- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501689
Använda mellanstadies lärare i naturvetenskap för att hantera ojämlikheter i cancervården (CARES4You)
Använda mellanstadielärare i naturvetenskap för att hantera hälsoklyftor
CARES4You-studien testar en läroplan för naturvetenskap i mellanstadiet som är utformad för att lära elever om cancerrisk och prevention. Lektionerna hålls av vanliga naturvetenskaplärare under lektionstid och är anpassade till nationella naturvetenskapsutbildningsstandarder. Läroplanen innehåller sex enheter (14 lektioner) som hjälper eleverna att lära sig om cancer, förstå hur livsstil och miljöfaktorer påverkar risken och tänka på sätt att göra hälsosamma val.
Studien kommer att genomföras på 10 offentliga mellanstadieskolor i New York City. Vissa skolor kommer att börja använda CARES4You-läroplanen omedelbart, medan andra kommer att fortsätta med sina vanliga naturvetenskapslektioner och få programmet senare. Forskarna kommer att jämföra de två grupperna av skolor.
Studiens huvudsyfte är att se om läroplanen ökar elevernas avsikt att engagera sig i hälsosamma beteenden som kan minska cancerrisk. Studien kommer också att undersöka om eleverna pratar mer med sina vårdnadshavare om cancerrisk och prevention efter att ha deltagit i programmet. Vårdnadshavarna kan också rapportera om vissa hälsovanor i hushållet.
Om programmet är effektivt kan CARES4You ge skolor ett praktiskt och hållbart sätt att lära ut cancerprevention och främja hälsosamma beteenden bland ungdomar och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att utvärdera om CARES4You-interventionen ändrar avsikter för hälsofrämjande beteenden bland mellanstadieelever i New York City.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få exakt samma 5-veckors utbildningsprogram som de i interventionsgruppen.
Deltagarna kommer att:
- Blir tilldelade antingen kontrollgruppen eller studiegruppen; båda kommer att få samma cancerutbildningsprogram över 5 veckor.
- Få veckovisa klassrumslektioner och laborationer över 5 veckor.
- Eleverna kommer att fylla i en enkät före och efter genomförandet av interventionsprogrammet. Dessa frågeformulär utvärderar elevernas förändring i kunskap relaterad till programmet, och frågor om deras cancerriskbeteenden och kommunikationsstilar hemma.
- Vårdnadshavare för elever i interventionsskolorna endast kommer att fylla i en enkät vid en tidpunkt och få ett elektroniskt presentkort på $40 för att ha fyllt i enkäten i slutet av programimplementeringsfasen.
- Instruktörer kommer att fylla i en utvärdering av utbildningsprogrammet och en efterprogramutvärdering för att bedöma programmets inverkan på sina elever.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rosio Ramos, BA
- Telefonnummer: 646 962 5037
- E-post: ror2023@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alia Komsany, PhD
- Telefonnummer: 646-962-5036
- E-post: alk4019@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
- Aktiv, inte rekryterande
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Förenta staterna, 10033
- Rekrytering
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-post: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Förenta staterna, 11372
- Aktiv, inte rekryterande
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Förenta staterna, 11375
- Aktiv, inte rekryterande
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10458
- Rekrytering
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-post: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar:
- Ålder 10-13 år
- Går på en offentlig mellanskola i NYC
- Bor i ett av studiens fyra målgruppsområden (PPA)
- Föräldrar/Vårdnadshavare:
- 18 år eller äldre
- Har minst ett barn registrerat på mellanskola i NYC som bor hos dem
- Bor i ett av studiens fyra målgruppsområden (PPA)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ungdomar: Elever som inte går på en av de deltagande offentliga mellanskolorna i NYC
- Föräldrar/Vårdnadshavare: Vårdnadshavare som inte har ett barn som går på en av de deltagande offentliga mellanskolorna i NYC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsleverans
Elever i den omedelbara interventionsgruppen kommer att få CARES4You-läroplanen som en del av sin vanliga naturvetenskapsundervisning. De kommer att genomföra studiebedömningar innan läroplanen påbörjas (baslinje) och igen ungefär sex veckor senare, efter att läroplanen har genomförts. Vårdnadshavare kommer att genomföra en enkätundersökning om cancerriskkommunikation i hushållet och deras egna hälsovanor ungefär två veckor efter att läroplanen har avslutats i deras barns klassrum. |
CARES4You är en lärarledd naturvetenskapsläroplan för mellanstadiet som fokuserar på cancerrisk och prevention.
Offentliga mellanstadieskolor i New York väljer själva att delta i antingen en omedelbar interventionsgrupp eller en fördröjd interventionsgrupp.
I båda grupperna genomför klasslärarna i naturvetenskap samma läroplan under vanliga 50-minuters naturvetenskapslektioner under ungefär fem veckor.
Programmet innehåller sex enheter som genomförs över 14 lektioner, vanligtvis undervisade 4-5 dagar per vecka.
Enheterna täcker Cancergenetik, Cancerepidemiologi, Mediekunskap och Tobaksreklam, Näring och cancer, Bioteknik och cancer, och Cancerriskreducering.
Lektionerna kombinerar kort instruktion med interaktiva aktiviteter som att identifiera cancerriskfaktorer och diskutera hur familjer kan minska risken.
Eleverna genomför också ett slutligt sammanfattande projekt.
|
|
Placebo-jämförare: Fördröjd Leverans av Intervention
Skolor som tilldelats den fördröjda interventionsgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga naturvetenskapsläroplan under den inledande studieperioden.
Eleverna kommer att genomföra samma studieutvärderingar som interventionsgruppen vid baslinjen och ungefär sex veckor senare.
Efter genomförandet av uppföljningsutvärderingarna kommer dessa skolor att implementera CARES4You-läroplanen under nästa termin eller läsår.
|
CARES4You är en lärarledd naturvetenskapsläroplan för mellanstadiet som fokuserar på cancerrisk och prevention.
Offentliga mellanstadieskolor i New York väljer själva att delta i antingen en omedelbar interventionsgrupp eller en fördröjd interventionsgrupp.
I båda grupperna genomför klasslärarna i naturvetenskap samma läroplan under vanliga 50-minuters naturvetenskapslektioner under ungefär fem veckor.
Programmet innehåller sex enheter som genomförs över 14 lektioner, vanligtvis undervisade 4-5 dagar per vecka.
Enheterna täcker Cancergenetik, Cancerepidemiologi, Mediekunskap och Tobaksreklam, Näring och cancer, Bioteknik och cancer, och Cancerriskreducering.
Lektionerna kombinerar kort instruktion med interaktiva aktiviteter som att identifiera cancerriskfaktorer och diskutera hur familjer kan minska risken.
Eleverna genomför också ett slutligt sammanfattande projekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i elevers avsikt att delta i hälsosamma beteenden efter genomförandet av läroplanen.
Tidsram: Baslinje, studiens slut (6 veckor)
|
Avsikten att delta i hälsopromoterande beteenden kommer att bedömas med ett anpassat instrument med nio frågor.
Svarskalan för varje fråga varierar från 0 (gäller inte för mig) till 3 (mycket troligt) med en summapoäng från 0 till 27.
Högre poäng representerar en större avsikt att följa hälsopromoterande beteenden.
|
Baslinje, studiens slut (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet studentdeltagare och vårdnadshavardeltagare som initierar kommunikation om cancerrisk i hushållet.
Tidsram: Studiens slut (6 veckor)
|
Cancerriskkommunikation kommer att bedömas med ett enkelfrågeinstrument.
Svarskalan för frågan sträcker sig från 0 (nej) till 1 (ja), där ja indikerar om studentdeltagaren har pratat med en vårdgivardeltagare om cancer.
|
Studiens slut (6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NYC DOE 4928 (Annan identifierare: Department of Education)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .