- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07501689
Keskikoulun luonnontieteen opettajien käyttäminen syöpäterveyteen liittyvien eriarvoisuuksien käsittelemiseksi (CARES4You)
Keskikoulun luonnontieteen opettajien hyödyntäminen terveyseriarvoisuuksien käsittelemiseksi
CARES4You-tutkimus testaa yläkoulun luonnontieteiden opetussuunnitelmaa, joka on suunniteltu opettamaan oppilaille syövän riskistä ja ehkäisystä. Oppitunnit opetetaan tavallisten luonnontieteiden opettajien toimesta luokkahuoneessa ja ne ovat linjassa kansallisten luonnontieteiden opetusstandardien kanssa. Opetussuunnitelma sisältää kuusi yksikköä (14 oppituntia), jotka auttavat oppilaita oppimaan syövästä, ymmärtämään, miten elämäntapa ja ympäristötekijät vaikuttavat riskiin, ja pohtimaan tapoja tehdä terveitä valintoja.
Tutkimus toteutetaan 10 julkisessa yläkoulussa New Yorkissa. Jotkut koulut alkavat käyttää CARES4You-opetussuunnitelmaa välittömästi, kun taas toiset jatkavat tavanomaisilla luonnontieteiden oppitunneillaan ja saavat ohjelman myöhemmin. Tutkijat vertailevat kahta kouluryhmää.
Tutkimuksen päätavoitteena on nähdä, lisääkö opetussuunnitelma oppilaiden aikomuksia harjoittaa terveitä käyttäytymismalleja, jotka voivat vähentää syövän riskiä. Tutkimus tarkastelee myös, keskustelevatko oppilaat enemmän huoltajiensa kanssa syövän riskistä ja ehkäisystä ohjelmaan osallistumisen jälkeen. Huoltajat voivat myös raportoida joistakin terveyskäyttäytymismalleista kotitaloudessa.
Jos ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, CARES4You voisi tarjota kouluille käytännöllisen ja kestävän tavan opettaa syövän ehkäisyä ja edistää terveitä käyttäytymismalleja nuorilla ja heidän perheissään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat, muuttaako CARES4You-interventio terveyttä edistäviä käyttäytymistarkoituksia New Yorkin keskikoulun oppilailla.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat täsmälleen saman 5 viikon koulutusohjelman kuin interventioryhmän osallistujat.
Osallistujat:
- Jaetaan joko kontrolliryhmään tai tutkimusryhmään; molemmat saavat saman syöpäkoulutusohjelman 5 viikon ajan.
- Saavat viikoittaisia luokkahuonetunteja ja laboratorioita 5 viikon ajan.
- Oppilaat täyttävät kyselyn ennen ja jälkeen koulutusintervention toteuttamisen. Nämä kyselylomakkeet arvioivat oppilaiden tiedon muutosta koulutusohjelmaan liittyen, kysymyksiä heidän syöpäriskiä aiheuttavasta käyttäytymisestään ja kommunikaatiotyyleistään kotona.
- Vain interventiokoulujen oppilaiden huoltajat täyttävät kyselyn yhdellä aikapisteellä ja saavat 40 dollarin sähköisen lahjakortin kyselyn täyttämisestä koulutusohjelman toteutusvaiheen lopussa.
- Ohjaajat täyttävät koulutusohjelman arvioinnin ja koulutusohjelman jälkeisen arvioinnin arvioidakseen koulutusohjelman vaikutusta oppilaisiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosio Ramos, BA
- Puhelinnumero: 646 962 5037
- Sähköposti: ror2023@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alia Komsany, PhD
- Puhelinnumero: 646-962-5036
- Sähköposti: alk4019@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10033
- Rekrytointi
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Phillips, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-962-5013
- Sähköposti: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11372
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11375
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
- Rekrytointi
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Phillips, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-962-5013
- Sähköposti: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret:
- Ikä 10–13 vuotta
- Käy New Yorkin julkista yläkoulua
- Asuu yhdessä tutkimuksen neljästä kohdealueesta (PPA)
- Vanhemmat/Huoltajat:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Vähintään yksi lapsi, joka on rekisteröity New Yorkin yläkouluun ja asuu heidän kanssaan
- Asuu yhdessä tutkimuksen neljästä kohdealueesta (PPA)
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret: Oppilaat, jotka eivät käy yhtä osallistuvista New Yorkin julkisista yläkouluista
- Vanhemmat/Huoltajat: Huoltajat, joilla ei ole lasta, joka käy yhtä osallistuvista New Yorkin julkisista yläkouluista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventiotoimitus
Välittömän interventioryhmän oppilaat saavat CARES4You-opetussuunnitelman osana tavallista luonnontieteiden opetustaan. He suorittavat tutkimusarvioinnit ennen opetussuunnitelman alkamista (perustaso) ja uudelleen noin kuusi viikkoa myöhemmin, opetussuunnitelman toteuttamisen jälkeen. Huoltajat täyttävät kertakyselyn kotitalouden syöpäriskiviestinnästä ja omista terveyskäyttäytymistään noin kaksi viikkoa opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen lapsensa luokassa. |
CARES4You on opettajien toteuttama yläkoulun luonnontieteen opetussuunnitelma, joka keskittyy syövän riskiin ja ehkäisyyn.
Julkiset yläkoulut New Yorkissa valitsevat itse joko välittömän interventioryhmän tai viivästetyn interventioryhmän.
Molemmissa ryhmissä luokan tason luonnontieteen opettajat toteuttavat saman opetussuunnitelman säännöllisillä 50 minuutin luonnontieteen tunneilla noin viiden viikon ajan.
Ohjelma sisältää kuusi yksikköä, jotka toteutetaan 14 oppitunnin aikana, ja niitä opetetaan tyypillisesti 4-5 päivää viikossa.
Yksiköt käsittelevät syöpägenetiikkaa, syöpäepidemiologiaa, medialukutaitoa ja tupakkamainontaa, ravintoa ja syöpää, biotekniikkaa ja syöpää sekä syövän riskin vähentämistä.
Oppitunnit yhdistävät lyhyttä opetusta interaktiivisiin toimintoihin, kuten syövän riskitekijöiden tunnistamiseen ja perheiden tapoja vähentää riskiä käsitteleviin keskusteluihin.
Oppilaat suorittavat myös loppuun kumulatiivisen lopputyön.
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt toimenpiteiden toteutus
Koulut, jotka on sijoitettu viivästyneeseen interventioryhmään, jatkavat tavallista luonnontieteiden opetussuunnitelmaansa alkuperäisen tutkimusjakson aikana.
Oppilaat suorittavat samat tutkimusarvioinnit kuin interventioryhmä perustason mittauksissa ja noin kuusi viikkoa myöhemmin.
Seuranta-arviointien suorittamisen jälkeen nämä koulut ottavat käyttöön CARES4You-opetussuunnitelman seuraavalla lukukaudella tai lukuvuonna.
|
CARES4You on opettajien toteuttama yläkoulun luonnontieteen opetussuunnitelma, joka keskittyy syövän riskiin ja ehkäisyyn.
Julkiset yläkoulut New Yorkissa valitsevat itse joko välittömän interventioryhmän tai viivästetyn interventioryhmän.
Molemmissa ryhmissä luokan tason luonnontieteen opettajat toteuttavat saman opetussuunnitelman säännöllisillä 50 minuutin luonnontieteen tunneilla noin viiden viikon ajan.
Ohjelma sisältää kuusi yksikköä, jotka toteutetaan 14 oppitunnin aikana, ja niitä opetetaan tyypillisesti 4-5 päivää viikossa.
Yksiköt käsittelevät syöpägenetiikkaa, syöpäepidemiologiaa, medialukutaitoa ja tupakkamainontaa, ravintoa ja syöpää, biotekniikkaa ja syöpää sekä syövän riskin vähentämistä.
Oppitunnit yhdistävät lyhyttä opetusta interaktiivisiin toimintoihin, kuten syövän riskitekijöiden tunnistamiseen ja perheiden tapoja vähentää riskiä käsitteleviin keskusteluihin.
Oppilaat suorittavat myös loppuun kumulatiivisen lopputyön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opiskelijoiden aikomuksissa harjoittaa terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja opetussuunnitelman suorittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (6 viikkoa)
|
Terveyden edistämiseen tähtäävien käyttäytymismallien aikeita arvioidaan mukautetulla yhdeksän kohden mittarilla.
Kunkin kysymyskohdan vastausasteikko vaihtelee välillä 0 (ei koske minua) - 3 (erittäin todennäköistä), ja kokonaissumma vaihtelee välillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta noudattaa terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja.
|
Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppilastutkijoiden ja huoltajatutkijoiden lukumäärä, jotka käynnistävät syöpäriskiin liittyvän viestinnän kotitaloudessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (6 viikkoa)
|
Syöpäriskin viestintää arvioidaan yhden kohteen mittarilla.
Kysymyksen vastausasteikko vaihtelee 0:sta (ei) 1:een (kyllä), jossa kyllä tarkoittaa, onko opiskelijatutkimuksen osallistuja puhunut huoltajatuotannon osallistujan kanssa syövästä.
|
Tutkimuksen päättyminen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NYC DOE 4928 (Muu tunniste: Department of Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .