- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07501689
Utilizzo di insegnanti di scienze delle scuole medie per affrontare le disparità sanitarie nel cancro (CARES4You)
Utilizzare Insegnanti di Scienze delle Scuole Medie per Affrontare le Disparità Sanitarie
Lo studio CARES4You sta testando un curriculum scientifico per le scuole medie progettato per insegnare agli studenti il rischio e la prevenzione del cancro. Le lezioni sono tenute dagli insegnanti di scienze regolari durante l'orario scolastico e sono allineate con gli standard nazionali di educazione scientifica. Il curriculum comprende sei unità (14 lezioni) che aiutano gli studenti a conoscere il cancro, a comprendere come i fattori legati allo stile di vita e all'ambiente influenzano il rischio e a riflettere sui modi per fare scelte salutari.
Lo studio si svolgerà in 10 scuole medie pubbliche di New York City. Alcune scuole inizieranno a utilizzare subito il curriculum CARES4You, mentre altre continueranno con le loro consuete lezioni di scienze e riceveranno il programma in seguito. I ricercatori confronteranno i due gruppi di scuole.
L'obiettivo principale dello studio è verificare se il curriculum aumenta l'intenzione degli studenti di adottare comportamenti salutari che possono ridurre il rischio di cancro. Lo studio esaminerà anche se gli studenti parlano di più con i loro caregiver del rischio e della prevenzione del cancro dopo aver partecipato al programma. Anche i caregiver potranno segnalare alcuni comportamenti salutari in famiglia.
Se il programma si rivela efficace, CARES4You potrebbe fornire alle scuole un modo pratico e sostenibile per insegnare la prevenzione del cancro e promuovere comportamenti salutari tra gli adolescenti e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori valuteranno se l'intervento CARES4You modifica le intenzioni di comportamento per la promozione della salute tra gli studenti delle scuole medie di New York City.
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno lo stesso identico programma educativo di 5 settimane di quelli del gruppo di intervento.
I partecipanti:
- Saranno assegnati al gruppo di controllo o al gruppo di studio; entrambi riceveranno lo stesso programma educativo sul cancro per 5 settimane.
- Riceveranno lezioni settimanali in classe e laboratori per 5 settimane.
- Gli studenti completeranno un sondaggio prima e dopo l'amministrazione dell'intervento curricolare. Questi questionari valutano il cambiamento delle conoscenze degli studenti relative al curriculum, e domande sui loro comportamenti a rischio di cancro, e stili di comunicazione a casa.
- I tutori degli studenti nelle sole scuole di intervento completeranno un sondaggio in un momento specifico e riceveranno una carta regalo elettronica da $40 per aver completato il sondaggio alla fine della fase di implementazione del curriculum.
- Gli istruttori completeranno una valutazione del programma di formazione e una valutazione post-curriculum per valutare l'impatto del curriculum sui loro studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosio Ramos, BA
- Numero di telefono: 646 962 5037
- Email: ror2023@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alia Komsany, PhD
- Numero di telefono: 646-962-5036
- Email: alk4019@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- Attivo, non reclutante
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Stati Uniti, 10033
- Reclutamento
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Contatto:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numero di telefono: 646-962-5013
- Email: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Stati Uniti, 11372
- Attivo, non reclutante
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Stati Uniti, 11375
- Attivo, non reclutante
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10458
- Reclutamento
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Contatto:
- Erica Phillips, MD, MS
- Numero di telefono: 646-962-5013
- Email: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti:
- Età 10-13
- Frequenta una scuola media pubblica di NYC
- Risiede in una delle quattro PPA target dello studio
- Genitori/Caregiver:
- 18 anni di età o più
- Ha almeno un figlio iscritto alla scuola media di NYC che risiede con loro
- Risiede in una delle quattro PPA target dello studio
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Adolescenti: Studenti che non frequentano una delle scuole medie pubbliche di NYC partecipanti
- Genitori/Caregiver: Caregiver che non hanno un figlio che frequenta una delle scuole medie pubbliche di NYC partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consegna dell'Intervento Immediato
Gli studenti del gruppo di intervento immediato riceveranno il curriculum CARES4You come parte della loro normale lezione di scienze. Completeranno le valutazioni dello studio prima dell'inizio del curriculum (baseline) e di nuovo circa sei settimane dopo, dopo che il curriculum è stato consegnato. I caregiver completeranno un sondaggio una tantum sulla comunicazione del rischio di cancro in famiglia e sui loro comportamenti di salute circa due settimane dopo che il curriculum è stato completato nella classe del loro figlio. |
CARES4You è un curriculum scientifico per le scuole medie erogato dagli insegnanti, incentrato sul rischio di cancro e la prevenzione.
Le scuole medie pubbliche di New York City si auto-selezionano in un gruppo di intervento immediato o in un gruppo di intervento ritardato.
In entrambi i gruppi, gli insegnanti di scienze del livello scolastico erogano lo stesso curriculum durante le regolari lezioni di scienze di 50 minuti per circa cinque settimane.
Il programma include sei unità erogate in 14 lezioni, generalmente insegnate 4-5 giorni alla settimana.
Le unità coprono Genetica del Cancro, Epidemiologia del Cancro, Alfabetizzazione mediatica e Pubblicità del Tabacco, Nutrizione e Cancro, Biotecnologia e Cancro e Riduzione del Rischio di Cancro.
Le lezioni combinano brevi istruzioni con attività interattive come l'identificazione dei fattori di rischio di cancro e la discussione sui modi in cui le famiglie possono ridurre il rischio.
Gli studenti completano anche un progetto cumulativo finale.
|
|
Comparatore placebo: Consegna Intervento Ritardata
Le scuole assegnate al gruppo di intervento ritardato continueranno con il loro consueto curriculum scientifico durante il periodo iniziale dello studio.
Gli studenti completeranno le stesse valutazioni dello studio del gruppo di intervento al basale e circa sei settimane dopo.
Dopo il completamento delle valutazioni di follow-up, queste scuole implementeranno il curriculum CARES4You il semestre o l'anno accademico successivo.
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CARES4You è un curriculum scientifico per le scuole medie erogato dagli insegnanti, incentrato sul rischio di cancro e la prevenzione.
Le scuole medie pubbliche di New York City si auto-selezionano in un gruppo di intervento immediato o in un gruppo di intervento ritardato.
In entrambi i gruppi, gli insegnanti di scienze del livello scolastico erogano lo stesso curriculum durante le regolari lezioni di scienze di 50 minuti per circa cinque settimane.
Il programma include sei unità erogate in 14 lezioni, generalmente insegnate 4-5 giorni alla settimana.
Le unità coprono Genetica del Cancro, Epidemiologia del Cancro, Alfabetizzazione mediatica e Pubblicità del Tabacco, Nutrizione e Cancro, Biotecnologia e Cancro e Riduzione del Rischio di Cancro.
Le lezioni combinano brevi istruzioni con attività interattive come l'identificazione dei fattori di rischio di cancro e la discussione sui modi in cui le famiglie possono ridurre il rischio.
Gli studenti completano anche un progetto cumulativo finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intenzione degli studenti di adottare comportamenti che promuovono la salute dopo il completamento del curriculum.
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello Studio (6 settimane)
|
L'intenzione di impegnarsi in comportamenti che promuovono la salute sarà valutata tramite uno strumento adattato di nove item.
La scala di risposta per ogni item va da 0 (non si applica a me) a 3 (molto probabile) con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intenzione di seguire comportamenti che promuovono la salute. |
Baseline, Fine dello Studio (6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti studenti e partecipanti caregiver che avviano la comunicazione sul rischio di cancro in ambito domestico.
Lasso di tempo: Fine dello Studio (6 settimane)
|
La comunicazione del rischio di cancro sarà valutata tramite uno strumento a un singolo item.
La scala di risposta per la domanda va da 0 (no) a 1 (sì), dove sì indica se il partecipante studente ha parlato con un partecipante caregiver del cancro.
|
Fine dello Studio (6 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NYC DOE 4928 (Altro identificatore: Department of Education)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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