- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07501806
Efeito da Combinação de Nitrato e Cafeína na Potência Crítica em Ciclistas Masculinos Treinados (BEET)
Num desenho randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e de cruzamento, os participantes irão completar quatro condições experimentais: nitrato, cafeína, nitrato mais cafeína e placebo.
Os resultados primários incluem a potência final (EP) e o trabalho realizado acima da potência final (WEP), medidas substitutas da potência crítica e W'.
O estudo visa determinar se a suplementação combinada fornece benefícios aditivos para o desempenho em exercício de intensidade severa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nitrato dietético e a cafeína estão entre os auxiliares ergogénicos mais utilizados no exercício de resistência e de alta intensidade. A suplementação com nitrato demonstrou melhorar a eficiência do exercício e a tolerância ao trabalho de intensidade severa, potencialmente através da maior disponibilidade de óxido nítrico e da melhoria da entrega e utilização de oxigénio. A cafeína, atuando principalmente através da estimulação do sistema nervoso central, tem sido associada à redução do esforço percebido e ao melhor desempenho numa variedade de modalidades de exercício. Apesar de evidências substanciais que apoiam os seus efeitos independentes, investigação limitada examinou o impacto combinado da suplementação com nitrato e cafeína no desempenho do exercício.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos independentes e combinados da suplementação aguda com nitrato dietético e cafeína nos resultados de desempenho derivados de um teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo (3MT), um método validado para estimar a potência crítica e o W'. Ciclistas masculinos treinados completarão quatro ensaios experimentais num desenho randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e cruzado. As condições experimentais incluem sumo de beterraba rico em nitrato com cafeína (BR + CAF), sumo de beterraba rico em nitrato com placebo (BR), sumo de beterraba esgotado em nitrato com cafeína (CAF) e sumo de beterraba esgotado em nitrato com placebo (PLA).
Os participantes consumirão nitrato dietético 3 horas antes do exercício e cafeína (5 mg/kg de massa corporal) 60 minutos antes do teste. Seguindo um protocolo padronizado, os participantes realizarão um teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo num cicloergómetro com travão eletrónico. As medidas de resultado primárias incluem potência final (EP) e trabalho realizado acima da potência final (WEP), com resultados secundários incluindo potência de pico, potência média e produção de potência em tempos específicos.
Este estudo visa determinar se a co-ingestão de nitrato e cafeína produz efeitos aditivos ou sinergéticos no desempenho do exercício de intensidade severa, e avaliar até que ponto estes auxiliares ergogénicos comumente utilizados influenciam os resultados de desempenho associados à potência crítica em indivíduos treinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens com idades entre os 18 e os 40 anos
- Todos os participantes devem ser ciclistas treinados, tendo participado em treino estruturado de ciclismo composto por pelo menos 2-3 sessões por semana durante pelo menos 30-60 minutos por sessão nos últimos 12 meses.
- Todos os participantes devem possuir uma potência máxima relativa (Wmax) de 4,0 W/kg ou superior OU um consumo máximo de oxigénio (VO2max) de 50 ml/kg/min.
- Todos os participantes devem ser saudáveis e estar livres de qualquer doença, conforme determinado através do preenchimento de um questionário de histórico médico.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 - 30 kg/m^2 OU percentagem de gordura corporal <30%
Critérios de Exclusão:
- Todas as mulheres
- Homens com menos de 18 anos e mais de 40 anos de idade
- Indivíduos com um VO2max inferior a 50 ml/kg/min e uma Wmax relativa inferior a 4,0 W/kg
- Indivíduos que não cumpram os requisitos mínimos de treino de 2-3 sessões por semana de treino estruturado de ciclismo durante pelo menos 30-60 minutos por sessão nos últimos 12 meses.
- Qualquer indivíduo atualmente diagnosticado ou em tratamento para qualquer distúrbio cardiovascular, renal, pulmonar, ortopédico, imunológico, psicológico ou musculoesquelético.
- Qualquer indivíduo que atualmente suplemente com um auxiliar ergogénico conhecido ou alegado (nitratos, cafeína, beta-alanina, bicarbonato, creatina, Cordyceps) será obrigado a abster-se da sua utilização durante 30 dias antes do início do estudo.
- Indivíduos que fumem regularmente ou tenham deixado de fumar nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nitrato + Cafeína (BR + CAF)
Os participantes consomem sumo de beterraba rico em nitrato 3 horas antes do exercício e cafeína 60 minutos antes do exercício.
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Os participantes consomem sumo de beterraba concentrado rico em nitrato, fornecendo aproximadamente 8,2 mmol de nitrato 3 horas antes do exercício.
Os participantes consomem cafeína numa dose de 5 mg/kg de massa corporal em forma de cápsula 60 minutos antes do exercício.
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Experimental: Nitrato Apenas (BR)
Os participantes consomem sumo de beterraba rico em nitrato 3 horas antes do exercício e uma cápsula de placebo 60 minutos antes do exercício.
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Os participantes consomem sumo de beterraba concentrado rico em nitrato, fornecendo aproximadamente 8,2 mmol de nitrato 3 horas antes do exercício.
Os participantes consomem um placebo de sumo de beterraba esgotado em nitratos aproximadamente 2-3 horas antes do exercício e uma cápsula de placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes do exercício.
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Experimental: Cafeína Apenas (CAF)
Os participantes consomem um placebo esgotado de nitrato 3 horas antes do exercício e cafeína 60 minutos antes do exercício.
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Os participantes consomem cafeína numa dose de 5 mg/kg de massa corporal em forma de cápsula 60 minutos antes do exercício.
Os participantes consomem um placebo de sumo de beterraba esgotado em nitratos aproximadamente 2-3 horas antes do exercício e uma cápsula de placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Placebo (PLA)
Os participantes consomem placebo esgotado de nitrato 3 horas antes do exercício e placebo 60 minutos antes do exercício
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Os participantes consomem um placebo de sumo de beterraba esgotado em nitratos aproximadamente 2-3 horas antes do exercício e uma cápsula de placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fim de Poder
Prazo: Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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A potência final (EP) será determinada como a potência média de saída durante os últimos 30 segundos do teste de ciclismo de esforço máximo de 3 minutos e será usada como uma medida substituta da potência crítica.
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Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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Trabalhar Acima da Potência Final
Prazo: Avaliado durante um único teste de ciclismo máximo de 3 minutos, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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O trabalho realizado acima da potência de fim (WEP) será calculado como o trabalho total completado acima do EP durante o teste de ciclismo de 3 minutos com esforço máximo e será usado como uma medida substituta de W' (capacidade de trabalho anaeróbico).
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Avaliado durante um único teste de ciclismo máximo de 3 minutos, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de Potência de Saída
Prazo: Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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O pico de potência será definido como a potência instantânea mais elevada alcançada durante o teste de ciclismo de 3 minutos a máximo esforço.
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Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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Potência Média de Saída
Prazo: Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos até à exaustão, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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A potência média será calculada como a potência média durante todo o teste de ciclismo de 3 minutos de esforço máximo.
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Avaliado durante um único teste de ciclismo de 3 minutos até à exaustão, aproximadamente 3 horas após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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