- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07501806
Effect van de Combinatie van Nitraat en Cafeïne op Kritisch Vermogen bij Getrainde Mannelijke Wielrenners (BEET)
Effect van de combinatie van nitraat en cafeïne op kritisch vermogen bij getrainde mannelijke wielrenners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsnitraat en cafeïne behoren tot de meest gebruikte ergogene hulpmiddelen bij duur- en hoge-intensiteitstrainingen. Nitratensuppletie heeft aangetoond de trainings efficiëntie en tolerantie voor zeer intensief werk te verbeteren, mogelijk door een verhoogde beschikbaarheid van stikstofmonoxide en een verbeterde zuurstofafgifte en -benutting. Cafeïne, dat voornamelijk werkt via stimulatie van het centrale zenuwstelsel, is geassocieerd met een verminderde waargenomen inspanning en verbeterde prestaties bij verschillende trainingsmodaliteiten. Ondanks aanzienlijk bewijs voor hun onafhankelijke effecten, is beperkt onderzoek gedaan naar het gecombineerde effect van nitraat- en cafeïnesuppletie op trainingsprestaties.
Deze studie heeft als doel zowel de onafhankelijke als de gecombineerde effecten van acute voedingsnitraat- en cafeïnesuppletie te onderzoeken op prestatie-uitkomsten afgeleid van een 3-minuten all-out fietstest (3MT), een gevalideerde methode voor het schatten van kritisch vermogen en W'. Getrainde mannelijke wielrenners zullen vier experimentele proeven uitvoeren in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, cross-over ontwerp. Experimentele condities omvatten nitraatrijke bietensap met cafeïne (BR + CAF), nitraatrijke bietensap met placebo (BR), nitraatarme bietensap met cafeïne (CAF) en nitraatarme bietensap met placebo (PLA).
Deelnemers zullen voedingsnitraat 3 uur voor de training en cafeïne (5 mg/kg lichaamsgewicht) 60 minuten voor de test innemen. Volgens een gestandaardiseerd protocol zullen deelnemers een 3-minuten all-out fietstest uitvoeren op een elektronisch geremde fietsergometer. Primaire uitkomstmaten zijn eindvermogen (EP) en uitgevoerd werk boven eindvermogen (WEP), met secundaire uitkomsten inclusief piekvermogen, gemiddeld vermogen en tijdspecifiek vermogen.
Deze studie heeft als doel te bepalen of co-inname van nitraat en cafeïne additieve of synergetische effecten heeft op de prestaties bij zeer intensieve training, en om te evalueren in hoeverre deze veelgebruikte ergogene hulpmiddelen prestatie-uitkomsten beïnvloeden die geassocieerd zijn met kritisch vermogen bij getrainde personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannen tussen de leeftijd van 18 en 40 jaar
- Alle deelnemers moeten getrainde wielrenners zijn, die de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan gestructureerde fietstraining bestaande uit minimaal 2-3 sessies per week van minimaal 30-60 minuten per sessie.
- Alle deelnemers moeten een relatieve maximale vermogensoutput (Wmax) hebben van 4,0 W/kg of meer OF een maximale zuurstofopname (VO2max) van 50 ml/kg/min.
- Alle deelnemers moeten gezond zijn en vrij van ziekten, zoals bepaald door het invullen van een medische geschiedenis vragenlijst.
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 - 30 kg/m^2 OF lichaamsvetpercentage <30%
Uitsluitingscriteria:
- Alle vrouwen
- Mannen die jonger zijn dan 18 jaar en ouder dan 40 jaar
- Personen met een VO2max lager dan 50 ml/kg/min en een relatieve Wmax lager dan 4,0 W/kg
- Personen die niet voldoen aan de minimale trainingsvereisten van 2-3 sessies per week gestructureerde fietstraining van minimaal 30-60 minuten per sessie gedurende de afgelopen 12 maanden.
- Personen die momenteel gediagnosticeerd zijn met of behandeld worden voor cardiovasculaire, renale, pulmonale, orthopedische, immunologische, psychologische of musculoskeletale aandoeningen.
- Personen die momenteel supplementen gebruiken met bekende of vermeende prestatiebevorderende middelen (nitraten, cafeïne, bèta-alanine, bicarbonaat, creatine, Cordyceps) moeten hiermee stoppen gedurende 30 dagen voor aanvang van de studie.
- Personen die regelmatig roken of in de afgelopen 6 maanden zijn gestopt met roken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nitraat + Cafeïne (BR + CAF)
Deelnemers consumeren 3 uur voor de inspanning nitraatrijke rode bietensap en 60 minuten voor de inspanning cafeïne.
|
Deelnemers consumeren 3 uur voor de inspanning geconcentreerd nitraatrijk rode bietensap dat ongeveer 8,2 mmol nitraat levert.
Deelnemers consumeren cafeïne in capsulevorm met een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht 60 minuten voor de inspanning.
|
|
Experimenteel: Nitraat Alleen (BR)
Deelnemers consumeren nitraatrijke bietensap 3 uur voor de inspanning en een placebo-capsule 60 minuten voor de inspanning.
|
Deelnemers consumeren 3 uur voor de inspanning geconcentreerd nitraatrijk rode bietensap dat ongeveer 8,2 mmol nitraat levert.
Deelnemers consumeren ongeveer 2-3 uur voor de inspanning een nitraatarm bietensap placebo en ongeveer 60 minuten voor de inspanning een placebocapsule (maltodextrine).
|
|
Experimenteel: Cafeïne Alleen (CAF)
Deelnemers consumeren 3 uur voor de inspanning een nitraatarm placebo en 60 minuten voor de inspanning cafeïne.
|
Deelnemers consumeren cafeïne in capsulevorm met een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht 60 minuten voor de inspanning.
Deelnemers consumeren ongeveer 2-3 uur voor de inspanning een nitraatarm bietensap placebo en ongeveer 60 minuten voor de inspanning een placebocapsule (maltodextrine).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (PLA)
Deelnemers consumeren 3 uur voor de inspanning een nitraatverarmd placebo en 60 minuten voor de inspanning een placebo
|
Deelnemers consumeren ongeveer 2-3 uur voor de inspanning een nitraatarm bietensap placebo en ongeveer 60 minuten voor de inspanning een placebocapsule (maltodextrine).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindvermogen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
Endvermogen (EP) wordt bepaald als het gemiddelde vermogen gedurende de laatste 30 seconden van de 3-minuten all-out fietstest en wordt gebruikt als een surrogaatmaat voor kritisch vermogen.
|
Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
|
Werk boven het eindvermogen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
Werk uitgevoerd boven het eindvermogen (WEP) wordt berekend als het totale werk dat boven EP is voltooid tijdens de 3-minuten all-out fietstest en wordt gebruikt als een surrogaatmaat voor W' (anaerobe werkcapaciteit).
|
Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
De piekvermogensafgifte wordt gedefinieerd als de hoogste momentane vermogensafgifte die wordt bereikt tijdens de 3-minuten all-out fietstest.
|
Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
|
Gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
Het gemiddelde vermogen wordt berekend als het gemiddelde vermogen gedurende de volledige 3-minuten all-out fietstest.
|
Beoordeeld tijdens een enkele 3-minuten all-out fietstest, ongeveer 3 uur na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20-170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .