- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494019
Fællesskabs Sikkerhed og Vold
Estimering af effekten af alternative krisehåndteringsmodeller på vold i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bennett Allen, PhD
- Telefonnummer: 646- 501-3708
- E-mail: Bennett.Allen@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brittany Griffin
- Telefonnummer: 914-382-7292
- E-mail: Brittany.Griffin@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne protokol involverer ikke fremtidig tilmelding eller direkte interaktion med individer. "Deltagerne" i denne undersøgelse er:
- Jurisdiktioner/steder (amerikanske byer/amter), der opererer fuldt implementerede fællesskabscentrerede sikkerhedsmodeller (CCSM'er) - co-response, alternativ respons eller fællesskabsvoldsintervention; og
- Fællesskabsbefolkninger inden for disse jurisdiktioner, kun repræsenteret gennem sekundære, de-identificerede eller begrænsede administrative datasæt (f.eks. voldelige dødsfald, ikke-dødelige skadeskontakter, kriminalitets/anholdelsesregistreringer) brugt til befolkningsniveauanalyser.
Ungdom og unge voksne (YYA; ~alder 10-34) er en fokal analytisk undergruppe, fordi de bærer en uforholdsmæssig stor byrde af fællesskabsvold. Ingen individer rekrutteres, kontaktes eller foretages indgreb over for.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for jurisdiktion/steder:
- Klarhed over interventionsmodalitet: En enkelt, identificerbar CCSM-Co-Response (CRM), Alternative Response (ARM) eller Community Violence Intervention (CVI) – implementeret på by-/amt niveau.
- Dokumenteret startdato og omfang: Offentlig eller officiel dokumentation, der specificerer programstartdato, indsamlingsområde, åbningstider, personale, berettigelse og kerneaktiviteter.
- Observationsvindue: ≥24 måneder før implementering og ≥12 måneder efter implementering af resultatdata (månedligt foretrukket; årligt acceptabelt for dødelige udfald).
- Dækning af resultater: Tilgængelighed af primære resultater (dødelige og ikke-dødelige voldsskader) og mindst ét sekundært retsligt resultat på jurisdiktionsniveau.
- Datakvalitet: Stabile geografiske grænser, konsistente rapporteringspraksisser og ingen katastrofale afbrydelser, der forhindrer troværdig kontrafaktisk tilpasning.
- Donorsammenlignelighed: Jurisdiktionskarakteristika og datafrekvens kompatible med et samlet forstærket syntetisk kontroldesign (dvs. kan matches med en syntetisk kontrol og inkluderes i permutationstests).
Eksklusionskriterier:
- Kun pilot- eller ubestemte programmer: Kortvarige piloter, tvetydige eller multimodale udrulninger, hvor behandlingstidspunkt eller indhold ikke kan defineres pålideligt.
- Alvorlig datadiskontinuitet: Store grænseændringer, rapporteringsstandsninger, kodningsomlægninger eller datamangler, der underminerer tidsseriers integritet (f.eks. langvarige nedetider under systemmigration) og ikke kan håndteres med standardremedier.
- Overlappende større interventioner: Samtidige, dårligt målte byinitiativer (f.eks. omfattende politikpakker), der falder sammen med CCSM-start og gør identifikation ugennemførlig.
- Utilstrækkelig før-periode: <24 måneders før-implementeringsdata for primære resultater.
- Inkompatibel frekvens/aggregering: Resultater kun tilgængelige på rumlige eller tidsmæssige enheder, der ikke kan tilpasses andre steder eller donorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
U.S. byer/amter
Omkring 15 amerikanske byer/amter (≈5 per CCSM modalitet) udvalgt til evaluerbarhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drabssats
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som dødsfald per 100.000 (årligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Våbenmordrate
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som dødsfald pr. 100.000 (årligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Rate for behandlinger på skadestue og indlæggelser (kombineret) relateret til overfald
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som besøg/indlæggelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Hastighed for skydevåben-relaterede akut- og indlæggelsesmøder (kombineret)
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som indlæggelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Ikke-dødelig skydevåbenoverfaldsrate
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som indlæggelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens af anholdelser for grov vold
Tidsramme: Udgångspunkt, måned 36
|
Målt som anholdelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Udgångspunkt, måned 36
|
|
Anholdelsesrate relateret til våben
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som anholdelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Anholdelsesrate for røveri
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som anholdelser pr. 10.000 (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
|
Anholdelsesrate for unge
Tidsramme: Baseline, måned 36
|
Målt som anholdelser per 10.000 unge (månedligt).
|
Baseline, måned 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bennett Allen, PhD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-01382
- R01CE003770 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabscentreret sikkerhed
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSammenligningsgruppe | Flere familiegrupper af forældrekammerater | Flere familiegrupper af Community Health WorkersGhana, Uganda, Kenya, Forenede Stater
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...AfsluttetSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
-
Carmel Medical CenterAfsluttetCommunity-erhvervet lungebetændelse (CAP)Israel
-
PfizerAfsluttetCommunity-erhvervet lungebetændelse (CAP)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Grækenland, Spanien