- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07501806
Účinek kombinace dusičnanu a kofeinu na kritický výkon u trénovaných mužských cyklistů (BEET)
Účinek kombinace dusičnanu a kofeinu na kritický výkon u trénovaných cyklistů-mužů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietární dusičnany a kofein patří mezi nejčastěji používané ergogenní pomůcky při vytrvalostním a vysoce intenzivním cvičení. Suplementace dusičnany prokázala zlepšení efektivity cvičení a tolerance k velmi intenzivní zátěži, pravděpodobně prostřednictvím zvýšené dostupnosti oxidu dusnatého a lepšího dodávání a využití kyslíku. Kofein, který působí především stimulací centrální nervové soustavy, je spojován se sníženým vnímaným úsilím a zlepšeným výkonem v různých typech cvičení. Navzdory výrazným důkazům podporujícím jejich nezávislé účinky je omezený výzkum zkoumající kombinovaný vliv suplementace dusičnany a kofeinem na cvičební výkon.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat jak nezávislé, tak kombinované účinky akutní suplementace dietárních dusičnanů a kofeinu na výsledky výkonu odvozené z 3minutového maximálního cyklistického testu (3MT), což je ověřená metoda pro odhad kritického výkonu a W'. Trénovaní muži cyklisté absolvují čtyři experimentální pokusy v randomizovaném, dvojitě slepém, placebem kontrolovaném křížovém designu. Experimentální podmínky zahrnují dusičnany bohatou řepnou šťávu s kofeinem (BR + CAF), dusičnany bohatou řepnou šťávu s placebem (BR), dusičnany ochuzenou řepnou šťávu s kofeinem (CAF) a dusičnany ochuzenou řepnou šťávu s placebem (PLA).
Účastníci budou konzumovat dietární dusičnany 3 hodiny před cvičením a kofein (5 mg/kg tělesné hmotnosti) 60 minut před testováním. Podle standardizovaného protokolu účastníci provedou 3minutový maximální cyklistický test na elektronicky brzděném cyklistickém ergometru. Primární výsledná měření zahrnují konečný výkon (EP) a vykonanou práci nad konečným výkonem (WEP), přičemž sekundární výsledky zahrnují špičkový výkon, průměrný výkon a časově specifický výkon.
Tato studie si klade za cíl určit, zda společná konzumace dusičnanů a kofeinu vytváří aditivní nebo synergické účinky na výkon při velmi intenzivním cvičení, a vyhodnotit rozsah, v jakém tyto běžně používané ergogenní pomůcky ovlivňují výsledky výkonu spojené s kritickým výkonem u trénovaných jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Muži ve věku 18 až 40 let
- Všichni účastníci musí být trénovaní cyklisté, kteří se v uplynulých 12 měsících účastnili strukturovaného cyklistického tréninku sestávajícího z alespoň 2-3 sezení týdně po dobu 30-60 minut každé sezení.
- Všichni účastníci musí mít relativní maximální výkon (Wmax) 4,0 W/kg nebo vyšší NEBO maximální spotřebu kyslíku (VO2max) 50 ml/kg/min.
- Všichni účastníci musí být zdraví a bez jakéhokoliv onemocnění, což bude určeno vyplněním dotazníku o zdravotní historii.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 30 kg/m^2 NEBO procento tělesného tuku <30%
Kriteria vyloučení:
- Všechny ženy
- Muži mladší 18 let a starší 40 let
- Jedinci s VO2max nižším než 50 ml/kg/min a relativním Wmax nižším než 4,0 W/kg
- Jedinci, kteří nesplňují minimální tréninkové požadavky 2-3 sezení týdně strukturovaného cyklistického tréninku po dobu alespoň 30-60 minut na sezení během uplynulých 12 měsíců.
- Jakýkoliv jedinci aktuálně diagnostikovaný nebo léčený pro kardiovaskulární, renální, plicní, ortopedické, imunologické, psychologické nebo muskuloskeletální onemocnění.
- Jakýkoliv jedinci, který aktuálně užívá známé nebo údajné ergogenní látky (dusičnany, kofein, beta-alanin, hydrogenuhličitan, kreatin, Cordyceps), bude muset jejich užívání přerušit 30 dní před zahájením studie.
- Jedinci, kteří pravidelně kouří nebo přestali kouřit během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dusičnan + Kofein (BR + CAF)
Účastníci konzumují řepnou šťávu bohatou na dusičnany 3 hodiny před cvičením a kofein 60 minut před cvičením.
|
Účastníci konzumují koncentrovanou řepnou šťávu bohatou na dusičnany, která poskytuje přibližně 8,2 mmol dusičnanů 3 hodiny před cvičením.
Účastníci konzumují kofein v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti ve formě kapslí 60 minut před cvičením.
|
|
Experimentální: Nitráty pouze (BR)
Účastníci konzumují šťávu z červené řepy bohatou na dusičnany 3 hodiny před cvičením a placebovou kapsli 60 minut před cvičením.
|
Účastníci konzumují koncentrovanou řepnou šťávu bohatou na dusičnany, která poskytuje přibližně 8,2 mmol dusičnanů 3 hodiny před cvičením.
Účastníci konzumují placebo s řepnou šťávou s nízkým obsahem dusičnanů přibližně 2–3 hodiny před cvičením a placebo kapsli (maltodextrin) přibližně 60 minut před cvičením.
|
|
Experimentální: Kofein samotný (CAF)
Účastníci konzumují nitráty zbavené placebo 3 hodiny před cvičením a kofein 60 minut před cvičením.
|
Účastníci konzumují kofein v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti ve formě kapslí 60 minut před cvičením.
Účastníci konzumují placebo s řepnou šťávou s nízkým obsahem dusičnanů přibližně 2–3 hodiny před cvičením a placebo kapsli (maltodextrin) přibližně 60 minut před cvičením.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (PLA)
Účastníci konzumují nitráty zbavené placebo 3 hodiny před cvičením a placebo 60 minut před cvičením
|
Účastníci konzumují placebo s řepnou šťávou s nízkým obsahem dusičnanů přibližně 2–3 hodiny před cvičením a placebo kapsli (maltodextrin) přibližně 60 minut před cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový výkon
Časové okno: Hodnoceno během jediného 3minutového testu do vyčerpání na bicyklu, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
Koncový výkon (EP) bude stanoven jako průměrný výkon během posledních 30 sekund 3minutového cyklistického testu do maxima a bude použit jako náhradní měřítko kritického výkonu.
|
Hodnoceno během jediného 3minutového testu do vyčerpání na bicyklu, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
|
Práce nad koncovým výkonem
Časové okno: Hodnoceno během jediného 3minutového testu do maxima na kole, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
Práce vykonaná nad hranicí výkonu (WEP) bude vypočítána jako celková práce provedená nad EP během 3minutového cyklistického testu na maximum a bude použita jako náhradní měřítko W' (anaerobní pracovní kapacity).
|
Hodnoceno během jediného 3minutového testu do maxima na kole, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při maximálním zatížení
Časové okno: Hodnoceno během jednoho 3minutového testu cyklistiky do maxima, přibližně 3 hodiny po suplementaci
|
Špičkový výkon bude definován jako nejvyšší okamžitý výkon dosažený během 3minutového testu na kole do vyčerpání.
|
Hodnoceno během jednoho 3minutového testu cyklistiky do maxima, přibližně 3 hodiny po suplementaci
|
|
Průměrný výkon
Časové okno: Vyhodnoceno během jediného 3minutového testu na kole do vyčerpání, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
Průměrný výkon bude vypočítán jako průměrný výkon během celého 3minutového maximálního cyklistického testu.
|
Vyhodnoceno během jediného 3minutového testu na kole do vyčerpání, přibližně 3 hodiny po doplnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .