- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494019
Veiligheid en Geweld in de Gemeenschap
Het inschatten van de impact van alternatieve crisisresponsmodellen op gemeenschapsgeweld
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bennett Allen, PhD
- Telefoonnummer: 646- 501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Brittany Griffin
- Telefoonnummer: 914-382-7292
- E-mail: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit protocol omvat geen prospectieve inschrijving of directe interactie met individuen. De "deelnemers" in deze studie zijn:
- Rechtsgebieden/locaties (Amerikaanse steden/graafschappen) die volledig geïmplementeerde gemeenschapsgerichte veiligheidsmodellen (CCSMs) uitvoeren - co-response, alternatieve response of gemeenschapsgeweldinterventie; en
- Gemeenschapspopulaties binnen die rechtsgebieden, alleen vertegenwoordigd via secundaire, geanonimiseerde of beperkte administratieve datasets (bijv. geweldsdoden, niet-fatale letselgevallen, misdaad/arrestatiegegevens) gebruikt voor populatieniveau-analyses.
Jongeren en jongvolwassenen (YYA; ~leeftijd 10-34) vormen een focusanalysesubgroep omdat zij een onevenredige last van gemeenschapsgeweld dragen. Er worden geen individuen geworven, gecontacteerd of geïntervenieerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor rechtsgebied/locaties:
- Helderheid interventiemodaliteit: Een enkele, identificeerbare CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM), of Community Violence Intervention (CVI) - geïmplementeerd op stads-/provincieniveau.
- Gedocumenteerde startdatum en reikwijdte: Publieke of officiële documentatie met programmastartdatum, werkgebied, openingstijden, personeelsbezetting, geschiktheid en kernactiviteiten.
- Observatievenster: ≥24 maanden voor implementatie en ≥12 maanden na implementatie van uitkomstgegevens (maandelijks bij voorkeur; jaarlijks acceptabel voor fatale uitkomsten).
- Dekking uitkomsten: Beschikbaarheid van primaire uitkomsten (fatale en niet-fatale geweldsletsels) en minstens één secundaire justitie-uitkomst op rechtsgebiedniveau.
- Gegevenskwaliteit: Stabiele geografische grenzen, consistente rapportagepraktijken en geen catastrofale onderbrekingen die geloofwaardige counterfactuele fitting belemmeren.
- Donorvergelijkbaarheid: Kenmerken van rechtsgebied en gegevensfrequentie compatibel met een gepoold augmented synthetic control design (d.w.z. kan gematcht worden met een synthetische controle en opgenomen worden in permutatietesten).
Exclusiecriteria:
- Alleen pilot- of onbepaalde programma's: Kortstondige pilots, dubbelzinnige of multimodale uitrol waarbij behandelingsmoment of inhoud niet betrouwbaar gedefinieerd kan worden.
- Ernstige gegevensdiscontinuïteit: Grote grenswijzigingen, rapportageschorsingen, coderingsherzieningen of datasetlacunes die de tijdreeksintegriteit ondermijnen (bijv. langdurige storingen tijdens systeemmigratie) en niet met standaardoplossingen verholpen kunnen worden.
- Overlappende grote interventies: Gelijktijdige, slecht gemeten stadsbrede initiatieven (bijv. ingrijpende beleidspakketten) die samenvallen met de CCSM-start en identificatie onmogelijk maken.
- Onvoldoende voorperiode: <24 maanden pre-implementatiegegevens voor primaire uitkomsten.
- Incompatibele frequentie/aggregatie: Uitkomsten alleen beschikbaar op ruimtelijke of temporele eenheden die niet met andere locaties of donoren afgestemd kunnen worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Amerikaanse steden/gemeenten
Ongeveer 15 Amerikaanse steden/graafschappen (≈5 per CCSM-modaliteit) geselecteerd voor beoordeelbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moordcijfer
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als sterfgevallen per 100.000 (jaarlijks).
|
Baseline, maand 36
|
|
Wapenmoordcijfer
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als sterfgevallen per 100.000 (jaarlijks).
|
Baseline, maand 36
|
|
Aantal spoedeisende hulp- en klinische behandelingen (gecombineerd) wegens geweld
Tijdsspanne: Baseline, Maand 36
|
Gemeten als bezoeken/opnames per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, Maand 36
|
|
Percentage spoedeisende hulp- en klinische opname-ontmoetingen (gecombineerd) in verband met vuurwapen-aanvallen
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als ziekenhuisopnames per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, maand 36
|
|
Niet-fatale vuurwapenaanvalspercentage
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als ziekenhuisopnames per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, maand 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudingspercentage voor ernstige mishandeling
Tijdsspanne: Baseline, Maand 36
|
Gemeten als arrestaties per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, Maand 36
|
|
Wapen-gerelateerd arrestatiepercentage
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als arrestaties per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, maand 36
|
|
Aanhoudingspercentage voor diefstal met geweld
Tijdsspanne: Baseline, Maand 36
|
Gemeten als arrestaties per 10.000 (maandelijks).
|
Baseline, Maand 36
|
|
Jeugdige arrestatiepercentage
Tijdsspanne: Baseline, maand 36
|
Gemeten als arrestaties per 10.000 jongeren (maandelijks).
|
Baseline, maand 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-01382
- R01CE003770 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .