- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07501806
Effet de la combinaison de nitrate et de caféine sur la puissance critique chez des cyclistes masculins entraînés (BEET)
Dans un plan d'étude randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en cross-over, les participants réaliseront quatre conditions expérimentales : nitrate, caféine, nitrate plus caféine et placebo.
Les critères d'évaluation principaux incluent la puissance de fin (PF) et le travail effectué au-dessus de la puissance de fin (TAPF), mesures de substitution de la puissance critique et du W'.
L'étude vise à déterminer si la supplémentation combinée offre des bénéfices additifs pour la performance à l'exercice de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nitrate alimentaire et la caféine font partie des aides ergogéniques les plus couramment utilisées dans les exercices d'endurance et de haute intensité. La supplémentation en nitrate a démontré améliorer l'efficacité de l'exercice et la tolérance au travail de haute intensité, potentiellement grâce à une meilleure disponibilité de l'oxyde nitrique et une amélioration de l'apport et de l'utilisation d'oxygène. La caféine, agissant principalement par stimulation du système nerveux central, a été associée à une réduction de l'effort perçu et à une amélioration des performances dans une gamme de modalités d'exercice. Malgré des preuves substantielles soutenant leurs effets indépendants, peu de recherches ont examiné l'impact combiné de la supplémentation en nitrate et en caféine sur la performance physique.
La présente étude vise à étudier les effets indépendants et combinés d'une supplémentation aiguë en nitrate alimentaire et en caféine sur les résultats de performance dérivés d'un test de cyclisme de 3 minutes à effort maximal (3MT), une méthode validée pour estimer la puissance critique et W'. Des cyclistes masculins entraînés effectueront quatre essais expérimentaux selon un plan randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en cross-over. Les conditions expérimentales incluent du jus de betterave riche en nitrate avec caféine (BR + CAF), du jus de betterave riche en nitrate avec placebo (BR), du jus de betterave appauvri en nitrate avec caféine (CAF), et du jus de betterave appauvri en nitrate avec placebo (PLA).
Les participants consommeront du nitrate alimentaire 3 heures avant l'exercice et de la caféine (5 mg/kg de masse corporelle) 60 minutes avant le test. Suivant un protocole standardisé, les participants effectueront un test de cyclisme de 3 minutes à effort maximal sur un ergocycle à freinage électronique. Les mesures principales des résultats incluent la puissance finale (EP) et le travail effectué au-dessus de la puissance finale (WEP), avec des résultats secondaires incluant la puissance de pointe, la puissance moyenne et la puissance spécifique au temps.
Cette étude vise à déterminer si la co-ingestion de nitrate et de caféine produit des effets additifs ou synergiques sur la performance d'exercice de haute intensité, et à évaluer dans quelle mesure ces aides ergogéniques couramment utilisées influencent les résultats de performance associés à la puissance critique chez des individus entraînés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 18 à 40 ans
- Tous les participants doivent être des cyclistes entraînés, ayant participé à un entraînement cycliste structuré comprenant au moins 2 à 3 séances par semaine d'au moins 30 à 60 minutes chacune au cours des 12 derniers mois.
- Tous les participants doivent posséder une puissance maximale relative (Wmax) de 4,0 W/kg ou plus OU une consommation maximale d'oxygène (VO2max) de 50 ml/kg/min.
- Tous les participants doivent être en bonne santé et exempts de toute maladie, déterminée par la complétion d'un questionnaire d'historique médical.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m² OU pourcentage de masse grasse < 30 %
Critères d'exclusion :
- Toutes les femmes
- Hommes de moins de 18 ans et de plus de 40 ans
- Personnes ayant une VO2max inférieure à 50 ml/kg/min et une Wmax relative inférieure à 4,0 W/kg
- Personnes ne répondant pas aux exigences minimales d'entraînement de 2 à 3 séances par semaine d'entraînement cycliste structuré d'au moins 30 à 60 minutes par séance au cours des 12 derniers mois.
- Toute personne actuellement diagnostiquée ou traitée pour tout trouble cardiovasculaire, rénal, pulmonaire, orthopédique, immunologique, psychologique ou musculosquelettique.
- Toute personne prenant actuellement un complément connu ou supposé ergogène (nitrates, caféine, bêta-alanine, bicarbonate, créatine, Cordyceps) devra s'abstenir de leur utilisation pendant 30 jours avant le début de l'étude.
- Personnes qui fument régulièrement ou ont arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nitrate + Caféine (BR + CAF)
Les participants consomment du jus de betterave riche en nitrates 3 heures avant l'exercice et de la caféine 60 minutes avant l'exercice.
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Les participants consomment un concentré de jus de betterave riche en nitrates fournissant environ 8,2 mmol de nitrate 3 heures avant l'exercice.
Les participants consomment de la caféine à une dose de 5 mg/kg de masse corporelle sous forme de capsule 60 minutes avant l'exercice.
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Expérimental: Nitrate Seulement (BR)
Les participants consomment du jus de betterave riche en nitrate 3 heures avant l'exercice et une capsule placebo 60 minutes avant l'exercice.
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Les participants consomment un concentré de jus de betterave riche en nitrates fournissant environ 8,2 mmol de nitrate 3 heures avant l'exercice.
Les participants consomment un placebo de jus de betterave appauvri en nitrate environ 2-3 heures avant l'exercice et une capsule placebo (maltodextrine) environ 60 minutes avant l'exercice.
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Expérimental: Caféine Seule (CAF)
Les participants consomment un placebo appauvri en nitrates 3 heures avant l'exercice et de la caféine 60 minutes avant l'exercice.
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Les participants consomment de la caféine à une dose de 5 mg/kg de masse corporelle sous forme de capsule 60 minutes avant l'exercice.
Les participants consomment un placebo de jus de betterave appauvri en nitrate environ 2-3 heures avant l'exercice et une capsule placebo (maltodextrine) environ 60 minutes avant l'exercice.
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Comparateur placebo: Placebo (PLA)
Les participants consomment un placebo appauvri en nitrate 3 heures avant l'exercice et un placebo 60 minutes avant l'exercice
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Les participants consomment un placebo de jus de betterave appauvri en nitrate environ 2-3 heures avant l'exercice et une capsule placebo (maltodextrine) environ 60 minutes avant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fin de puissance
Délai: Évalué lors d'un seul test de vélo de 3 minutes à effort maximal, environ 3 heures après la supplémentation
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La puissance de fin (EP) sera déterminée comme la puissance moyenne sur les 30 dernières secondes du test de vélo à effort maximal de 3 minutes et sera utilisée comme mesure de substitution de la puissance critique.
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Évalué lors d'un seul test de vélo de 3 minutes à effort maximal, environ 3 heures après la supplémentation
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Travail au-dessus de la puissance de fin
Délai: Évalué lors d'un test unique de cyclisme à intensité maximale de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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Le travail effectué au-dessus de la puissance de fin (WEP) sera calculé comme le travail total réalisé au-dessus de l'EP pendant le test de cyclisme de 3 minutes à fond et sera utilisé comme mesure de substitution de W' (capacité de travail anaérobie).
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Évalué lors d'un test unique de cyclisme à intensité maximale de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance de Crête
Délai: Évalué lors d'un test unique de cyclisme à intensité maximale de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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La puissance de crête sera définie comme la puissance instantanée la plus élevée atteinte pendant le test de cyclisme de 3 minutes à effort maximal.
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Évalué lors d'un test unique de cyclisme à intensité maximale de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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Puissance moyenne de sortie
Délai: Évalué lors d'un unique test de cyclisme à effort maximal de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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La puissance moyenne sera calculée comme la puissance moyenne sur l'ensemble du test de cyclisme de 3 minutes à effort maximal.
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Évalué lors d'un unique test de cyclisme à effort maximal de 3 minutes, environ 3 heures après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20-170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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