- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07501689
Využití učitelů přírodních věd na druhém stupni základních škol k řešení rozdílů v onkologické péči (CARES4You)
Využití učitelů přírodních věd na druhém stupni základních škol k řešení rozdílů ve zdravotní péči
Studie CARES4You testuje učební plán přírodovědy pro střední školy, který je navržen tak, aby studenty učil o riziku vzniku rakoviny a její prevenci. Lekce jsou vyučovány běžnými učiteli přírodovědy během vyučovacích hodin a jsou v souladu s národními standardy vzdělávání v přírodních vědách. Učební plán obsahuje šest jednotek (14 lekcí), které pomáhají studentům dozvědět se o rakovině, pochopit, jak životní styl a faktory životního prostředí ovlivňují riziko, a přemýšlet o způsobech, jak dělat zdravá rozhodnutí.
Studie proběhne na 10 veřejných středních školách v New Yorku. Některé školy začnou používat učební plán CARES4You okamžitě, zatímco ostatní budou pokračovat se svými obvyklými hodinami přírodovědy a program obdrží později. Výzkumníci porovnají obě skupiny škol.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda učební plán zvyšuje úmysl studentů zapojit se do zdravého chování, které může snížit riziko vzniku rakoviny. Studie také zkoumá, zda studenti po účasti v programu více mluví se svými pečovateli o riziku vzniku rakoviny a její prevenci. Pečovatelé mohou také podat zprávu o některých zdravotních návycích v domácnosti.
Pokud bude program účinný, CARES4You by mohl poskytnout školám praktický a udržitelný způsob, jak učit prevenci rakoviny a podporovat zdravé chování u dospívajících a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci vyhodnotí, zda intervence CARES4You mění záměry středoškolských studentů v New Yorku ohledně zdraví podporujícího chování.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží přesně stejný 5týdenní vzdělávací program jako ti v intervenční skupině.
Účastníci budou:
- Zařazeni buď do kontrolní skupiny nebo do studijní skupiny; obě skupiny obdrží stejný vzdělávací program o rakovině po dobu 5 týdnů.
- Obdrží týdenní výuku a laboratorní cvičení po dobu 5 týdnů.
- Studenti vyplní dotazník před a po realizaci intervenčního vzdělávacího programu. Tyto dotazníky vyhodnocují změnu znalostí studentů související s programem a otázky týkající se jejich rizikového chování ve vztahu k rakovině a komunikačních stylů v domácím prostředí.
- Pěstitelé studentů pouze v intervenčních školách vyplní dotazník v jednom časovém bodě a obdrží elektronický dárkový poukaz v hodnotě 40 USD za vyplnění dotazníku na konci fáze implementace programu.
- Instruktoři vyplní evaluaci školícího programu a evaluaci po ukončení programu, aby posoudili dopad programu na své studenty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rosio Ramos, BA
- Telefonní číslo: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alia Komsany, PhD
- Telefonní číslo: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Aktivní, ne nábor
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Spojené státy, 10033
- Nábor
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Spojené státy, 11372
- Aktivní, ne nábor
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Spojené státy, 11375
- Aktivní, ne nábor
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10458
- Nábor
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti:
- Věk 10-13
- Navštěvuje veřejnou střední školu v NYC
- Bydlí v jedné ze čtyř cílových PPA studie
- Rodiče/Pěstitelé:
- Věk 18 let nebo starší
- Má alespoň jedno dítě zapsané na střední škole v NYC, které s nimi bydlí
- Bydlí v jedné ze čtyř cílových PPA studie
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Adolescenti: Studenti, kteří nenavštěvují jednu z účastnících se veřejných středních škol v NYC
- Rodiče/Pěstitelé: Pěstitelé, kteří nemají dítě navštěvující jednu z účastnících se veřejných středních škol v NYC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá dodávka zásahu
Studenti v bezprostřední intervenční skupině obdrží učební plán CARES4You jako součást své pravidelné hodiny přírodopisu. Absolvují studijní hodnocení před začátkem učebního plánu (výchozí stav) a znovu přibližně šest týdnů poté, co bude učební plán dokončen. Pěstitelé/opatrovníci vyplní jednorázový průzkum o komunikaci rizik rakoviny v domácnosti a o svých vlastních zdravotních návycích přibližně dva týdny poté, co bude učební plán dokončen v učebně jejich dítěte. |
CARES4You je učitelem vedený učební plán přírodních věd pro střední školy zaměřený na riziko rakoviny a její prevenci.
Veřejné střední školy v New Yorku se samy zařazují do okamžité intervenční skupiny nebo do skupiny s odloženou intervencí.
V obou skupinách učitelé přírodních věd na odpovídající úrovni vyučují stejný učební plán během běžných 50minutových hodin přírodních věd po dobu přibližně pěti týdnů.
Program zahrnuje šest jednotek rozdělených do 14 lekcí, které se obvykle vyučují 4-5 dní v týdnu.
Jednotky pokrývají Genetiku rakoviny, Epidemiologii rakoviny, Mediální gramotnost a reklamu na tabák, Výživu a rakovinu, Biotechnologie a rakovinu a Snižování rizika rakoviny.
Lekce kombinují krátkou výuku s interaktivními aktivitami, jako je identifikace rizikových faktorů rakoviny a diskuse o způsobech, jak mohou rodiny riziko snížit.
Studenti také dokončují závěrečný kumulativní projekt.
|
|
Komparátor placeba: Zpožděné dodání intervence
Školy přiřazené do skupiny s odloženou intervencí budou během počátečního období studie pokračovat ve svém obvyklém vědeckém kurikulu.
Studenti dokončí stejné studijní hodnocení jako intervenční skupina na začátku a přibližně šest týdnů poté. Po dokončení následných hodnocení tyto školy zavedou kurikulum CARES4You v následujícím semestru nebo akademickém roce. |
CARES4You je učitelem vedený učební plán přírodních věd pro střední školy zaměřený na riziko rakoviny a její prevenci.
Veřejné střední školy v New Yorku se samy zařazují do okamžité intervenční skupiny nebo do skupiny s odloženou intervencí.
V obou skupinách učitelé přírodních věd na odpovídající úrovni vyučují stejný učební plán během běžných 50minutových hodin přírodních věd po dobu přibližně pěti týdnů.
Program zahrnuje šest jednotek rozdělených do 14 lekcí, které se obvykle vyučují 4-5 dní v týdnu.
Jednotky pokrývají Genetiku rakoviny, Epidemiologii rakoviny, Mediální gramotnost a reklamu na tabák, Výživu a rakovinu, Biotechnologie a rakovinu a Snižování rizika rakoviny.
Lekce kombinují krátkou výuku s interaktivními aktivitami, jako je identifikace rizikových faktorů rakoviny a diskuse o způsobech, jak mohou rodiny riziko snížit.
Studenti také dokončují závěrečný kumulativní projekt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úmyslu studentů zapojit se do zdraví podporujících chování po absolvování kurikula.
Časové okno: Výchozí hodnoty, konec studie (6 týdnů)
|
Záměr zapojit se do zdraví podporujících chování bude hodnocen pomocí adaptovaného devítipoložkového nástroje.
Škála odpovědí pro každou otázku se pohybuje od 0 (na mě se nevztahuje) do 3 (velmi pravděpodobné) s celkovým skóre v rozmezí 0 až 27.
Vyšší skóre představuje větší záměr dodržovat zdraví podporující chování.
|
Výchozí hodnoty, konec studie (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studentů a pečovatelů, kteří zahájí komunikaci o riziku rakoviny v domácnosti.
Časové okno: Konec studie (6 týdnů)
|
Komunikace o riziku rakoviny bude hodnocena jednopoložkovým nástrojem.
Škála odpovědí na otázku se pohybuje od 0 (ne) do 1 (ano), přičemž ano znamená, že se student účastnil rozhovoru s pečovatelem o rakovině.
|
Konec studie (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- NYC DOE 4928 (Jiný identifikátor: Department of Education)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurikulum CARES4You
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryDokončenoOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland