- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07501689
Wykorzystanie nauczycieli nauk przyrodniczych w szkołach podstawowych do zmniejszania nierówności w zdrowiu w zakresie chorób nowotworowych (CARES4You)
Wykorzystanie nauczycieli nauk przyrodniczych w szkole średniej do zmniejszania nierówności w zdrowiu
Badanie CARES4You testuje program nauczania nauk przyrodniczych w gimnazjum, zaprojektowany w celu nauczania uczniów o ryzyku i profilaktyce raka. Lekcje są prowadzone przez regularnych nauczycieli nauk przyrodniczych podczas zajęć lekcyjnych i są zgodne z krajowymi standardami edukacji naukowej. Program obejmuje sześć jednostek (14 lekcji), które pomagają uczniom poznać raka, zrozumieć, jak czynniki stylu życia i środowiskowe wpływają na ryzyko, oraz zastanowić się nad sposobami dokonywania zdrowych wyborów.
Badanie odbędzie się w 10 publicznych gimnazjach w Nowym Jorku. Niektóre szkoły zaczną korzystać z programu CARES4You od razu, podczas gdy inne będą kontynuować swoje zwykłe lekcje nauk przyrodniczych i otrzymają program później. Naukowcy porównają obie grupy szkół.
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy program zwiększa intencje uczniów do podejmowania zdrowych zachowań, które mogą zmniejszyć ryzyko raka. Badanie zbada również, czy uczniowie więcej rozmawiają ze swoimi opiekunami o ryzyku i profilaktyce raka po uczestnictwie w programie. Opiekunowie mogą również zgłaszać niektóre zachowania zdrowotne w gospodarstwie domowym.
Jeśli program okaże się skuteczny, CARES4You mógłby zapewnić szkołom praktyczny i zrównoważony sposób nauczania profilaktyki raka oraz promowania zdrowych zachowań wśród młodzieży i ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ocenią, czy interwencja CARES4You modyfikuje intencje dotyczące zachowań prozdrowotnych wśród uczniów szkół średnich w Nowym Jorku.
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają dokładnie taki sam 5-tygodniowy program edukacyjny jak ci w grupie interwencyjnej.
Uczestnicy będą:
- Przydzieleni do grupy kontrolnej lub badawczej; obie grupy otrzymają ten sam 5-tygodniowy program edukacyjny na temat raka.
- Otrzymywać cotygodniowe lekcje i laboratoria przez 5 tygodni.
- Uczniowie wypełnią ankietę przed i po wdrożeniu interwencji programowej. Te kwestionariusze oceniają zmianę wiedzy uczniów związanej z programem oraz pytania dotyczące ich zachowań ryzyka raka i stylów komunikacji w domu.
- Opiekunowie uczniów tylko w szkołach interwencyjnych wypełnią ankietę w jednym punkcie czasowym i otrzymają 40-dolarową elektroniczną kartę podarunkową za wypełnienie ankiety po zakończeniu fazy wdrażania programu.
- Instruktorzy wypełnią ocenę programu szkoleniowego i ocenę po programie, aby ocenić wpływ programu na swoich uczniów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rosio Ramos, BA
- Numer telefonu: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alia Komsany, PhD
- Numer telefonu: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
- Rekrutacyjny
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numer telefonu: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11372
- Aktywny, nie rekrutujący
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11375
- Aktywny, nie rekrutujący
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10458
- Rekrutacyjny
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numer telefonu: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie:
- Wiek 10-13 lat
- Uczęszcza do publicznego gimnazjum w Nowym Jorku
- Mieszka w jednym z czterech docelowych obszarów PPA badania
- Rodzice/Opiekunowie:
- Wiek 18 lat lub starsi
- Ma przynajmniej jedno dziecko zapisane do gimnazjum w Nowym Jorku, które z nim mieszka
- Mieszka w jednym z czterech docelowych obszarów PPA badania
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatkowie: Uczniowie, którzy nie uczęszczają do jednego z uczestniczących publicznych gimnazjów w Nowym Jorku
- Rodzice/Opiekunowie: Opiekunowie, którzy nie mają dziecka uczęszczającego do jednego z uczestniczących publicznych gimnazjów w Nowym Jorku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa Dostawa Interwencji
Uczniowie w grupie z natychmiastową interwencją otrzymają program nauczania CARES4You jako część regularnych zajęć z nauk przyrodniczych. Uczniowie wypełnią oceny badania przed rozpoczęciem programu (pomiar wyjściowy) i ponownie około sześć tygodni później, po zrealizowaniu programu. Opiekunowie wypełnią jednorazową ankietę dotyczącą komunikacji na temat ryzyka zachorowania na nowotwory w gospodarstwie domowym oraz własnych zachowań zdrowotnych około dwa tygodnie po zakończeniu programu w klasie ich dziecka. |
CARES4You to opracowany przez nauczycieli program nauczania nauk przyrodniczych w szkole średniej, skupiający się na ryzyku zachorowania na raka i jego zapobieganiu.
Publiczne szkoły średnie w Nowym Jorku samodzielnie wybierają udział w grupie z natychmiastową interwencją lub w grupie z opóźnioną interwencją.
W obu grupach nauczyciele nauk przyrodniczych na odpowiednim poziomie nauczania realizują ten sam program podczas regularnych 50-minutowych lekcji nauk przyrodniczych przez około pięć tygodni.
Program obejmuje sześć jednostek realizowanych w ramach 14 lekcji, zazwyczaj prowadzonych 4-5 dni w tygodniu.
Jednostki obejmują Genetykę Raka, Epidemiologię Raka, Umiejętność Krytycznej Analizy Mediów i Reklam Tytoniu, Żywienie i Raka, Biotechnologię i Raka oraz Redukcję Ryzyka Zachorowania na Raka.
Lekcje łączą krótkie instrukcje z interaktywnymi zajęciami, takimi jak identyfikacja czynników ryzyka raka i omawianie sposobów, w jakie rodziny mogą zmniejszyć ryzyko.
Uczniowie realizują również końcowy projekt podsumowujący.
|
|
Komparator placebo: Opóźnione Dostarczenie Interwencji
Szkoły przydzielone do grupy z opóźnioną interwencją będą kontynuować swój zwykły program nauczania nauk ścisłych podczas wstępnego okresu badania.
Uczniowie wykonają te same oceny badania co grupa interwencyjna na początku i około sześć tygodni później.
Po zakończeniu ocen kontrolnych, te szkoły wdrożą program CARES4You w następnym semestrze lub roku akademickim.
|
CARES4You to opracowany przez nauczycieli program nauczania nauk przyrodniczych w szkole średniej, skupiający się na ryzyku zachorowania na raka i jego zapobieganiu.
Publiczne szkoły średnie w Nowym Jorku samodzielnie wybierają udział w grupie z natychmiastową interwencją lub w grupie z opóźnioną interwencją.
W obu grupach nauczyciele nauk przyrodniczych na odpowiednim poziomie nauczania realizują ten sam program podczas regularnych 50-minutowych lekcji nauk przyrodniczych przez około pięć tygodni.
Program obejmuje sześć jednostek realizowanych w ramach 14 lekcji, zazwyczaj prowadzonych 4-5 dni w tygodniu.
Jednostki obejmują Genetykę Raka, Epidemiologię Raka, Umiejętność Krytycznej Analizy Mediów i Reklam Tytoniu, Żywienie i Raka, Biotechnologię i Raka oraz Redukcję Ryzyka Zachorowania na Raka.
Lekcje łączą krótkie instrukcje z interaktywnymi zajęciami, takimi jak identyfikacja czynników ryzyka raka i omawianie sposobów, w jakie rodziny mogą zmniejszyć ryzyko.
Uczniowie realizują również końcowy projekt podsumowujący.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w intencji uczniów do angażowania się w zachowania promujące zdrowie po ukończeniu programu nauczania.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec badania (6 tygodni)
|
Intencja zaangażowania się w zachowania promujące zdrowie będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego dziewięciopunktowego narzędzia.
Skala odpowiedzi dla każdego pytania waha się od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (bardzo prawdopodobne) z sumarycznym wynikiem w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki oznaczają większą intencję przestrzegania zachowań promujących zdrowie.
|
Punkt wyjściowy, Koniec badania (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników-studenta i uczestników-opiekuna, którzy inicjują komunikację na temat ryzyka zachorowania na nowotwory w gospodarstwie domowym.
Ramy czasowe: Koniec badania (6 tygodni)
|
Komunikacja dotycząca ryzyka zachorowania na raka będzie oceniana za pomocą jednoelementowego narzędzia.
Skala odpowiedzi na pytanie obejmuje zakres od 0 (nie) do 1 (tak), przy czym odpowiedź "tak" oznacza, że uczestnik będący uczniem rozmawiał z opiekunem uczestniczącym w badaniu na temat raka.
|
Koniec badania (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NYC DOE 4928 (Inny identyfikator: Department of Education)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie rakowi
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Program Nauczania CARES4You
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone