- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494019
Felleskapssikkerhet og vold
Estimering av effekten av alternative kriseresponsmodeller på samfunnsvold
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bennett Allen, PhD
- Telefonnummer: 646- 501-3708
- E-post: Bennett.Allen@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brittany Griffin
- Telefonnummer: 914-382-7292
- E-post: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne protokollen innebærer ikke prospektiv rekruttering eller direkte interaksjon med enkeltpersoner. "Deltakerne" i denne studien er:
- Jurisdiksjoner/steder (amerikanske byer/fylker) som opererer med fullt implementerte samfunnssentrerte sikkerhetsmodeller (CCSMs) - samsvar, alternativ respons eller samfunnsbasert voldshåndtering; og
- Samfunnspopulasjoner innenfor disse jurisdiksjonene, kun representert gjennom sekundære, de-identifiserte eller begrensede administrative datasett (f.eks. voldsdødsfall, ikke-dødelige skadehendelser, kriminalitets-/pågripelsesregistre) som brukes til populasjonsnivåanalyser.
Ungdom og unge voksne (YYA; ~10-34 år) er en sentral analytisk undergruppe fordi de bærer en uforholdsmessig stor byrde av samfunnsvold. Ingen enkeltpersoner blir rekruttert, kontaktet eller gjenstand for intervensjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for jurisdiksjoner/steder:
- Tydelighet i intervensjonsmodalitet: En enkelt, identifiserbar CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM), eller Community Violence Intervention (CVI) implementert på by-/fylkesnivå.
- Dokumentert lanseringsdato og omfang: Offentlig eller offisiell dokumentasjon som spesifiserer programstartdato, geografisk dekningsområde, åpningstider, bemanning, kvalifikasjonskrav og kjerneaktiviteter.
- Observasjonsvindu: ≥24 måneder før implementering og ≥12 måneder etter implementering av utfallsdata (månedlig foretrukket; årlig akseptabelt for dødelige utfall).
- Utfallsdekning: Tilgjengelighet av primærutfall (dødelige og ikke-dødelige voldsskader) og minst ett sekundært justisutfall på jurisdiksjonsnivå.
- Datakvalitet: Stabile geografiske grenser, konsistente rapporteringspraksiser og ingen katastrofale brudd som hindrer troverdig kontrafaktisk tilpasning.
- Donorkompatibilitet: Jurisdiksjonskarakteristikker og datarhytme som er kompatible med en samlet forsterket syntetisk kontroll-design (dvs. kan matches med en syntetisk kontroll og inkluderes i permutasjonstester).
Ekskluderingskriterier:
- Kun pilot eller ubestemte programmer: Kortsiktige piloter, uklare eller multimodale lanseringer der behandlingstid eller innhold ikke kan defineres pålitelig.
- Alvorlig datadiskontinuitet: Store grenseendringer, rapporteringsstans, kodeomlegginger eller datamangler som undergraver tidsserieintegriteten (f.eks. langvarige nedetider under systemmigrering) og ikke kan løses med standardremedier.
- Overlappende store intervensjoner: Samtidige, dårlig målte byvide initiativer (f.eks. omfattende politikkpakker) som sammenfaller med CCSM-start og gjør identifisering ugjennomførbar.
- Utilstrekkelig før-periode: <24 måneder med før-implementeringsdata for primærutfall.
- Inkompatibel rytme/aggregering: Utfall kun tilgjengelig på romlige eller tidsmessige enheter som ikke kan justeres med andre steder eller donorer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Amerikanske byer/kommuner
Omtrent 15 amerikanske byer/fylker (≈5 per CCSM-modalitet) valgt ut for evaluerbarhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drapstall
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som dødsfall per 100 000 (årlig).
|
Baseline, måned 36
|
|
Skytevåpen-drapssats
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som dødsfall per 100 000 (årlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Rate for ED- og innleggelsesøkter relatert til vold (kombinert)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som besøk/innleggelser per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Rater for ED- og inneliggende kontakter (kombinert) relatert til skytevåpenangrep
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som sykehusinnleggelser per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Rate for ikke-dødelige skytevåpenangrep
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som innleggelser per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrestasjonsrate for grov vold
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som arrestasjoner per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Våpenrelatert arrestasjonsrate
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som anholdelser per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Arrestasjonsrate for ran
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som arrestasjoner per 10 000 (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
|
Arrestasjonsrate for unge lovbrytere
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 36
|
Målt som arrestasjoner per 10 000 unge (månedlig).
|
Utgangspunkt, måned 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-01382
- R01CE003770 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .