- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494019
Yhteisön turvallisuus ja väkivalta
Vaihtoehtoisten kriisivastausmallien vaikutuksen arviointi yhteisöväkivaltaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bennett Allen, PhD
- Puhelinnumero: 646- 501-3708
- Sähköposti: Bennett.Allen@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brittany Griffin
- Puhelinnumero: 914-382-7292
- Sähköposti: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä protokolla ei sisällä osallistujien ennakoivaa rekrytointia tai suoraa vuorovaikutusta yksilöiden kanssa. Tämän tutkimuksen "osallistujat" ovat:
- Alueet/paikat (Yhdysvaltojen kaupungit/piirikunnat), jotka käyttävät täysin toteutettuja yhteisökeskeisiä turvallisuusmalleja (CCSM) - yhteisvaste, vaihtoehtoinen vastaus tai yhteisön väkivaltainterventio; ja
- Yhteisöjen väestöt näillä alueilla, joita edustetaan vain toissijaisilla, tunnistamattomilla tai rajoitetuilla hallintotietoaineistoilla (esim. väkivaltaiset kuolemat, kuolemaan johtamattomat vammakohtaamiset, rikos/pidätysrekisterit), joita käytetään väestötason analyyseihin.
Nuoret ja nuoret aikuiset (YYA; noin 10-34-vuotiaat) ovat keskeinen analyyttinen alaryhmä, koska he kantavat suhteettoman suuren taakan yhteisön väkivallasta. Yksilöitä ei rekrytoida, oteta yhteyttä tai puututa heihin.
Kuvaus
Valintakriteerit toimialueille/kohteille:
- Interventiomenetelmän selkeys: Yksi, tunnistettava CCSM-yhteisvaste (CRM), Vaihtoehtoinen vaste (ARM) tai Yhteisön väkivallan vähentämistoiminta (CVI), joka toteutetaan kaupungin/maakunnan tasolla.
- Dokumentoitu käynnistyspäivä ja laajuus: Julkinen tai virallinen dokumentaatio, joka määrittelee ohjelman aloituspäivämäärän, toiminta-alueen, aukioloajat, henkilöstön, kelpoisuuden ja keskeiset toiminnot.
- Tarkkailuikkuna: ≥24 kuukautta ennen toteutusta ja ≥12 kuukautta toteutuksen jälkeen tulostiedoista (kuukausittainen suositeltava; vuosittainen hyväksyttävä kuolemaan johtaville lopputuloksille).
- Lopputulosten kattavuus: Päälopputulosten (kuolemaan ja ei-kuolemaan johtavat väkivaltavammat) ja vähintään yhden toissijaisen oikeusjärjestelmään liittyvän lopputuloksen saatavuus toimialueen tasolla.
- Tietojen laatu: Vakaat maantieteelliset rajat, yhtenäiset raportointikäytännöt eikä katastrofaalisia katkoksia, jotka estäisivät uskottavan vastafaktuaalisen sovituksen.
- Lahjoittajien vertailukelpoisuus: Toimialueen ominaisuudet ja tietojen päivitystiheys yhteensopivat poolatun täydennetyn synteettisen kontrollisuunnittelun kanssa (eli voidaan sovittaa synteettiseen kontrolliin ja sisällyttää permutaatiotesteihin).
Poissulkemiskriteerit:
- Vain kokeiluohjelmat tai määrittämättömät ohjelmat: Lyhytikäiset kokeiluohjelmat, epäselvät tai usean menetelmän käyttöönotot, joissa hoidon ajankohtaa tai sisältöä ei voida luotettavasti määritellä.
- Vakavat tietojen katkokset: Suuret rajamuutokset, raportoinnin keskeytykset, koodauksen kokonaisuudistukset tai tietoaineiston aukot, jotka heikentävät aikasarjan eheyttä (esim. pitkäaikaiset käyttökatkot järjestelmän siirron aikana) eivätkä ratkea tavallisilla korjauskeinoilla.
- Päällekkäiset suuret interventiot: Samanaikaiset, huonosti mitatut kaupunginlaajuiset aloitteet (esim. laajat politiikkapaketit), jotka osuvat CCSM:n käynnistymisen kanssa ja tekevät identifioinnin mahdottomaksi.
- Riittämätön ennakkojakso: <24 kuukautta ennen toteutusta olevia tietoja päälopputuloksista.
- Yhteensopimaton päivitystiheys/aggregaatio: Lopputulokset saatavilla vain sellaisilla spatiaalisilla tai temporaalisilla yksiköillä, joita ei voida kohdistaa muihin kohteisiin tai lahjoittajiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhdysvaltojen kaupungit/kunnat
Arviolta 15 Yhdysvaltain kaupunkia/piiriä (≈5 per CCSM-muoto) valittu arvioitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murhamäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 36 kuukautta
|
Mitattu kuolleina per 100 000 (vuosittain).
|
Perustaso, 36 kuukautta
|
|
Aseellinen henkirikosluku
Aikaikkuna: Perustaso, 36. kuukausi
|
Mitattu kuolemina 100 000 asukasta kohden (vuosittain).
|
Perustaso, 36. kuukausi
|
|
Päivystyksen ja sairaalahoidon yhteenlasketut kohtaamiset liittyen pahoinpitelyyn - määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 36. kuukausi
|
Mitattu käyntejä/sisäänottoja kohden 10 000 (kuukausittain).
|
Alkutilanne, 36. kuukausi
|
|
Aseellisen hyökkäyksen aiheuttamien ensiapu- ja sairaalahoitojaksojen (yhteensä) määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 36. kuukausi
|
Mitattu sairaalahoitopäivinä 10 000 asukasta kohden (kuukausittain).
|
Perustaso, 36. kuukausi
|
|
Kuolematonta aseväkivaltaa koskeva hyökkäysaste
Aikaikkuna: Alkutila, 36. kuukausi
|
Mitattu sairaalahoitopäivinä 10 000:ta kohden (kuukausittain).
|
Alkutila, 36. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan pahoinpitelyn pidätysaste
Aikaikkuna: Perusarvo, 36 kuukautta
|
Mitattu pidätyksiä kohden 10 000 (kuukausittain).
|
Perusarvo, 36 kuukautta
|
|
Aseisiin liittyvä pidätysaste
Aikaikkuna: Alkutila, 36. kuukausi
|
Mitattu pidätyksinä 10 000 asukasta kohden (kuukausittain).
|
Alkutila, 36. kuukausi
|
|
Varkauspidätysprosentti
Aikaikkuna: Alkutila, 36. kuukausi
|
Mitattu pidätyksiä kohden 10 000 (kuukausittain).
|
Alkutila, 36. kuukausi
|
|
Nuorten pidätysaste
Aikaikkuna: Alkutila, 36. kuukausi
|
Mitattu pidätysten määränä 10 000 nuoren kohdalla (kuukausittain).
|
Alkutila, 36. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01382
- R01CE003770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .