- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07501689
Brug af mellemskolelærere i naturfag til at adressere uligheder i kræftsundhed (CARES4You)
Brug af mellemskolelærere i naturvidenskab til at tackle sundhedsforskelle
CARES4You-studiet tester en naturvidenskabsundervisning for mellemskolen, der er designet til at lære elever om cancerrisiko og forebyggelse. Undervisningen gives af almindelige naturvidenskabslærere i klasseundervisningen og følger nationale naturvidenskabsundervisningsstandarder. Undervisningen omfatter seks moduler (14 lektioner), der hjælper elever med at lære om cancer, forstå, hvordan livsstil og miljøfaktorer påvirker risikoen, og tænke på måder at træffe sunde valg på.
Studiet vil finde sted på 10 offentlige mellemskoler i New York City. Nogle skoler vil begynde at bruge CARES4You-undervisningen med det samme, mens andre vil fortsætte med deres sædvanlige naturvidenskabsundervisning og modtage programmet senere. Forskerne vil sammenligne de to grupper af skoler.
Studiets hovedmål er at se, om undervisningen øger elevernes intentioner om at engagere sig i sunde adfærdsmønstre, der kan reducere cancerrisikoen. Studiet vil også undersøge, om eleverne taler mere med deres omsorgspersoner om cancerrisiko og forebyggelse efter at have deltaget i programmet. Omsorgspersoner kan også rapportere om nogle sundhedsadfærdsmønstre i husstanden.
Hvis programmet er effektivt, kan CARES4You give skolerne en praktisk og bæredygtig måde at undervise i cancerforebyggelse og fremme sunde adfærdsmønstre blandt unge og deres familier på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil evaluere, om CARES4You-interventionen ændrer intentioner om sundhedsfremmende adfærd blandt mellemskoleelever i New York City.
Deltagere i kontrolarmen vil modtage nøjagtig den samme 5-ugers uddannelseskurrikulum som dem i interventionsarmen.
Deltagere vil:
- Blive tildelt enten kontrolgruppen eller undersøgelsesgruppen; begge vil modtage den samme kræftuddannelseskurrikulum over 5 uger.
- Modtage ugentlige klassetimeundervisninger og laboratorier over 5 uger.
- Eleverne vil udfylde en undersøgelse før og efter gennemførelsen af kurrikuluminterventionen. Disse spørgeskemaer evaluerer elevernes ændring i viden relateret til kurrikulummet og spørgsmål om deres kræftrisikoadfærd og kommunikationsstile derhjemme.
- Forældre/omsorgspersoner til elever i interventionsskolerne kun vil udfylde en undersøgelse på ét tidspunkt og modtage en elektronisk gavekort på $40 for at udfylde undersøgelsen i slutningen af kurrikulumimplementeringsfasen.
- Instruktører vil udfylde en evaluering af træningsprogrammet og en post-kurrikulum evaluering for at vurdere kurrikulummets indvirkning på deres elever.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosio Ramos, BA
- Telefonnummer: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alia Komsany, PhD
- Telefonnummer: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Forenede Stater, 10033
- Rekruttering
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11372
- Aktiv, ikke rekrutterende
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11375
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10458
- Rekruttering
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge:
- Alder 10-13
- Går på en offentlig mellemskole i NYC
- Bor i et af studiernes fire målrettede PPA'er
- Forældre/omsorgspersoner:
- 18 år eller ældre
- Har mindst ét barn tilmeldt mellemskole i NYC, der bor hos dem
- Bor i et af studiernes fire målrettede PPA'er
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Unge: Elever, der ikke går på en af de deltagende offentlige mellemskoler i NYC
- Forældre/omsorgspersoner: Omsorgspersoner, der ikke har et barn, der går på en af de deltagende offentlige mellemskoler i NYC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar Interventionslevering
Elever i den umiddelbare interventionsgruppe vil modtage CARES4You-læseplanen som en del af deres almindelige naturfagstimer. De vil gennemføre studieundersøgelser, før læseplanen begynder (baseline), og igen cirka seks uger senere, efter at læseplanen er blevet leveret. Forældre/omsorgspersoner vil udfylde en engangsundersøgelse om kommunikation af kræftrisiko i hjemmet og deres egne sundhedsvaner cirka to uger efter, at læseplanen er afsluttet i deres barns klasse. |
CARES4You er en lærerleveret naturfagskurrikulum for mellemskolen med fokus på kræftrisiko og forebyggelse.
Offentlige mellemskoler i New York City vælger selv ind i enten en øjeblikkelig-interventionsgruppe eller en forsinket-interventionsgruppe.
I begge grupper leverer naturfagslærere på årgangsniveau den samme kurrikulum i løbet af regelmæssige 50-minutters naturfagstimer over cirka fem uger.
Programmet inkluderer seks enheder leveret over 14 lektioner, typisk undervist 4-5 dage om ugen.
Enheder dækker Kræftgenetik, Kræftepidemiologi, Mediekundskab og Tobaksreklamer, Ernæring og Kræft, Bioteknologi og Kræft, og Kræftrisikoreduktion.
Lektioner kombinerer kort instruktion med interaktive aktiviteter såsom at identificere kræftrisikofaktorer og diskutere måder familier kan reducere risikoen på.
Eleverne fuldender også et afsluttende kumulativt projekt.
|
|
Placebo komparator: Forsinket Interventionslevering
Skoler tildelt den forsinkede interventionsgruppe vil fortsætte med deres sædvanlige naturfaglige læseplan i den indledende undersøgelsesperiode.
Eleverne vil udfylde de samme undersøgelsesvurderinger som interventionsgruppen ved baseline og cirka seks uger senere.
Efter afslutningen af opfølgende vurderinger vil disse skoler implementere CARES4You-læseplanen det følgende semester eller akademiske år.
|
CARES4You er en lærerleveret naturfagskurrikulum for mellemskolen med fokus på kræftrisiko og forebyggelse.
Offentlige mellemskoler i New York City vælger selv ind i enten en øjeblikkelig-interventionsgruppe eller en forsinket-interventionsgruppe.
I begge grupper leverer naturfagslærere på årgangsniveau den samme kurrikulum i løbet af regelmæssige 50-minutters naturfagstimer over cirka fem uger.
Programmet inkluderer seks enheder leveret over 14 lektioner, typisk undervist 4-5 dage om ugen.
Enheder dækker Kræftgenetik, Kræftepidemiologi, Mediekundskab og Tobaksreklamer, Ernæring og Kræft, Bioteknologi og Kræft, og Kræftrisikoreduktion.
Lektioner kombinerer kort instruktion med interaktive aktiviteter såsom at identificere kræftrisikofaktorer og diskutere måder familier kan reducere risikoen på.
Eleverne fuldender også et afsluttende kumulativt projekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i elevernes intention om at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd efter gennemførelse af pensum.
Tidsramme: Udgångspunkt, afslutning af undersøgelsen (6 uger)
|
Intentionen om at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset ni-spørgsmåls instrument.
Svarskalaen for hvert spørgsmål spænder fra 0 (gælder ikke for mig) til 3 (meget sandsynligt) med en samlet score fra 0 til 27. Højere scorer repræsenterer en større intention om at følge sundhedsfremmende adfærd. |
Udgångspunkt, afslutning af undersøgelsen (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af studerende deltagere og omsorgsperson-deltagere, der igangsætter kommunikation om kræftrisiko i hjemmet.
Tidsramme: Afslutning af studiet (6 uger)
|
Kommunikation af kræftrisiko vil blive vurderet med et enkelt spørgsmål.
Svarskalaen for spørgsmålet spænder fra 0 (nej) til 1 (ja), hvor et ja indikerer, om den studerende deltager har talt med en omsorgsperson om kræft.
|
Afslutning af studiet (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NYC DOE 4928 (Anden identifikator: Department of Education)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med CARES4You Curriculum
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUkendtMinimalt invasiv kirurgi grundlæggende færdighederTyskland
-
Hawaii Pacific UniversityArizona State University; University of HawaiiUkendtStof-relaterede lidelser