- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07501806
Efecto de la Combinación de Nitrato y Cafeína sobre la Potencia Crítica en Ciclistas Masculinos Entrenados (BEET)
Efecto de la combinación de nitrato y cafeína sobre la potencia crítica en ciclistas masculinos entrenados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nitrato dietético y la cafeína se encuentran entre los ayudas ergogénicas más comúnmente utilizados en el ejercicio de resistencia y de alta intensidad. Se ha demostrado que la suplementación con nitrato mejora la eficiencia del ejercicio y la tolerancia al trabajo de intensidad severa, potencialmente a través de una mayor disponibilidad de óxido nítrico y una mejor entrega y utilización de oxígeno. La cafeína, que actúa principalmente a través de la estimulación del sistema nervioso central, se ha asociado con una reducción del esfuerzo percibido y un mejor rendimiento en una variedad de modalidades de ejercicio. A pesar de la evidencia sustancial que respalda sus efectos independientes, la investigación limitada ha examinado el impacto combinado de la suplementación con nitrato y cafeína en el rendimiento del ejercicio.
El presente estudio tiene como objetivo investigar tanto los efectos independientes como combinados de la suplementación aguda con nitrato dietético y cafeína en los resultados de rendimiento derivados de una prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad (3MT), un método validado para estimar la potencia crítica y W'. Ciclistas masculinos entrenados completarán cuatro ensayos experimentales en un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado. Las condiciones experimentales incluyen jugo de remolacha rico en nitratos con cafeína (BR + CAF), jugo de remolacha rico en nitratos con placebo (BR), jugo de remolacha agotado en nitratos con cafeína (CAF) y jugo de remolacha agotado en nitratos con placebo (PLA).
Los participantes consumirán nitrato dietético 3 horas antes del ejercicio y cafeína (5 mg/kg de masa corporal) 60 minutos antes de la prueba. Siguiendo un protocolo estandarizado, los participantes realizarán una prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad en un cicloergómetro con freno electrónico. Las medidas de resultado primarias incluyen la potencia final (EP) y el trabajo realizado por encima de la potencia final (WEP), con resultados secundarios que incluyen la potencia máxima, la potencia media y la potencia de salida en momentos específicos.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la co-ingesta de nitrato y cafeína produce efectos aditivos o sinérgicos en el rendimiento del ejercicio de intensidad severa, y evaluar hasta qué punto estos ayudas ergogénicas comúnmente utilizadas influyen en los resultados de rendimiento asociados con la potencia crítica en individuos entrenados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de entre 18 y 40 años de edad
- Todos los participantes deben ser ciclistas entrenados, habiendo participado en entrenamiento estructurado de ciclismo consistente en al menos 2-3 sesiones por semana durante al menos 30-60 minutos cada sesión durante los últimos 12 meses.
- Todos los participantes deben poseer una potencia máxima relativa (Wmax) de 4,0 W/kg o mayor O un consumo máximo de oxígeno (VO2max) de 50 ml/kg/min.
- Todos los participantes deben estar sanos y libres de cualquier enfermedad según lo determinado a través de la cumplimentación de un cuestionario de historial médico.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 - 30 kg/m^2 O porcentaje de grasa corporal <30%
Criterios de exclusión:
- Todas las mujeres
- Hombres menores de 18 años y mayores de 40 años de edad
- Individuos que tengan un VO2max inferior a 50 ml/kg/min y una Wmax relativa inferior a 4,0 W/kg
- Individuos que no cumplan los requisitos mínimos de entrenamiento de 2-3 sesiones por semana de entrenamiento estructurado de ciclismo durante al menos 30-60 minutos por sesión en los últimos 12 meses.
- Cualquier individuo actualmente diagnosticado o en tratamiento por cualquier trastorno cardiovascular, renal, pulmonar, ortopédico, inmunológico, psicológico o musculoesquelético.
- Cualquier individuo que actualmente esté suplementándose con una ayuda ergogénica conocida o presunta (nitratos, cafeína, beta-alanina, bicarbonato, creatina, Cordyceps) deberá abstenerse de su uso durante 30 días antes de comenzar el estudio.
- Individuos que fumen regularmente o hayan dejado de fumar en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nitrato + Cafeína (BR + CAF)
Los participantes consumen jugo de remolacha rico en nitratos 3 horas antes del ejercicio y cafeína 60 minutos antes del ejercicio.
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Los participantes consumen jugo concentrado de remolacha rico en nitratos que proporciona aproximadamente 8,2 mmol de nitrato 3 horas antes del ejercicio.
Los participantes consumen cafeína en una dosis de 5 mg/kg de masa corporal en forma de cápsula 60 minutos antes del ejercicio.
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Experimental: Solo Nitrato (BR)
Los participantes consumen jugo de remolacha rico en nitratos 3 horas antes del ejercicio y una cápsula de placebo 60 minutos antes del ejercicio.
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Los participantes consumen jugo concentrado de remolacha rico en nitratos que proporciona aproximadamente 8,2 mmol de nitrato 3 horas antes del ejercicio.
Los participantes consumen un placebo de zumo de remolacha sin nitratos aproximadamente 2-3 horas antes del ejercicio y una cápsula placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes del ejercicio.
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Experimental: Cafeína Solamente (CAF)
Los participantes consumen un placebo sin nitratos 3 horas antes del ejercicio y cafeína 60 minutos antes del ejercicio.
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Los participantes consumen cafeína en una dosis de 5 mg/kg de masa corporal en forma de cápsula 60 minutos antes del ejercicio.
Los participantes consumen un placebo de zumo de remolacha sin nitratos aproximadamente 2-3 horas antes del ejercicio y una cápsula placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes del ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo (PLA)
Los participantes consumen un placebo agotado en nitratos 3 horas antes del ejercicio y un placebo 60 minutos antes del ejercicio
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Los participantes consumen un placebo de zumo de remolacha sin nitratos aproximadamente 2-3 horas antes del ejercicio y una cápsula placebo (maltodextrina) aproximadamente 60 minutos antes del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fin de la Potencia
Periodo de tiempo: Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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La potencia final (EP) se determinará como la potencia media de salida durante los últimos 30 segundos de la prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad y se utilizará como medida sustitutiva de la potencia crítica.
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Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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Trabajo Por Encima de la Potencia Final
Periodo de tiempo: Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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El trabajo realizado por encima de la potencia de fin (WEP) se calculará como el trabajo total completado por encima de EP durante la prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad y se utilizará como medida sustitutiva de W' (capacidad de trabajo anaeróbico).
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Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia Máxima de Salida
Periodo de tiempo: Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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La potencia máxima de salida se definirá como la potencia instantánea de salida más alta alcanzada durante la prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad.
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Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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Potencia Media de Salida
Periodo de tiempo: Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máximo esfuerzo, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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La potencia media se calculará como la potencia media durante toda la prueba de ciclismo de 3 minutos a máxima intensidad.
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Evaluado durante una única prueba de ciclismo de 3 minutos a máximo esfuerzo, aproximadamente 3 horas después de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IRB-20-170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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