no puedan definirse de manera confiable.
- Discontinuidad grave de datos: Cambios importantes de límites, suspensiones de notificación, revisiones de codificación o brechas en el conjunto de datos que socaven la integridad de la serie temporal (por ejemplo, interrupciones prolongadas durante la migración del sistema) y no puedan abordarse con remedios estándar.
- Intervenciones principales superpuestas: Iniciativas concurrentes y mal medidas a nivel de ciudad (por ejemplo, paquetes de políticas integrales) que coincidan con el inicio del CCSM y hagan inviable la identificación.
- Periodo previo insuficiente: <24 meses de datos previos a la implementación para resultados primarios.
- Cadencia/agregación incompatible: Resultados disponibles solo en unidades espaciales o temporales que no pueden alinearse con otros sitios o donantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ciudades/condados de EE. UU.
Seleccionadas aproximadamente 15 ciudades/condados de EE. UU. (≈5 por modalidad de CCSM) para evaluabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Homicidios
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 36
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Medido como muertes por 100.000 (anual).
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Baseline, Mes 36
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Tasa de Homicidios con Armas de Fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
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Medido como muertes por cada 100.000 (anual).
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Línea de base, mes 36
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Tasa de encuentros en urgencias y hospitalizaciones relacionadas con agresión (combinadas)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
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Medido como visitas/admisiones por cada 10.000 (mensual).
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Línea de base, mes 36
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Tasa de visitas al servicio de urgencias e ingresos hospitalarios relacionados con agresión con arma de fuego (combinados)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
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Medido como hospitalizaciones por cada 10.000 (mensual).
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Línea de base, mes 36
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Tasa de asalto con arma de fuego no fatal
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
|
Medido como hospitalizaciones por cada 10.000 (mensual).
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Línea de base, mes 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de arrestos por agresión agravada
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 36
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Medido como arrestos por 10.000 (mensual).
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Baseline, Mes 36
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Tasa de arrestos relacionados con armas
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 36
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Medido como arrestos por 10,000 (mensual).
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Baseline, Mes 36
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Tasa de arrestos por robo
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 36
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Medido como arrestos por cada 10.000 (mensual).
|
Baseline, Mes 36
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Tasa de arresto juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 36
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Medido como arrestos por cada 10,000 menores (mensual).
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Línea de base, mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-01382
- R01CE003770 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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