- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07501689
Het gebruik van middelbare school wetenschapsleraren om kanker gezondheidsongelijkheden aan te pakken (CARES4You)
Gebruik van docenten natuurwetenschappen op de middelbare school om gezondheidsverschillen aan te pakken
De CARES4You-studie test een wetenschapsleerplan voor middelbare scholen dat is ontworpen om leerlingen te onderwijzen over kankerrisico en preventie. De lessen worden gegeven door reguliere wetenschapsdocenten tijdens lestijd en zijn afgestemd op nationale wetenschapseducatie normen. Het leerplan omvat zes eenheden (14 lessen) die leerlingen helpen over kanker te leren, begrijpen hoe levensstijl en omgevingsfactoren het risico beïnvloeden, en nadenken over manieren om gezonde keuzes te maken.
De studie vindt plaats op 10 openbare middelbare scholen in New York City. Sommige scholen beginnen direct met het CARES4You-leerplan, terwijl andere doorgaan met hun gebruikelijke wetenschapslessen en het programma later ontvangen. Onderzoekers zullen de twee groepen scholen vergelijken.
Het hoofddoel van de studie is om te zien of het leerplan de intenties van leerlingen verhoogt om deel te nemen aan gezond gedrag dat het kankerrisico kan verminderen. De studie zal ook onderzoeken of leerlingen meer met hun verzorgers praten over kankerrisico en preventie na deelname aan het programma. Verzorgers kunnen ook rapporteren over sommige gezondheidsgedragingen in het huishouden.
Als het programma effectief is, zou CARES4You scholen een praktische en duurzame manier kunnen bieden om kankerpreventie te onderwijzen en gezond gedrag te bevorderen onder adolescenten en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen evalueren of de CARES4You-interventie de intenties voor gezondheidsbevorderend gedrag verandert onder middelbare scholieren in New York City.
Deelnemers in de controlegroep zullen exact hetzelfde 5-weken durende educatieve curriculum ontvangen als degenen in de interventiegroep.
Deelnemers zullen:
- Toegewezen worden aan de controlegroep of de onderzoeksgroep; beide zullen hetzelfde kankereducatieve curriculum ontvangen gedurende 5 weken.
- Wekelijkse klassikale lessen en practica ontvangen gedurende 5 weken.
- Studenten zullen een enquête invullen voor en na de uitvoering van het curriculum-interventie. Deze vragenlijsten evalueren de verandering in kennis van studenten met betrekking tot het curriculum, en vragen over hun kankerrisicogedrag en communicatiestijlen thuis.
- Verzorgers van studenten in de interventiescholen zullen een enquête invullen op één tijdstip en een elektronische cadeaubon van $40 ontvangen voor het invullen van de enquête aan het einde van de curriculumimplementatiefase.
- Instructeurs zullen een evaluatie van het trainingsprogramma en een evaluatie na het curriculum invullen om de impact van het curriculum op hun studenten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosio Ramos, BA
- Telefoonnummer: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alia Komsany, PhD
- Telefoonnummer: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Actief, niet wervend
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10033
- Werving
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Contact:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefoonnummer: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11372
- Actief, niet wervend
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11375
- Actief, niet wervend
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10458
- Werving
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Contact:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefoonnummer: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten:
- Leeftijd 10-13
- Bezoekt een openbare middelbare school in NYC
- Woont in een van de vier doel-PPA's van het onderzoek
- Ouders/Verzorgers:
- 18 jaar of ouder
- Heeft minstens één kind dat ingeschreven staat op een middelbare school in NYC en bij hen woont
- Woont in een van de vier doel-PPA's van het onderzoek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Adolescenten: Leerlingen die geen van de deelnemende openbare middelbare scholen in NYC bezoeken
- Ouders/Verzorgers: Verzorgers die geen kind hebben dat een van de deelnemende openbare middelbare scholen in NYC bezoekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe Interventielevering
Studenten in de directe interventiegroep krijgen het CARES4You-curriculum als onderdeel van hun reguliere wetenschapsles. Ze zullen studiebeoordelingen afronden voordat het curriculum begint (baseline) en opnieuw ongeveer zes weken later, nadat het curriculum is afgerond. Verzorgers zullen ongeveer twee weken nadat het curriculum in het klaslokaal van hun kind is afgerond een eenmalige enquête invullen over kankerrisicocommunicatie in het huishouden en hun eigen gezondheidsgedrag. |
CARES4You is een door leraren gegeven natuurwetenschappelijk curriculum voor de middelbare school gericht op kankerrisico en preventie.
Openbare middelbare scholen in New York City kunnen zichzelf indelen in een direct-interventiegroep of een uitgestelde-interventiegroep.
In beide groepen geven vakdocenten natuurwetenschappen op hetzelfde niveau hetzelfde curriculum tijdens reguliere 50-minuten durende wetenschapslessen gedurende ongeveer vijf weken.
Het programma omvat zes eenheden verdeeld over 14 lessen, meestal 4-5 dagen per week gegeven.
Eenheden behandelen Kankergenetica, Kankerepidemiologie, Mediawijsheid en Tabaksreclame, Voeding en Kanker, Biotechnologie en Kanker, en Kankerrisicovermindering.
Lessen combineren korte instructie met interactieve activiteiten zoals het identificeren van kankerrisicofactoren en het bespreken van manieren waarop families risico's kunnen verminderen.
Leerlingen voltooien ook een laatste cumulatief project.
|
|
Placebo-vergelijker: Vertraagde interventie-aflevering
Scholen die aan de uitgestelde interventiegroep zijn toegewezen, zullen tijdens de eerste onderzoeksperiode doorgaan met hun gebruikelijke wetenschapscurriculum.
Leerlingen zullen dezelfde studiebeoordelingen als de interventiegroep invullen bij de start en ongeveer zes weken later.
Na voltooiing van de follow-upbeoordelingen zullen deze scholen het CARES4You-curriculum het volgende semester of academisch jaar implementeren.
|
CARES4You is een door leraren gegeven natuurwetenschappelijk curriculum voor de middelbare school gericht op kankerrisico en preventie.
Openbare middelbare scholen in New York City kunnen zichzelf indelen in een direct-interventiegroep of een uitgestelde-interventiegroep.
In beide groepen geven vakdocenten natuurwetenschappen op hetzelfde niveau hetzelfde curriculum tijdens reguliere 50-minuten durende wetenschapslessen gedurende ongeveer vijf weken.
Het programma omvat zes eenheden verdeeld over 14 lessen, meestal 4-5 dagen per week gegeven.
Eenheden behandelen Kankergenetica, Kankerepidemiologie, Mediawijsheid en Tabaksreclame, Voeding en Kanker, Biotechnologie en Kanker, en Kankerrisicovermindering.
Lessen combineren korte instructie met interactieve activiteiten zoals het identificeren van kankerrisicofactoren en het bespreken van manieren waarop families risico's kunnen verminderen.
Leerlingen voltooien ook een laatste cumulatief project.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie van studenten om gezondheidsbevorderend gedrag te vertonen na voltooiing van het curriculum.
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (6 weken)
|
De intentie om gezondheidsbevorderend gedrag te vertonen, wordt beoordeeld met een aangepast instrument van negen items.
De antwoordschaal voor elk vraagitem loopt van 0 (is niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer waarschijnlijk) met een totaalscore van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een grotere intentie om gezondheidsbevorderend gedrag te volgen.
|
Baseline, Einde van de studie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemende studenten en verzorgers die de communicatie over kankerrisico's in het huishouden initiëren.
Tijdsspanne: Einde van de studie (6 weken)
|
De communicatie over kankerrisico zal worden beoordeeld met een instrument van één item.
De antwoordschaal voor de vraag loopt van 0 (nee) tot 1 (ja), waarbij ja aangeeft of de deelnemende student met een deelnemende verzorger over kanker heeft gesproken.
|
Einde van de studie (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NYC DOE 4928 (Andere identificatie: Department of Education)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .