- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494019
Sicurezza della Comunità e Violenza
Stima dell'Impatto dei Modelli Alternativi di Risposta alla Crisi sulla Violenza nella Comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bennett Allen, PhD
- Numero di telefono: 646- 501-3708
- Email: Bennett.Allen@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brittany Griffin
- Numero di telefono: 914-382-7292
- Email: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo protocollo non prevede l'arruolamento prospettico o l'interazione diretta con individui. I "partecipanti" in questo studio sono:
- Giurisdizioni/siti (città/contee statunitensi) che operano modelli di sicurezza incentrati sulla comunità (CCSM) completamente implementati - risposta congiunta, risposta alternativa o intervento sulla violenza comunitaria; e
- Popolazioni comunitarie all'interno di quelle giurisdizioni, rappresentate solo attraverso dataset amministrativi secondari, deidentificati o limitati (ad esempio, decessi violenti, accessi per lesioni non fatali, registri di crimini/arresti) utilizzati per analisi a livello di popolazione.
I giovani e i giovani adulti (YYA; ~età 10-34) sono un sottogruppo analitico focale perché sopportano un onore sproporzionato di violenza comunitaria. Nessun individuo viene reclutato, contattato o sottoposto a intervento.
Descrizione
Criteri di inclusione per la giurisdizione/siti:
- Chiarezza della modalità di intervento: un singolo, identificabile CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) o Community Violence Intervention (CVI) implementato a livello cittadino/contea.
- Data di lancio e ambito documentati: documentazione pubblica o ufficiale che specifica la data di inizio del programma, l'area di intervento, gli orari di funzionamento, il personale, l'idoneità e le attività principali.
- Finestra di osservazione: ≥24 mesi pre-implementazione e ≥12 mesi post-implementazione dei dati sugli esiti (mensile preferita; annuale accettabile per gli esiti fatali).
- Copertura degli esiti: disponibilità degli esiti primari (lesioni violente fatali e non fatali) e di almeno un esito secondario giudiziario a livello di giurisdizione.
- Qualità dei dati: confini geografici stabili, pratiche di segnalazione coerenti e nessuna interruzione catastrofica che impedisca un adattamento controfattuale credibile.
- Comparabilità dei donatori: caratteristiche della giurisdizione e cadenza dei dati compatibili con un design di controllo sintetico aumentato in pool (cioè, possono essere abbinati a un controllo sintetico e inclusi nei test di permutazione).
Criteri di esclusione:
- Programmi solo pilota o indeterminati: piloti di breve durata, implementazioni ambigue o multimodali in cui il momento o il contenuto del trattamento non possono essere definiti in modo affidabile.
- Grave discontinuità dei dati: principali cambiamenti di confine, sospensioni delle segnalazioni, revisioni della codifica o lacune nei set di dati che compromettono l'integrità delle serie temporali (ad esempio, interruzioni prolungate durante la migrazione del sistema) e non possono essere risolte con rimedi standard.
- Interventi principali sovrapposti: iniziative concomitanti, scarsamente misurate, a livello cittadino (ad esempio, pacchetti di politiche di ampia portata) che coincidono con l'inizio del CCSM e rendono l'identificazione impossibile.
- Periodo pre-implementazione insufficiente: <24 mesi di dati pre-implementazione per gli esiti primari.
- Cadenza/aggregazione incompatibile: esiti disponibili solo a unità spaziali o temporali che non possono essere allineati con altri siti o donatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Città/Contee degli Stati Uniti
Selezionate per la valutabilità circa 15 città/contee statunitensi (≈5 per modalità CCSM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Omicidi
Lasso di tempo: Baseline, Mese 36
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Misurato in decessi per 100.000 (annuale).
|
Baseline, Mese 36
|
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Tasso di Omicidi con Arma da Fuoco
Lasso di tempo: Baseline, mese 36
|
Misurato come decessi per 100.000 (annuale).
|
Baseline, mese 36
|
|
Tasso di accessi in Pronto Soccorso e ricoveri correlati ad aggressione (combinati)
Lasso di tempo: Baseline, mese 36
|
Misurato come visite/ricoveri per 10.000 (mensili).
|
Baseline, mese 36
|
|
Tasso di accessi in Pronto Soccorso e ricoveri (combinati) correlati ad aggressioni con armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Mese 36
|
Misurato come ospedalizzazioni per 10.000 (mensile).
|
Baseline, Mese 36
|
|
Tasso di aggressione con arma da fuoco non fatale
Lasso di tempo: Baseline, Mese 36
|
Misurato come ricoveri ospedalieri per 10.000 (mensile).
|
Baseline, Mese 36
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di arresti per aggressione aggravata
Lasso di tempo: Baseline, mese 36
|
Misurato come arresti per 10.000 (mensile).
|
Baseline, mese 36
|
|
Tasso di arresti correlati alle armi
Lasso di tempo: Baseline, mese 36
|
Misurato come arresti per 10.000 (mensile).
|
Baseline, mese 36
|
|
Tasso di arresti per rapina
Lasso di tempo: Baseline, Mese 36
|
Misurato come arresti ogni 10.000 (mensile).
|
Baseline, Mese 36
|
|
Tasso di arresto giovanile
Lasso di tempo: Baseline, mese 36
|
Misurato come arresti per 10.000 minorenni (mensile).
|
Baseline, mese 36
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-01382
- R01CE003770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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