- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07501689
Usando a profesores de ciencias de secundaria para abordar las disparidades de salud en cáncer (CARES4You)
Utilizando a Profesores de Ciencias de Secundaria para Abordar las Disparidades en Salud
El estudio CARES4You está probando un currículo de ciencias para la escuela secundaria diseñado para enseñar a los estudiantes sobre el riesgo y la prevención del cáncer. Las lecciones son impartidas por profesores de ciencias regulares durante el horario de clase y están alineadas con los estándares nacionales de educación científica. El currículo incluye seis unidades (14 lecciones) que ayudan a los estudiantes a aprender sobre el cáncer, comprender cómo los factores del estilo de vida y ambientales influyen en el riesgo, y pensar en formas de tomar decisiones saludables.
El estudio se llevará a cabo en 10 escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York. Algunas escuelas comenzarán a utilizar el currículo CARES4You de inmediato, mientras que otras continuarán con sus lecciones de ciencias habituales y recibirán el programa más tarde. Los investigadores compararán los dos grupos de escuelas.
El objetivo principal del estudio es ver si el currículo aumenta las intenciones de los estudiantes de participar en comportamientos saludables que puedan reducir el riesgo de cáncer. El estudio también examinará si los estudiantes hablan más con sus cuidadores sobre el riesgo y la prevención del cáncer después de participar en el programa. Los cuidadores también pueden informar sobre algunos comportamientos de salud en el hogar.
Si el programa es efectivo, CARES4You podría proporcionar a las escuelas una forma práctica y sostenible de enseñar la prevención del cáncer y promover comportamientos saludables entre los adolescentes y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán si la intervención CARES4You modifica las intenciones de comportamiento promotor de salud entre estudiantes de secundaria en la ciudad de Nueva York.
Los participantes en el brazo de control recibirán exactamente el mismo plan de estudios educativo de 5 semanas que aquellos en el brazo de intervención.
Los participantes:
- Serán asignados al grupo de control o al grupo de estudio; ambos recibirán el mismo plan de estudios educativo sobre cáncer durante 5 semanas.
- Recibirán lecciones semanales en el aula y laboratorios durante 5 semanas.
- Los estudiantes completarán una encuesta antes y después de la administración de la intervención curricular. Estos cuestionarios evaluarán el cambio en el conocimiento de los estudiantes relacionado con el plan de estudios, preguntas sobre sus comportamientos de riesgo de cáncer y estilos de comunicación en casa.
- Los cuidadores de estudiantes en las escuelas de intervención solamente completarán una encuesta en un momento específico y recibirán una tarjeta de regalo electrónica de $40 por completar la encuesta al final de la fase de implementación del plan de estudios.
- Los instructores completarán una evaluación del programa de capacitación y una evaluación posterior al plan de estudios para evaluar el impacto del plan de estudios en sus estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosio Ramos, BA
- Número de teléfono: 646 962 5037
- Correo electrónico: ror2023@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alia Komsany, PhD
- Número de teléfono: 646-962-5036
- Correo electrónico: alk4019@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Activo, no reclutando
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
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New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Reclutamiento
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Contacto:
- Erica Phillips, MD, MS
- Número de teléfono: 646-962-5013
- Correo electrónico: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11372
- Activo, no reclutando
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11375
- Activo, no reclutando
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
- Reclutamiento
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
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Contacto:
- Erica Phillips, MD, MS
- Número de teléfono: 646-962-5013
- Correo electrónico: erp2001@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes:
- Edad 10-13
- Asiste a una escuela intermedia pública de Nueva York (NYC)
- Reside en una de las cuatro áreas de prioridad programática (PPA) objetivo del estudio
- Padres/Cuidadores:
- 18 años de edad o más
- Tiene al menos un hijo inscrito en una escuela intermedia de NYC que reside con ellos
- Reside en una de las cuatro áreas de prioridad programática (PPA) objetivo del estudio
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Adolescentes: Estudiantes que no asisten a una de las escuelas intermedias públicas de NYC participantes
- Padres/Cuidadores: Cuidadores que no tienen un hijo que asista a una de las escuelas intermedias públicas de NYC participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de Intervención Inmediata
Los estudiantes del grupo de intervención inmediata recibirán el currículo CARES4You como parte de su clase regular de ciencias. Completarán las evaluaciones del estudio antes de que comience el currículo (línea base) y nuevamente aproximadamente seis semanas después, una vez que se haya impartido el currículo. Los cuidadores completarán una encuesta única sobre la comunicación del riesgo de cáncer en el hogar y sus propios comportamientos de salud aproximadamente dos semanas después de que se haya completado el currículo en el aula de su hijo. |
CARES4You es un currículo de ciencias de secundaria impartido por profesores centrado en el riesgo y la prevención del cáncer.
Las escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York se autoseleccionan para formar parte de un grupo de intervención inmediata o un grupo de intervención diferida.
En ambos grupos, los profesores de ciencias del nivel de grado imparten el mismo currículo durante las clases regulares de ciencias de 50 minutos durante aproximadamente cinco semanas.
El programa incluye seis unidades impartidas en 14 lecciones, que generalmente se enseñan de 4 a 5 días por semana.
Las unidades cubren Genética del Cáncer, Epidemiología del Cáncer, Alfabetización Mediática y Publicidad del Tabaco, Nutrición y Cáncer, Biotecnología y Cáncer, y Reducción del Riesgo de Cáncer.
Las lecciones combinan instrucción breve con actividades interactivas, como identificar factores de riesgo de cáncer y debatir formas en que las familias pueden reducir el riesgo.
Los estudiantes también completan un proyecto final acumulativo.
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Comparador de placebos: Entrega de Intervención Diferida
Las escuelas asignadas al grupo de intervención diferida continuarán con su plan de estudios de ciencias habitual durante el período inicial del estudio.
Los estudiantes completarán las mismas evaluaciones del estudio que el grupo de intervención al inicio y aproximadamente seis semanas después.
Tras la finalización de las evaluaciones de seguimiento, estas escuelas implementarán el plan de estudios CARES4You el siguiente semestre o año académico.
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CARES4You es un currículo de ciencias de secundaria impartido por profesores centrado en el riesgo y la prevención del cáncer.
Las escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York se autoseleccionan para formar parte de un grupo de intervención inmediata o un grupo de intervención diferida.
En ambos grupos, los profesores de ciencias del nivel de grado imparten el mismo currículo durante las clases regulares de ciencias de 50 minutos durante aproximadamente cinco semanas.
El programa incluye seis unidades impartidas en 14 lecciones, que generalmente se enseñan de 4 a 5 días por semana.
Las unidades cubren Genética del Cáncer, Epidemiología del Cáncer, Alfabetización Mediática y Publicidad del Tabaco, Nutrición y Cáncer, Biotecnología y Cáncer, y Reducción del Riesgo de Cáncer.
Las lecciones combinan instrucción breve con actividades interactivas, como identificar factores de riesgo de cáncer y debatir formas en que las familias pueden reducir el riesgo.
Los estudiantes también completan un proyecto final acumulativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de los estudiantes de participar en comportamientos que promuevan la salud tras completar el currículum.
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (6 semanas)
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La intención de participar en conductas promotoras de salud se evaluará mediante un instrumento adaptado de nueve ítems.
La escala de respuesta para cada ítem va de 0 (no se aplica a mí) a 3 (muy probable), con una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas representan una mayor intención de seguir conductas promotoras de salud.
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Línea base, Final del estudio (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes estudiantes y participantes cuidadores que inician la comunicación sobre el riesgo de cáncer en el hogar.
Periodo de tiempo: Fin del estudio (6 semanas)
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La comunicación sobre el riesgo de cáncer se evaluará mediante un instrumento de un solo ítem.
La escala de respuesta para la pregunta va de 0 (no) a 1 (sí), donde un sí indica si el estudiante participante ha hablado con un cuidador participante sobre el cáncer.
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Fin del estudio (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NYC DOE 4928 (Otro identificador: Department of Education)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .