- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07501689
Nutzung von Lehrkräften für Naturwissenschaften in der Sekundarstufe I zur Bekämpfung von Krebs-Gesundheitsdisparitäten (CARES4You)
Verwendung von Mittelschul-Naturwissenschaftslehrern zur Bekämpfung von Gesundheitsdisparitäten
Die CARES4You-Studie testet einen naturwissenschaftlichen Lehrplan für die Mittelstufe, der Schüler über Krebsrisiken und Prävention unterrichten soll. Die Unterrichtseinheiten werden von regulären Naturwissenschaftslehrern während der Unterrichtszeit durchgeführt und entsprechen den nationalen naturwissenschaftlichen Bildungsstandards. Der Lehrplan umfasst sechs Einheiten (14 Lektionen), die den Schülern helfen, etwas über Krebs zu lernen, zu verstehen, wie Lebensstil- und Umweltfaktoren das Risiko beeinflussen, und darüber nachzudenken, wie sie gesunde Entscheidungen treffen können.
Die Studie wird an 10 öffentlichen Mittelschulen in New York City durchgeführt. Einige Schulen beginnen sofort mit der Verwendung des CARES4You-Lehrplans, während andere mit ihren üblichen naturwissenschaftlichen Unterrichtseinheiten fortfahren und das Programm später erhalten. Die Forscher werden die beiden Gruppen von Schulen vergleichen.
Das Hauptziel der Studie ist zu sehen, ob der Lehrplan die Absicht der Schüler erhöht, gesunde Verhaltensweisen zu praktizieren, die das Krebsrisiko verringern können. Die Studie wird auch untersuchen, ob Schüler nach der Teilnahme am Programm mehr mit ihren Betreuern über Krebsrisiken und Prävention sprechen. Betreuer können auch über einige Gesundheitsverhaltensweisen im Haushalt berichten.
Wenn das Programm wirksam ist, könnte CARES4You den Schulen eine praktische und nachhaltige Möglichkeit bieten, Krebsprävention zu lehren und gesunde Verhaltensweisen bei Jugendlichen und ihren Familien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersucher werden bewerten, ob die CARES4You-Intervention die gesundheitsfördernden Verhaltensabsichten von Mittelschülern in New York City verändert.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten genau denselben 5-wöchigen Bildungslehrplan wie die in der Interventionsgruppe.
Die Teilnehmer werden:
- Entweder der Kontrollgruppe oder der Studiengruppe zugewiesen; beide erhalten denselben Krebsbildungslehrplan über 5 Wochen.
- Wöchentliche Unterrichtsstunden und Labore über 5 Wochen erhalten.
- Die Schüler werden vor und nach der Durchführung der Curriculum-Intervention eine Umfrage ausfüllen. Diese Fragebögen bewerten die Veränderung des Wissens der Schüler in Bezug auf den Lehrplan, Fragen zu ihren Krebsrisikoverhalten und Kommunikationsstilen zu Hause.
- Betreuer von Schülern in den Interventionsschulen werden nur zu einem Zeitpunkt eine Umfrage ausfüllen und erhalten eine elektronische Geschenkkarte im Wert von 40 $ für die Teilnahme an der Umfrage am Ende der Curriculum-Implementierungsphase.
- Die Instruktoren werden eine Bewertung des Trainingsprogramms und eine Bewertung nach dem Curriculum durchführen, um die Auswirkungen des Curriculums auf ihre Schüler zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosio Ramos, BA
- Telefonnummer: 646 962 5037
- E-Mail: ror2023@med.cornell.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alia Komsany, PhD
- Telefonnummer: 646-962-5036
- E-Mail: alk4019@med.cornell.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
- Rekrutierung
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-Mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11372
- Aktiv, nicht rekrutierend
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11375
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10458
- Rekrutierung
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kontakt:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonnummer: 646-962-5013
- E-Mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche:
- Alter 10-13
- Besucht eine öffentliche Mittelschule in NYC
- Wohnt in einem der vier Ziel-PPA des Studiums
- Eltern/Betreuungspersonen:
- 18 Jahre oder älter
- Hat mindestens ein Kind, das an einer Mittelschule in NYC eingeschrieben ist und bei ihnen wohnt
- Wohnt in einem der vier Ziel-PPA des Studiums
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche: Schüler, die nicht eine der teilnehmenden öffentlichen Mittelschulen in NYC besuchen
- Eltern/Betreuungspersonen: Betreuungspersonen, die kein Kind haben, das eine der teilnehmenden öffentlichen Mittelschulen in NYC besucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unmittelbare Interventionsbereitstellung
Schüler in der Sofortinterventionsgruppe erhalten das CARES4You-Curriculum als Teil ihres regulären naturwissenschaftlichen Unterrichts. Sie absolvieren Studienbewertungen vor Beginn des Curriculums (Baseline) und erneut etwa sechs Wochen später, nachdem das Curriculum durchgeführt wurde. Betreuungspersonen werden etwa zwei Wochen nach Abschluss des Curriculums im Klassenzimmer ihres Kindes eine einmalige Umfrage zur Krebsrisikokommunikation im Haushalt und zu ihren eigenen Gesundheitsverhalten ausfüllen. |
CARES4You ist ein von Lehrkräften durchgeführtes naturwissenschaftliches Curriculum für die Mittelstufe, das sich auf Krebsrisiko und -prävention konzentriert.
Öffentliche Mittelschulen in New York City wählen sich selbst entweder in eine Sofortinterventionsgruppe oder eine Spätinterventionsgruppe ein.
In beiden Gruppen führen naturwissenschaftliche Lehrkräfte auf Klassenstufenebene dasselbe Curriculum während regulärer 50-minütiger Naturwissenschaftsstunden über etwa fünf Wochen durch.
Das Programm umfasst sechs Einheiten, die über 14 Unterrichtsstunden verteilt sind und typischerweise 4-5 Tage pro Woche unterrichtet werden.
Die Einheiten behandeln Krebsgenetik, Krebsepidemiologie, Medienkompetenz und Tabakwerbung, Ernährung und Krebs, Biotechnologie und Krebs sowie Krebsrisikoreduzierung.
Die Unterrichtsstunden kombinieren kurze Instruktionen mit interaktiven Aktivitäten wie der Identifizierung von Krebsrisikofaktoren und der Diskussion von Möglichkeiten, wie Familien das Risiko reduzieren können.
Die Schülerinnen und Schüler absolvieren auch ein abschließendes kumulatives Projekt.
|
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Placebo-Komparator: Verzögerte Interventionsbereitstellung
Schulen, die der verzögerten Interventionsgruppe zugeteilt werden, setzen während der initialen Studienphase ihren üblichen naturwissenschaftlichen Lehrplan fort.
Die Schüler absolvieren dieselben Studienbewertungen wie die Interventionsgruppe zu Beginn und etwa sechs Wochen später.
Nach Abschluss der Folgeerhebungen implementieren diese Schulen das CARES4You-Curriculum im folgenden Semester oder Schuljahr.
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CARES4You ist ein von Lehrkräften durchgeführtes naturwissenschaftliches Curriculum für die Mittelstufe, das sich auf Krebsrisiko und -prävention konzentriert.
Öffentliche Mittelschulen in New York City wählen sich selbst entweder in eine Sofortinterventionsgruppe oder eine Spätinterventionsgruppe ein.
In beiden Gruppen führen naturwissenschaftliche Lehrkräfte auf Klassenstufenebene dasselbe Curriculum während regulärer 50-minütiger Naturwissenschaftsstunden über etwa fünf Wochen durch.
Das Programm umfasst sechs Einheiten, die über 14 Unterrichtsstunden verteilt sind und typischerweise 4-5 Tage pro Woche unterrichtet werden.
Die Einheiten behandeln Krebsgenetik, Krebsepidemiologie, Medienkompetenz und Tabakwerbung, Ernährung und Krebs, Biotechnologie und Krebs sowie Krebsrisikoreduzierung.
Die Unterrichtsstunden kombinieren kurze Instruktionen mit interaktiven Aktivitäten wie der Identifizierung von Krebsrisikofaktoren und der Diskussion von Möglichkeiten, wie Familien das Risiko reduzieren können.
Die Schülerinnen und Schüler absolvieren auch ein abschließendes kumulatives Projekt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Absicht der Studierenden, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen auszuüben, nach Abschluss des Lehrplans.
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (6 Wochen)
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Die Absicht, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu praktizieren, wird mit einem adaptierten neun Punkte umfassenden Instrument bewertet.
Die Antwortskala für jede Frage reicht von 0 (trifft auf mich nicht zu) bis 3 (sehr wahrscheinlich), wobei die Summe der Punkte zwischen 0 und 27 liegt.
Höhere Punktzahlen stehen für eine stärkere Absicht, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu befolgen.
|
Baseline, Ende der Studie (6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schülerteilnehmer und Betreuerteilnehmer, die die Krebsrisikokommunikation im Haushalt initiieren.
Zeitfenster: Ende der Studie (6 Wochen)
|
Die Kommunikation des Krebsrisikos wird mit einem einteiligen Instrument bewertet.
Die Antwortskala für die Frage reicht von 0 (nein) bis 1 (ja), wobei ein Ja anzeigt, ob der teilnehmende Schüler mit einem teilnehmenden Betreuer über Krebs gesprochen hat.
|
Ende der Studie (6 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NYC DOE 4928 (Andere Kennung: Department of Education)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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