- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07501806
Wirkung der Kombination von Nitrat und Koffein auf die kritische Leistung bei trainierten männlichen Radfahrern (BEET)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diätetisches Nitrat und Koffein gehören zu den am häufigsten verwendeten leistungssteigernden Hilfsmitteln bei Ausdauer- und hochintensivem Training. Nitratsupplementierung hat sich als wirksam erwiesen, um die Trainingsleistung und Toleranz gegenüber hochintensiver Belastung zu verbessern, möglicherweise durch erhöhte Stickstoffmonoxid-Verfügbarkeit und verbesserte Sauerstoffzufuhr und -nutzung. Koffein, das hauptsächlich durch Stimulation des zentralen Nervensystems wirkt, wird mit reduzierter wahrgenommener Anstrengung und verbesserter Leistung über eine Reihe von Trainingsmodalitäten in Verbindung gebracht. Trotz erheblicher Beweise für ihre unabhängigen Wirkungen gibt es nur begrenzte Forschung zur kombinierten Wirkung von Nitrat- und Koffeinsupplementierung auf die Trainingsleistung.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, sowohl die unabhängigen als auch die kombinierten Effekte einer akuten diätetischen Nitrat- und Koffeinsupplementierung auf Leistungsergebnisse zu untersuchen, die aus einem 3-minütigen maximalen Radfahrttest (3MT) abgeleitet werden, einer validierten Methode zur Schätzung der kritischen Leistung und W'. Trainierte männliche Radfahrer werden vier experimentelle Versuche in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Design absolvieren. Experimentelle Bedingungen umfassen nitratreichen Rote-Bete-Saft mit Koffein (BR + CAF), nitratreichen Rote-Bete-Saft mit Placebo (BR), nitratarmen Rote-Bete-Saft mit Koffein (CAF) und nitratarmen Rote-Bete-Saft mit Placebo (PLA).
Die Teilnehmer werden 3 Stunden vor dem Training diätetisches Nitrat und 60 Minuten vor dem Test Koffein (5 mg/kg Körpergewicht) einnehmen. Nach einem standardisierten Protokoll führen die Teilnehmer einen 3-minütigen maximalen Radfahrttest auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durch. Primäre Ergebnisparameter umfassen Endleistung (EP) und geleistete Arbeit über der Endleistung (WEP), mit sekundären Ergebnissen einschließlich Spitzenleistung, Durchschnittsleistung und zeitbezogener Leistungsabgabe.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die gemeinsame Einnahme von Nitrat und Koffein additive oder synergistische Effekte auf die hochintensive Trainingsleistung erzeugt, und zu bewerten, inwieweit diese häufig verwendeten leistungssteigernden Hilfsmittel Leistungsergebnisse beeinflussen, die mit kritischer Leistung bei trainierten Personen verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Alle Teilnehmer müssen trainierte Radfahrer sein und in den letzten 12 Monaten an strukturiertem Radtraining teilgenommen haben, das aus mindestens 2-3 Einheiten pro Woche mit jeweils mindestens 30-60 Minuten Dauer bestand.
- Alle Teilnehmer müssen eine relative maximale Leistungsabgabe (Wmax) von 4,0 W/kg oder mehr ODER einen maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) von 50 ml/kg/min aufweisen.
- Alle Teilnehmer müssen gesund und frei von jeglichen Krankheiten sein, wie durch die Beantwortung eines Anamnesefragebogens festgestellt.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 - 30 kg/m² ODER Körperfettanteil <30%
Ausschlusskriterien:
- Alle Frauen
- Männer, die jünger als 18 Jahre und älter als 40 Jahre sind
- Personen mit einem VO2max unter 50 ml/kg/min und einer relativen Wmax unter 4,0 W/kg
- Personen, die die Mindesttrainingsanforderungen von 2-3 Einheiten pro Woche strukturierten Radtrainings mit jeweils mindestens 30-60 Minuten Dauer in den letzten 12 Monaten nicht erfüllen.
- Jede Person, die derzeit mit einer Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lungen-, orthopädischen, immunologischen, psychologischen oder muskuloskelettalen Erkrankung diagnostiziert wird oder behandelt wird.
- Jede Person, die derzeit ein bekanntes oder vermeintliches leistungssteigerndes Mittel (Nitrate, Koffein, Beta-Alanin, Bicarbonat, Kreatin, Cordyceps) einnimmt, muss dessen Einnahme 30 Tage vor Studienbeginn einstellen.
- Personen, die regelmäßig rauchen oder in den letzten 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nitrat + Koffein (BR + CAF)
Die Teilnehmer konsumieren nitratreichen Rote-Bete-Saft 3 Stunden vor dem Training und Koffein 60 Minuten vor dem Training.
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Die Teilnehmer konsumieren konzentrierten, nitratreichen Rote-Bete-Saft, der etwa 8,2 mmol Nitrat 3 Stunden vor dem Training liefert.
Die Teilnehmer nehmen Koffein in einer Dosis von 5 mg/kg Körpermasse in Kapselform 60 Minuten vor dem Training ein.
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Experimental: Nur Nitrat (BR)
Teilnehmer konsumieren nitratreichen Rote-Bete-Saft 3 Stunden vor dem Training und eine Placebo-Kapsel 60 Minuten vor dem Training.
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Die Teilnehmer konsumieren konzentrierten, nitratreichen Rote-Bete-Saft, der etwa 8,2 mmol Nitrat 3 Stunden vor dem Training liefert.
Die Teilnehmer konsumieren ein nitratarmes Rote-Bete-Saft-Placebo etwa 2–3 Stunden vor der Übung und eine Placebo-Kapsel (Maltodextrin) etwa 60 Minuten vor der Übung.
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Experimental: Nur Koffein (CAF)
Die Teilnehmer nehmen 3 Stunden vor der Übung ein nitratarmes Placebo und 60 Minuten vor der Übung Koffein ein.
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Die Teilnehmer nehmen Koffein in einer Dosis von 5 mg/kg Körpermasse in Kapselform 60 Minuten vor dem Training ein.
Die Teilnehmer konsumieren ein nitratarmes Rote-Bete-Saft-Placebo etwa 2–3 Stunden vor der Übung und eine Placebo-Kapsel (Maltodextrin) etwa 60 Minuten vor der Übung.
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Placebo-Komparator: Placebo (PLA)
Die Teilnehmer konsumieren 3 Stunden vor der Übung ein nitratarmes Placebo und 60 Minuten vor der Übung ein Placebo
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Die Teilnehmer konsumieren ein nitratarmes Rote-Bete-Saft-Placebo etwa 2–3 Stunden vor der Übung und eine Placebo-Kapsel (Maltodextrin) etwa 60 Minuten vor der Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endleistung
Zeitfenster: Während eines einzigen 3-minütigen Cycling-Tests mit maximaler Belastung bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Die Endleistung (EP) wird als durchschnittliche Leistungsabgabe über die letzten 30 Sekunden des 3-minütigen Ausbelastungs-Radfahrenstests bestimmt und als Ersatzmaß für die kritische Leistung verwendet.
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Während eines einzigen 3-minütigen Cycling-Tests mit maximaler Belastung bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Arbeiten über Endleistung
Zeitfenster: Während eines einzelnen 3-minütigen Ausbelastungstests am Fahrrad bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Die oberhalb der Endleistung (WEP) verrichtete Arbeit wird als die während des 3-minütigen All-Out-Radfahrttests über der EP abgeschlossene Gesamtarbeit berechnet und als Ersatzmaß für W' (anaerobe Arbeitskapazität) verwendet.
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Während eines einzelnen 3-minütigen Ausbelastungstests am Fahrrad bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenleistung
Zeitfenster: Während eines einzelnen 3-minütigen Cycling-Tests bis zur Erschöpfung bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Die Spitzenleistungsabgabe wird als die höchste momentane Leistungsabgabe definiert, die während des 3-minütigen All-Out-Fahrradtests erreicht wird.
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Während eines einzelnen 3-minütigen Cycling-Tests bis zur Erschöpfung bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Mittlere Leistungsabgabe
Zeitfenster: Während eines einzelnen 3-minütigen All-Out-Fahrradtests bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Die mittlere Leistungsabgabe wird als Durchschnittsleistung über den gesamten 3-minütigen maximalen Radfahr-Test berechnet.
|
Während eines einzelnen 3-minütigen All-Out-Fahrradtests bewertet, etwa 3 Stunden nach der Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20-170
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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