- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07501689
Középiskolai természettudomány-tanárok felhasználása a rákegészségügyi egyenlőtlenségek kezelésében (CARES4You)
Középiskolai természettudomány tanárok felhasználása az egészségügyi egyenlőtlenségek kezelésére
A CARES4You tanulmány egy középiskolai természettudományos tananyagot tesztel, amely arra szolgál, hogy a diákokat a rák kockázatáról és megelőzéséről tanítsa. Az órákat a rendes természettudomány tanárok tartják az órák alatt, és azok összhangban vannak a nemzeti természettudományos oktatási szabványokkal. A tananyag hat egységet (14 leckét) tartalmaz, amelyek segítenek a diákoknak megtanulni a rákot, megérteni, hogyan befolyásolják az életmód és a környezeti tényezők a kockázatot, és gondolkodni az egészséges választások módjairól.
A tanulmány 10 New York-i állami középiskolában fog zajlani. Néhány iskola azonnal elkezdi használni a CARES4You tananyagot, míg mások a szokásos természettudományos óráikat folytatják, és később kapják meg a programot. A kutatók összehasonlítják a két iskolacsoportot.
A tanulmány fő célja annak megállapítása, hogy a tananyag növeli-e a diákok szándékát az egészséges magatartásformák folytatására, amelyek csökkenthetik a rák kockázatát. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a diákok többet beszélnek-e gondozóikkal a rák kockázatáról és megelőzéséről a programban való részvétel után. A gondozók is jelenthetnek néhány egészségügyi magatartást a háztartásban.
Ha a program hatékony, a CARES4You gyakorlatias és fenntartható módot nyújthat az iskoláknak a rák megelőzésének tanítására és az egészséges magatartásformák elősegítésére a serdülők és családjaik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók értékelni fogják, hogy a CARES4You intervenció módosítja-e az egészséget elősegítő viselkedési szándékokat a New York-i középiskolások körében.
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők pontosan ugyanazt az 5 hetes oktatási tananyagot kapják, mint az intervenciós csoport tagjai.
A résztvevők:
- Vagy a kontrollcsoporthoz, vagy a vizsgálati csoporthoz lesznek beosztva; mindkettő ugyanazt a rákprevenciós oktatási tananyagot kapja 5 hét alatt.
- Heti osztálytermi órákat és gyakorlati feladatokat kapnak 5 hét alatt.
- A tanulók kérdőívet töltenek ki a tananyag-intervenció megkezdése előtt és után. Ezek a kérdőívek értékelik a tanulók tananyaghoz kapcsolódó tudásának változását, valamint kérdéseket tesznek fel a rák kockázati viselkedéseikről és a családi kommunikációs stílusukról.
- Csak az intervenciós iskolák tanulóinak gondozói töltenek ki kérdőívet egy időpontban, és 40 dollár értékű elektronikus ajándékkártyát kapnak a kérdőív kitöltéséért a tananyag implementációs fázisának végén.
- Az oktatók kitöltenek egy képzési program értékelést és egy tananyag utáni értékelést, hogy felmérjék a tananyag hatását a tanulóikra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosio Ramos, BA
- Telefonszám: 646 962 5037
- E-mail: ror2023@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alia Komsany, PhD
- Telefonszám: 646-962-5036
- E-mail: alk4019@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Aktív, nem toborzó
- Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10033
- Toborzás
- P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
-
Kapcsolatba lépni:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonszám: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Egyesült Államok, 11372
- Aktív, nem toborzó
- I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
-
Queens, New York, Egyesült Államok, 11375
- Aktív, nem toborzó
- Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10458
- Toborzás
- Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
-
Kapcsolatba lépni:
- Erica Phillips, MD, MS
- Telefonszám: 646-962-5013
- E-mail: erp2001@med.cornell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adoleszensek:
- 10-13 éves kor
- NYC állami középiskolába jár
- A vizsgálat négy cél PPA területének egyikében lakik
- Szülők/Gondozók:
- 18 éves vagy idősebb
- Legalább egy középiskolás korú gyermeke van, aki NYC-ben van beiratkozva és velük él
- A vizsgálat négy cél PPA területének egyikében lakik
- Képes tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Adoleszensek: Diákok, akik nem járnak egyik részt vevő NYC állami középiskolába sem
- Szülők/Gondozók: Gondozók, akiknek nincs olyan gyermekük, aki egyik részt vevő NYC állami középiskolába sem jár
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás szállítása
A közvetlen beavatkozási csoportba tartozó tanulók a CARES4You tananyagot a rendszeres természettudományi órájuk részeként kapják meg. A tanulók a tananyag kezdete előtt (alapvonal) és körülbelül hat héttel később, a tananyag átadása után ismét kitöltik a tanulmány értékeléseit. A gondozók körülbelül két héttel azután, hogy a tananyagot befejezték gyermekük osztálytermében, kitöltenek egy egyszeri felmérést a háztartásban történő rák kockázati kommunikációról és saját egészségügyi magatartásukról. |
A CARES4You egy tanár által oktatott középiskolai természettudományi tanterv, amely a rák kockázatára és megelőzésére összpontosít.
A New York-i középiskolák önként választanak, hogy azonnali beavatkozási csoportba vagy késleltetett beavatkozási csoportba kerülnek.
Mindkét csoportban az évfolyam természettudomány tanárai ugyanazt a tantervet oktatják rendszeres 50 perces természettudomány órákon, körülbelül öt hét alatt.
A program hat egységet tartalmaz, amelyeket 14 leckében oktatnak, általában heti 4-5 napon.
Az egységek a Rák Genetikáját, a Rák Epidemiológiáját, a Médiaismeretet és a Dohányzás Reklámozását, a Táplálkozást és a Rákot, a Biotechnológiát és a Rákot, valamint a Rák Kockázatának Csökkentését fedik le.
A leckék rövid oktatást kombinálnak interaktív tevékenységekkel, például a rák kockázati tényezőinek azonosításával és a családok kockázatcsökkentő módszereinek megvitatásával.
A diákok egy összegző záróprojektet is befejeznek.
|
|
Placebo Comparator: Késleltetett beavatkozási szolgáltatás
Az elhalasztott intervenciós csoportba sorolt iskolák a kezdeti vizsgálati időszak alatt a szokásos természettudományos tantervüket folytatják.
A tanulók ugyanazokat a vizsgálati értékeléseket végzik el, mint az intervenciós csoport, a kiindulási állapot felmérésekor és körülbelül hat héttel később.
A követési értékelések befejezése után ezek az iskolák a következő szemeszterben vagy tanévben alkalmazzák a CARES4You tantervet.
|
A CARES4You egy tanár által oktatott középiskolai természettudományi tanterv, amely a rák kockázatára és megelőzésére összpontosít.
A New York-i középiskolák önként választanak, hogy azonnali beavatkozási csoportba vagy késleltetett beavatkozási csoportba kerülnek.
Mindkét csoportban az évfolyam természettudomány tanárai ugyanazt a tantervet oktatják rendszeres 50 perces természettudomány órákon, körülbelül öt hét alatt.
A program hat egységet tartalmaz, amelyeket 14 leckében oktatnak, általában heti 4-5 napon.
Az egységek a Rák Genetikáját, a Rák Epidemiológiáját, a Médiaismeretet és a Dohányzás Reklámozását, a Táplálkozást és a Rákot, a Biotechnológiát és a Rákot, valamint a Rák Kockázatának Csökkentését fedik le.
A leckék rövid oktatást kombinálnak interaktív tevékenységekkel, például a rák kockázati tényezőinek azonosításával és a családok kockázatcsökkentő módszereinek megvitatásával.
A diákok egy összegző záróprojektet is befejeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tananyag elvégzése után bekövetkező változás a tanulók egészségtámogató magatartásba való bevonódási szándékában.
Időkeret: Kiinduló állapot, a vizsgálat vége (6 hét)
|
Az egészséget támogató magatartás szándékát egy kilenc tételből álló, módosított mérőeszközzel értékeljük.
Az egyes kérdésekre adható válaszok skálája 0-tól (nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon valószínű) terjed, a teljes összpontszám pedig 0 és 27 között mozog.
A magasabb pontszám az egészséget támogató magatartás követésének nagyobb szándékát jelzi.
|
Kiinduló állapot, a vizsgálat vége (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diák résztvevők és gondozó résztvevők száma, akik kezdeményeznek rák kockázati kommunikációt a háztartásban.
Időkeret: Tanulmány vége (6 hét)
|
A rák kockázatának kommunikációját egyetlen tételből álló eszközzel értékeljük.
A válaszskála a kérdésre 0-tól (nem) 1-ig (igen) terjed, ahol az igen azt jelzi, hogy a diák résztvevő beszélt-e egy gondozó résztvevővel a rákról.
|
Tanulmány vége (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-12025527
- U54CA280808-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NYC DOE 4928 (Egyéb azonosító: Department of Education)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .