Bruke naturfaglærere i ungdomsskolen for å adressere helseforskjeller innen kreft (CARES4You)
Bruke lærere i naturfag på ungdomstrinnet for å redusere helseforskjeller
CARES4You-studien tester en naturfag-læreplan for ungdomsskolen som er utformet for å lære elevene om kreftrisiko og forebygging. Timene undervises av vanlige naturfaglærere i klassetiden og er tilpasset nasjonale standarder for naturfagundervisning. Læreplanen inkluderer seks moduler (14 timer) som hjelper elevene med å lære om kreft, forstå hvordan livsstil og miljøfaktorer påvirker risikoen, og tenke på måter å ta sunne valg på.
Studien vil finne sted på 10 offentlige ungdomsskoler i New York City. Noen skoler vil begynne å bruke CARES4You-læreplanen med en gang, mens andre vil fortsette med sine vanlige naturfagtimer og få programmet senere. Forskere vil sammenligne de to gruppene av skoler.
Hovedmålet med studien er å se om læreplanen øker elevenes intensjon om å delta i sunne atferder som kan redusere kreftrisiko. Studien vil også undersøke om elevene snakker mer med sine omsorgspersoner om kreftrisiko og forebygging etter å ha deltatt i programmet. Omsorgspersoner kan også rapportere om noen helseatferder i husholdningen.
Hvis programmet er effektivt, kan CARES4You gi skolene en praktisk og bærekraftig måte å undervise i kreftforebygging og fremme sunn atferd blant ungdommer og deres familier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil vurdere om CARES4You-intervensjonen endrer intensjoner for helsefremmende atferd blant ungdomsskoleelever i New York City.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta nøyaktig samme 5-ukers undervisningsplan som de i intervensjonsgruppen.
Deltakere vil:
- Bli tildelt enten kontrollgruppen eller studiegruppen; begge vil motta samme kreftundervisningsplan over 5 uker.
- Motta ukentlige klasseromsleksjoner og laboratorieøkter over 5 uker.
- Elevene vil fullføre en undersøkelse før og etter gjennomføringen av undervisningsplanintervensjonen. Disse spørreskjemaevaluere elevenes endring i kunnskap knyttet til undervisningsplanen, og spørsmål om deres kreftrisikoatferd og kommunikasjonsstiler hjemme.
- Foresatte til elever i kun intervensjonsskolene vil fullføre en undersøkelse på ett tidspunkt og motta et elektronisk gavekort på $40 for å fullføre undersøkelsen på slutten av undervisningsplangjennomføringsfasen.
- Instruktører vil fullføre en evaluering av opplæringsprogrammet og en etter-undervisningsplanevaluering for å vurdere undervisningsplanens innvirkning på sine elever.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosio Ramos, BA
- Telefonnummer: 646 962 5037
- E-post: ror2023@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alia Komsany, PhD
- Telefonnummer: 646-962-5036
- E-post: alk4019@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Forente stater, 10033
- Rekruttering
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Ta kontakt med:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-post: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Forente stater, 11372
- Aktiv, ikke rekrutterende
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Forente stater, 11375
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10458
- Rekruttering
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Ta kontakt med:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-post: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom:
- Alder 10–13
- Går på en offentlig ungdomsskole i NYC
- Bor i en av studiens fire mål-PPA-er
- Foreldre/omsorgspersoner:
- 18 år eller eldre
- Har minst ett barn registrert på ungdomsskole i NYC som bor hos dem
- Bor i en av studiens fire mål-PPA-er
- Kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ungdom: Elever som ikke går på en av de deltakende offentlige ungdomsskolene i NYC
- Foreldre/omsorgspersoner: Omsorgspersoner som ikke har et barn som går på en av de deltakende offentlige ungdomsskolene i NYC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonslevering
Elever i den umiddelbare intervensjonsgruppen vil motta CARES4You-læreplanen som en del av deres vanlige naturfagundervisning. De vil fullføre studieevalueringer før læreplanen starter (utgangspunkt) og igjen omtrent seks uker senere, etter at læreplanen er gjennomført. Omsorgspersoner vil fullføre en enkelt gang undersøkelse om kreftrisikokommunikasjon i husholdningen og deres egne helsevaner omtrent to uker etter at læreplanen er fullført i deres barns klasserom. |
CARES4You er et lærerlevert naturfagskurrikulum for ungdomsskolen som fokuserer på kreftrisiko og forebygging.
Offentlige ungdomsskoler i New York City velger selv å delta i enten en umiddelbar-intervensjonsgruppe eller en utsatt-intervensjonsgruppe.
I begge gruppene leverer naturfaglærere på klassetrinnet det samme kurrikulumet under vanlige 50-minutters naturfagtimer over omtrent fem uker.
Programmet inkluderer seks enheter levert over 14 timer, vanligvis undervist 4-5 dager per uke.
Enhetene dekker Kreftgenetikk, Kreftepidemiologi, Medieleseferdigheter og Tobakksreklame, Ernæring og Kreft, Bioteknologi og Kreft, og Kreftrisikoreduksjon.
Timene kombinerer kort instruksjon med interaktive aktiviteter som å identifisere kreftrisikofaktorer og diskutere måter familier kan redusere risikoen på.
Elevene fullfører også et endelig kumulativt prosjekt.
|
|
Placebo komparator: Forsinket intervensjonslevering
Skoler som er tildelt den utsatte intervensjonsgruppen vil fortsette med sin vanlige naturfagplan i den innledende studieperioden.
Elevene vil fullføre de samme studieundersøkelsene som intervensjonsgruppen ved utgangspunktet og omtrent seks uker senere.
Etter fullføring av oppfølgingsundersøkelsene vil disse skolene implementere CARES4You-læreplanen neste semester eller skoleår.
|
CARES4You er et lærerlevert naturfagskurrikulum for ungdomsskolen som fokuserer på kreftrisiko og forebygging.
Offentlige ungdomsskoler i New York City velger selv å delta i enten en umiddelbar-intervensjonsgruppe eller en utsatt-intervensjonsgruppe.
I begge gruppene leverer naturfaglærere på klassetrinnet det samme kurrikulumet under vanlige 50-minutters naturfagtimer over omtrent fem uker.
Programmet inkluderer seks enheter levert over 14 timer, vanligvis undervist 4-5 dager per uke.
Enhetene dekker Kreftgenetikk, Kreftepidemiologi, Medieleseferdigheter og Tobakksreklame, Ernæring og Kreft, Bioteknologi og Kreft, og Kreftrisikoreduksjon.
Timene kombinerer kort instruksjon med interaktive aktiviteter som å identifisere kreftrisikofaktorer og diskutere måter familier kan redusere risikoen på.
Elevene fullfører også et endelig kumulativt prosjekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i studenters intensjon om å delta i helsefremmende atferd etter fullføring av læreplanen.
Tidsramme: Baseline, Studieavslutning (6 uker)
|
Intensjon om å delta i helsefremmende atferd vil bli vurdert ved hjelp av et tilpasset ni-spørsmåls instrument.
Responsskalaen for hvert spørsmål varierer fra 0 (gjelder ikke for meg) til 3 (svært sannsynlig) med en totalsum som varierer fra 0 til 27.
Høyere poengsum representerer en større intensjon om å følge helsefremmende atferd.
|
Baseline, Studieavslutning (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall studentdeltakere og omsorgspersoner som initierer kommunikasjon om kreftrisiko i hjemmet.
Tidsramme: Studieavslutning (6 uker)
|
Risikokommunikasjon for kreft vil bli vurdert ved hjelp av et enkeltspørsmåls instrument.
Svaralternativene for spørsmålet varierer fra 0 (nei) til 1 (ja), der ja indikerer om studentdeltakeren har snakket med en omsorgsperson om kreft.
|
Studieavslutning (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NYC DOE 4928 (Annen identifikator: Department of Education)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .