- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494019
Segurança Comunitária e Violência
Estimativa do Impacto de Modelos Alternativos de Resposta a Crises na Violência Comunitária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bennett Allen, PhD
- Número de telefone: 646- 501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Brittany Griffin
- Número de telefone: 914-382-7292
- E-mail: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este protocolo não envolve inscrição prospectiva ou interação direta com indivíduos. Os "participantes" neste estudo são:
- Jurisdições/locais (cidades/condados dos EUA) que operam modelos de segurança centrados na comunidade (CCSMs) totalmente implementados - resposta conjunta, resposta alternativa ou intervenção na violência comunitária; e
- Populações comunitárias dentro dessas jurisdições, representadas apenas através de conjuntos de dados administrativos secundários, desidentificados ou limitados (por exemplo, mortes violentas, encontros de lesões não fatais, registos de crimes/arrestos) usados para análises ao nível da população.
Jovens e adultos jovens (YYA; ~idades 10-34) são um subgrupo analítico focal porque suportam uma carga desproporcionada de violência comunitária. Nenhum indivíduo é recrutado, contactado ou intervencionado.
Descrição
Critérios de Inclusão para Jurisdição/Locais:
- Clareza da modalidade de intervenção: Um único CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) ou Community Violence Intervention (CVI) identificável, implementado ao nível da cidade/condado.
- Data de lançamento e âmbito documentados: Documentação pública ou oficial especificando a data de início do programa, área de abrangência, horário de funcionamento, pessoal, elegibilidade e atividades principais.
- Janela de observação: ≥24 meses antes da implementação e ≥12 meses após a implementação dos dados de resultados (mensal preferível; anual aceitável para resultados fatais).
- Cobertura de resultados: Disponibilidade de resultados primários (lesões violentas fatais e não fatais) e pelo menos um resultado secundário de justiça ao nível da jurisdição.
- Qualidade dos dados: Limites geográficos estáveis, práticas de relato consistentes e sem interrupções catastróficas que impeçam um ajuste contrafactual credível.
- Comparabilidade de doadores: Características da jurisdição e cadência de dados compatíveis com um desenho de controlo sintético aumentado agrupado (ou seja, que possa ser emparelhado com um controlo sintético e incluído em testes de permutação).
Critérios de Exclusão:
- Programas apenas piloto ou indeterminados: Pilotos de curta duração, implementações ambíguas ou multimodais em que o momento ou conteúdo do tratamento não pode ser definido de forma fiável.
- Descontinuidade grave de dados: Alterações significativas de limites, suspensões de relatórios, reformulações de codificação ou lacunas em conjuntos de dados que comprometem a integridade da série temporal (ex., interrupções prolongadas durante migração de sistemas) e não podem ser resolvidas com remédios padrão.
- Intervenções principais sobrepostas: Iniciativas concorrentes e mal medidas em toda a cidade (ex., pacotes abrangentes de políticas) que coincidam com o início do CCSM e tornem a identificação inviável.
- Período prévio insuficiente: <24 meses de dados pré-implementação para resultados primários.
- Cadência/agregação incompatível: Resultados apenas disponíveis em unidades espaciais ou temporais que não podem ser alinhados com outros locais ou doadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cidades/Concelhos dos E.U.A.
Aproximadamente 15 cidades/condados dos EUA (≈5 por modalidade CCSM) selecionados para avaliabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Homicídio
Prazo: Baseline, Mês 36
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Medido como mortes por 100.000 (anual).
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Baseline, Mês 36
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Taxa de Homicídio por Arma de Fogo
Prazo: Baseline, Mês 36
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Medido como mortes por 100.000 (anual).
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Baseline, Mês 36
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Taxa de encontros combinados no serviço de urgência e internamentos relacionados com agressão
Prazo: Linha de base, Mês 36
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Medido como visitas/admissões por 10.000 (mensal).
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Linha de base, Mês 36
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Taxa de encontros no serviço de urgência e internamento (combinados) relacionados com agressão por arma de fogo
Prazo: Baseline, Mês 36
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Medido como hospitalizações por 10.000 (mensal).
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Baseline, Mês 36
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Taxa de agressão por arma de fogo não fatal
Prazo: Baseline, Mês 36
|
Medido como hospitalizações por 10.000 (mensal).
|
Baseline, Mês 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prisão por agressão agravada
Prazo: Linha de base, Mês 36
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Medido como detenções por 10.000 (mensal).
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Linha de base, Mês 36
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Taxa de detenções relacionadas com armas
Prazo: Baseline, Mês 36
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Medido como detenções por 10.000 (mensal).
|
Baseline, Mês 36
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Taxa de prisão por roubo
Prazo: Linha de base, Mês 36
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Medido como prisões por 10.000 (mensal).
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Linha de base, Mês 36
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Taxa de detenção juvenil
Prazo: Linha de base, Mês 36
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Medido como detenções por 10.000 jovens (mensal).
|
Linha de base, Mês 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-01382
- R01CE003770 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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