- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501806
Effekten av kombinationen av nitrat och koffein på kritisk effekt hos tränade manliga cyklister (BEET)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dietärt nitrat och koffein är bland de vanligast använda ergogena hjälpmedlen vid uthållighetsträning och högintensiv träning. Nitratsupplementering har visats förbättra träningseffektivitet och tolerans för högintensivt arbete, potentiellt genom ökad tillgänglighet av kväveoxid och förbättrad syreleverans och -utnyttjande. Koffein, som främst verkar genom stimulering av centrala nervsystemet, har associerats med minskad upplevd ansträngning och förbättrad prestation inom ett brett spektrum av träningsformer. Trots omfattande bevis som stödjer deras oberoende effekter har begränsad forskning undersökt den kombinerade påverkan av nitrat- och koffeinsupplementering på träningsprestation.
Denna studie syftar till att undersöka både de oberoende och kombinerade effekterna av akut dietärt nitrat och koffeinsupplementering på prestationsutfall från ett 3-minuters maximalt cykeltest (3MT), en validerad metod för att uppskatta kritisk effekt och W'. Tränade manliga cyklister kommer att genomföra fyra experimentella försök i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, korsförsöksdesign. Experimentella förhållanden inkluderar nitratrik rödbetssaft med koffein (BR + CAF), nitratrik rödbetssaft med placebo (BR), nitratfattig rödbetssaft med koffein (CAF) och nitratfattig rödbetssaft med placebo (PLA).
Deltagarna kommer att inta dietärt nitrat 3 timmar före träning och koffein (5 mg/kg kroppsvikt) 60 minuter före testning. Efter ett standardiserat protokoll kommer deltagarna att utföra ett 3-minuters maximalt cykeltest på en elektroniskt bromsad cykelergometer. Primära utfallsmått inkluderar sluteffekt (EP) och arbete utfört över sluteffekt (WEP), med sekundära utfall inklusive toppeffekt, medeleffekt och tidsspecifik effektutgång.
Denna studie syftar till att fastställa om samintag av nitrat och koffein ger additiva eller synergistiska effekter på högintensiv träningsprestation, och att utvärdera i vilken utsträckning dessa vanligt använda ergogena hjälpmedel påverkar prestationsutfall associerade med kritisk effekt hos tränade individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldrarna 18 till 40 år
- Alla deltagare måste vara tränade cyklister, som har deltagit i strukturerad cyklingsträning bestående av minst 2-3 sessioner per vecka i minst 30-60 minuter per session under de senaste 12 månaderna.
- Alla deltagare måste ha en relativ maxeffekt (Wmax) på 4,0 W/kg eller mer ELLER en maximal syreupptagningsförmåga (VO2max) på 50 ml/kg/min.
- Alla deltagare måste vara friska och fria från sjukdomar enligt ett ifyllt medicinskt frågeformulär.
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 - 30 kg/m^2 ELLER kroppsfettsprocent <30%
Exklusionskriterier:
- Alla kvinnor
- Män som är yngre än 18 år och äldre än 40 år
- Personer som har en VO2max under 50 ml/kg/min och en relativ Wmax under 4,0 W/kg
- Personer som inte uppfyller minimikraven på träning: 2-3 sessioner per vecka av strukturerad cyklingsträning i minst 30-60 minuter per session under de senaste 12 månaderna.
- Personer som för närvarande är diagnostiserade med eller behandlas för hjärt-kärlsjukdomar, njursjukdomar, lungsjukdomar, ortopediska sjukdomar, immunsjukdomar, psykiska sjukdomar eller muskuloskeletala sjukdomar.
- Personer som för närvarande tar tillskott av kända eller påstådda prestationshöjande preparat (nitrater, koffein, beta-alanin, bikarbonat, kreatin, Cordyceps) måste avstå från användning i 30 dagar innan studien påbörjas.
- Personer som regelbundet röker eller har slutat röka inom de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nitrat + Koffein (BR + CAF)
Deltagarna konsumerar nitratrik rödbetssaft 3 timmar före träning och koffein 60 minuter före träning.
|
Deltagarna konsumerar koncentrerad nitratrik rödbetssaft som tillför cirka 8,2 mmol nitrat 3 timmar före träning.
Deltagarna intar koffein i en dos av 5 mg/kg kroppsmassa i kapselform 60 minuter före träning.
|
|
Experimentell: Nitrater Endast (BR)
Deltagarna konsumerar nitratrik rödbetssaft 3 timmar före träning och placebokapsel 60 minuter före träning.
|
Deltagarna konsumerar koncentrerad nitratrik rödbetssaft som tillför cirka 8,2 mmol nitrat 3 timmar före träning.
Deltagarna konsumerar en nitratutfattad rödbetsjuice-placebo ungefär 2–3 timmar före träning och en placebokapsel (maltodextrin) ungefär 60 minuter före träning.
|
|
Experimentell: Endast koffein (CAF)
Deltagarna konsumerar nitratutfört placebo 3 timmar före träning och koffein 60 minuter före träning.
|
Deltagarna intar koffein i en dos av 5 mg/kg kroppsmassa i kapselform 60 minuter före träning.
Deltagarna konsumerar en nitratutfattad rödbetsjuice-placebo ungefär 2–3 timmar före träning och en placebokapsel (maltodextrin) ungefär 60 minuter före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (PLA)
Deltagarna konsumerar nitratutförd placebo 3 timmar före träning och placebo 60 minuter före träning
|
Deltagarna konsumerar en nitratutfattad rödbetsjuice-placebo ungefär 2–3 timmar före träning och en placebokapsel (maltodextrin) ungefär 60 minuter före träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutkraft
Tidsram: Utvärderad under ett enda 3-minuters maximalt cykeltest, ungefär 3 timmar efter tillskott
|
Sluteffekt (EP) kommer att bestämmas som medeleffekten under de sista 30 sekunderna av det 3-minuters maximalcykeltestet och kommer att användas som ett surrogatmått för kritisk effekt.
|
Utvärderad under ett enda 3-minuters maximalt cykeltest, ungefär 3 timmar efter tillskott
|
|
Arbeta över slutkraft
Tidsram: Bedömdes under ett enda 3-minuters all-out-cykeltest, ungefär 3 timmar efter supplementering
|
Arbete utfört över slutkraft (WEP) kommer att beräknas som det totala arbetet utfört över EP under det 3-minuters maximala cykeltestet och kommer att användas som ett surrogatmått för W' (anaerob arbetskapacitet).
|
Bedömdes under ett enda 3-minuters all-out-cykeltest, ungefär 3 timmar efter supplementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal effektutgång
Tidsram: Bedömd under ett enda 3-minuters maximalt cykeltest, cirka 3 timmar efter supplementering
|
Toppeffekten definieras som den högsta momentana effekten som uppnås under det 3-minuters cykeltestet som utförs med maximal ansträngning.
|
Bedömd under ett enda 3-minuters maximalt cykeltest, cirka 3 timmar efter supplementering
|
|
Medeleffekt
Tidsram: Bedömd under ett enda 3-minuters all-out cykeltest, ungefär 3 timmar efter supplementering
|
Medeleffekten kommer att beräknas som genomsnittseffekten under hela det 3-minuters maximala cykeltestet.
|
Bedömd under ett enda 3-minuters all-out cykeltest, ungefär 3 timmar efter supplementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20-170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .