- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07501689
Utiliser les enseignants de sciences du collège pour lutter contre les disparités en matière de santé face au cancer (CARES4You)
Utiliser les professeurs de sciences du collège pour lutter contre les disparités en matière de santé
L'étude CARES4You teste un programme de sciences pour collégiens conçu pour enseigner aux élèves les risques de cancer et sa prévention. Les leçons sont dispensées par les professeurs de sciences habituels pendant les heures de cours et sont alignées sur les normes nationales d'enseignement des sciences. Le programme comprend six unités (14 leçons) qui aident les élèves à apprendre le cancer, à comprendre comment les facteurs liés au mode de vie et à l'environnement influencent le risque, et à réfléchir à des moyens de faire des choix sains.
L'étude se déroulera dans 10 collèges publics de New York. Certaines écoles commenceront à utiliser le programme CARES4You immédiatement, tandis que d'autres continueront avec leurs leçons de sciences habituelles et recevront le programme plus tard. Les chercheurs compareront les deux groupes d'écoles.
L'objectif principal de l'étude est de voir si le programme augmente l'intention des élèves d'adopter des comportements sains susceptibles de réduire le risque de cancer. L'étude examinera également si les élèves parlent davantage avec leurs responsables de soins des risques de cancer et de la prévention après avoir participé au programme. Les responsables de soins peuvent également signaler certains comportements de santé au sein du foyer.
Si le programme est efficace, CARES4You pourrait fournir aux écoles un moyen pratique et durable d'enseigner la prévention du cancer et de promouvoir des comportements sains chez les adolescents et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs évalueront si l'intervention CARES4You modifie les intentions de comportement favorisant la santé parmi les élèves du collège à New York.
Les participants du groupe témoin recevront exactement le même programme éducatif de 5 semaines que ceux du groupe d'intervention.
Les participants :
- Seront assignés soit au groupe témoin soit au groupe d'étude ; les deux recevront le même programme éducatif sur le cancer sur 5 semaines.
- Recevront des leçons et des travaux pratiques hebdomadaires sur 5 semaines.
- Les élèves rempliront un questionnaire avant et après l'administration de l'intervention du programme. Ces questionnaires évaluent le changement des connaissances des élèves lié au programme, ainsi que des questions sur leurs comportements à risque de cancer et leurs styles de communication à la maison.
- Les responsables légaux des élèves des écoles d'intervention uniquement rempliront un questionnaire à un moment donné et recevront une carte-cadeau électronique de 40 $ pour avoir rempli le questionnaire à la fin de la phase de mise en œuvre du programme.
- Les instructeurs rempliront une évaluation du programme de formation et une évaluation post-programme pour évaluer l'impact du programme sur leurs élèves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosio Ramos, BA
- Numéro de téléphone: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alia Komsany, PhD
- Numéro de téléphone: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Actif, ne recrute pas
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
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New York, New York, États-Unis, 10033
- Recrutement
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Contact:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, États-Unis, 11372
- Actif, ne recrute pas
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, États-Unis, 11375
- Actif, ne recrute pas
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10458
- Recrutement
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Contact:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numéro de téléphone: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents :
- Âge de 10 à 13 ans
- Fréquente un collège public de New York
- Réside dans l'une des quatre zones PPA cibles de l'étude
- Parents/Tuteurs :
- Âgé de 18 ans ou plus
- A au moins un enfant inscrit dans un collège de New York résidant avec lui
- Réside dans l'une des quatre zones PPA cibles de l'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Adolescents : Élèves ne fréquentant pas l'un des collèges publics participants de New York
- Parents/Tuteurs : Tuteurs n'ayant pas d'enfant fréquentant l'un des collèges publics participants de New York
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livraison d'Intervention Immédiate
Les élèves du groupe d'intervention immédiate recevront le programme CARES4You dans le cadre de leur cours de sciences habituel. Ils effectueront les évaluations de l'étude avant le début du programme (ligne de base) et à nouveau environ six semaines plus tard, après la mise en œuvre du programme. Les aidants rempliront une enquête unique sur la communication des risques de cancer au sein du foyer et leurs propres comportements de santé environ deux semaines après l'achèvement du programme dans la classe de leur enfant. |
CARES4You est un programme d'enseignement scientifique destiné au collège, dispensé par des enseignants et axé sur les risques et la prévention du cancer.
Les collèges publics de New York City s'inscrivent eux-mêmes soit dans un groupe d'intervention immédiate, soit dans un groupe d'intervention différée.
Dans les deux groupes, les enseignants de sciences du niveau concerné dispensent le même programme au cours de séances de sciences régulières de 50 minutes, sur une période d'environ cinq semaines.
Le programme comprend six unités réparties sur 14 leçons, généralement enseignées 4 à 5 jours par semaine.
Les unités couvrent la génétique du cancer, l'épidémiologie du cancer, l'éducation aux médias et la publicité pour le tabac, la nutrition et le cancer, la biotechnologie et le cancer, ainsi que la réduction des risques de cancer.
Les leçons combinent un bref enseignement avec des activités interactives telles que l'identification des facteurs de risque de cancer et la discussion sur les moyens par lesquels les familles peuvent réduire ces risques.
Les élèves réalisent également un projet final cumulatif.
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Comparateur placebo: Livraison d'intervention différée
Les écoles affectées au groupe d'intervention différée continueront avec leur programme de sciences habituel pendant la période initiale de l'étude.
Les élèves effectueront les mêmes évaluations d'étude que le groupe d'intervention au départ et environ six semaines plus tard.
Après avoir terminé les évaluations de suivi, ces écoles mettront en œuvre le programme CARES4You le semestre ou l'année académique suivant.
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CARES4You est un programme d'enseignement scientifique destiné au collège, dispensé par des enseignants et axé sur les risques et la prévention du cancer.
Les collèges publics de New York City s'inscrivent eux-mêmes soit dans un groupe d'intervention immédiate, soit dans un groupe d'intervention différée.
Dans les deux groupes, les enseignants de sciences du niveau concerné dispensent le même programme au cours de séances de sciences régulières de 50 minutes, sur une période d'environ cinq semaines.
Le programme comprend six unités réparties sur 14 leçons, généralement enseignées 4 à 5 jours par semaine.
Les unités couvrent la génétique du cancer, l'épidémiologie du cancer, l'éducation aux médias et la publicité pour le tabac, la nutrition et le cancer, la biotechnologie et le cancer, ainsi que la réduction des risques de cancer.
Les leçons combinent un bref enseignement avec des activités interactives telles que l'identification des facteurs de risque de cancer et la discussion sur les moyens par lesquels les familles peuvent réduire ces risques.
Les élèves réalisent également un projet final cumulatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intention des étudiants de s'engager dans des comportements favorisant la santé après l'achèvement du programme.
Délai: Début de l'étude, Fin de l'étude (6 semaines)
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L'intention d'adopter des comportements favorables à la santé sera évaluée par un instrument adapté de neuf items.
L'échelle de réponse pour chaque question varie de 0 (ne s'applique pas à moi) à 3 (très probable) avec un score total allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés représentent une plus grande intention de suivre des comportements favorables à la santé.
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Début de l'étude, Fin de l'étude (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants étudiants et de participants aidants familiaux qui initient une communication sur le risque de cancer au sein du foyer.
Délai: Fin de l'étude (6 semaines)
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La communication des risques de cancer sera évaluée par un instrument à un seul item.
L'échelle de réponse pour la question va de 0 (non) à 1 (oui), un oui indiquant si le participant étudiant a parlé avec un participant soignant du cancer.
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Fin de l'étude (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NYC DOE 4928 (Autre identifiant: Department of Education)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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