- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07501806
Nitraatin ja kofeiinin yhdistelmän vaikutus kriittiseen tehoon koulutetuilla miespyöräilijöillä (BEET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinnollinen nitraatti ja kofeiini ovat yleisimmin käytetyistä ergogeenisistä avustajista kestävyys- ja korkean intensiteetin harjoituksissa. Nitraattilisän on osoitettu parantavan harjoituksen tehokkuutta ja sietokykyä äärimmäisen intensiivisessä työssä, mahdollisesti parantuneen typpioksidin saatavuuden sekä parantuneen hapen toimituksen ja hyödyntämisen kautta. Kofeiini, joka toimii pääasiassa keskushermoston stimuloinnin kautta, on yhdistetty vähentyneeseen koettuun rasitukseen ja parantuneeseen suorituskykyyn erilaisissa harjoitusmuodoissa. Huolimatta huomattavasta todisteaineistosta, joka tukee niiden itsenäisiä vaikutuksia, rajoitettu tutkimus on tarkastellut nitraatin ja kofeiinin yhteisvaikutusta harjoitussuorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä akuutin ravinnollisen nitraatin että kofeiinin itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia suoritustuloksiin, jotka on saatu 3-minuuttisesta täysillä pyöräilytestistä (3MT), joka on vahvistettu menetelmä kriittisen tehon ja W':n arvioimiseksi. Koulutetut miespyöräilijät suorittavat neljä koetilannetta satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, lumelääkekontrolloidussa, ristiinasetelmassa. Kokeelliset olosuhteet sisältävät nitraatirikkaan punajuuman kofeiinilla (BR + CAF), nitraatirikkaan punajuuman lumelääkkeellä (BR), nitraatipuutteisen punajuuman kofeiinilla (CAF) ja nitraatipuutteisen punajuuman lumelääkkeellä (PLA).
Osallistujat nauttivat ravinnollista nitraattia 3 tuntia ennen harjoitusta ja kofeiinia (5 mg/kg ruumiinpainoa) 60 minuuttia ennen testausta. Standardoidun protokollan mukaisesti osallistujat suorittavat 3-minuuttisen täysillä pyöräilytestin sähköisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä. Ensisijaiset lopputulosmittarit sisältävät lopputehon (EP) ja lopputehon yläpuolella suoritetun työn (WEP), toissijaisina lopputuloksina ovat huipputeho, keskitoteho ja ajanmukainen tehon tuotanto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako nitraatin ja kofeiinin yhteisnauttiminen lisääviä tai synergistisiä vaikutuksia äärimmäisen intensiiviseen harjoitussuorituskykyyn, ja arvioida, missä määrin nämä yleisesti käytetyt ergogeeniset avustajat vaikuttavat suoritustuloksiin, jotka liittyvät kriittiseen tehoon koulutetuilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet iältään 18–40-vuotiaita
- Kaikkien osallistujien on oltava koulutettuja pyöräilijöitä, ja heidän on osallistuttava järjestelmälliseen pyöräilyharjoitteluun, joka koostuu vähintään 2–3 kertaa viikossa, kukin kesto vähintään 30–60 minuuttia, viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Kaikkien osallistujen on oltava suhteellinen maksimiteho (Wmax) vähintään 4,0 W/kg TAI maksimaalinen happikulutus (VO2max) vähintään 50 ml/kg/min.
- Kaikkien osallistujen on oltava terveitä ja ilman sairauksia, mikä varmistetaan täyttämällä terveyskysely.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–30 kg/m^2 TAI rasvaprosentti <30 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki naiset
- Miehet, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 40-vuotiaita
- Henkilöt, joiden VO2max on alle 50 ml/kg/min ja suhteellinen Wmax alle 4,0 W/kg
- Henkilöt, jotka eivät täytä vähimmäisharjoitteluvatimusta: 2–3 kertaa viikossa järjestelmällistä pyöräilyharjoittelua, kukin kesto vähintään 30–60 minuuttia, viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu tai joita hoidetaan sydän- ja verisuoni-, munuais-, keuhko-, ortopedinen, immunologinen, psykologinen tai liikuntaelinjärjestelmän sairaus.
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tunnettuja tai väitettyjä suorituskykyä parantavia lisäravinteita (nitraatit, kofeiini, beta-alaniini, bikarbonaatti, kreatiini, Cordyceps), joiden on lopetettava niiden käyttö 30 päivää ennen tutkimuksen alkua.
- Henkilöt, jotka tupakoivat säännöllisesti tai ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraatti + Kofeiini (BR + CAF)
Osallistujat nauttivat nitraattia sisältävää punajuurimehua 3 tuntia ennen harjoitusta ja kofeiinia 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
Osallistujat nauttivat tiivistettyä nitraattipitoista punajuurimehua, joka sisältää noin 8,2 mmol nitraattia 3 tuntia ennen harjoittelua.
Osallistujat nauttivat kofeiinia annoksena 5 mg/kg kehonpainoa kapselien muodossa 60 minuuttia ennen liikuntaa.
|
|
Kokeellinen: Nitraatti Vain (BR)
Osallistujat nauttivat nitraattia sisältävää punajuurimehua 3 tuntia ennen liikuntaa ja lumelääkekapselin 60 minuuttia ennen liikuntaa.
|
Osallistujat nauttivat tiivistettyä nitraattipitoista punajuurimehua, joka sisältää noin 8,2 mmol nitraattia 3 tuntia ennen harjoittelua.
Osallistujat nauttivat nitraatista köyhää punajuurimehuplaceboa noin 2–3 tuntia ennen harjoitusta ja placebokapselia (maltodekstriini) noin 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Kofeiini Vain (CAF)
Osallistujat nauttivat nitraatista köyhää lumelääkettä 3 tuntia ennen harjoitusta ja kofeiinia 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
Osallistujat nauttivat kofeiinia annoksena 5 mg/kg kehonpainoa kapselien muodossa 60 minuuttia ennen liikuntaa.
Osallistujat nauttivat nitraatista köyhää punajuurimehuplaceboa noin 2–3 tuntia ennen harjoitusta ja placebokapselia (maltodekstriini) noin 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (PLA)
Osallistujat nauttivat nitraatista köyhää lumelääkettä 3 tuntia ennen harjoitusta ja lumelääkettä 60 minuuttia ennen harjoitusta
|
Osallistujat nauttivat nitraatista köyhää punajuurimehuplaceboa noin 2–3 tuntia ennen harjoitusta ja placebokapselia (maltodekstriini) noin 60 minuuttia ennen harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetusteho
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä 3 minuutin maksimipyöräilytestinä, noin 3 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Lopputeho (EP) määritetään 3-minuuttisen täysitehoisen pyöräilytestin viimeisten 30 sekunnin keskimääräisenä tehonlähtönä ja sitä käytetään kriittisen tehon sijaismittarina.
|
Arvioitu yhtenä 3 minuutin maksimipyöräilytestinä, noin 3 tuntia lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Työskentely yli lopputehon
Aikaikkuna: Arvioitu yhden 3 minuutin maksimaalisen pyöräilytestin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
End power (EP) ylittävä suoritettu työ (WEP) lasketaan 3-minuuttisen maksimipyöräilytestin aikana EP:n yli suoritetun kokonaistyön mukaan ja sitä käytetään W':n (anaerobinen työkapasiteetti) korvaavana mittarina.
|
Arvioitu yhden 3 minuutin maksimaalisen pyöräilytestin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä 3 minuutin maksimaalisen tehokkuuden pyöräilytestin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
Huipputeho määritellään korkeimmaksi saavutetuksi hetkelliseksi tehoksi 3 minuutin maksimaalisessa pyöräilytestissä.
|
Arvioitu yhtenä 3 minuutin maksimaalisen tehokkuuden pyöräilytestin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen tehon ulostulo
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä 3 minuutin täysillä pyöräillessä suoritettavan testin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
Keskimääräinen tehon tuotto lasketaan keskimääräisenä tehon tuottona koko 3 minuutin maksimaalisen pyöräilytestin ajalta.
|
Arvioitu yhtenä 3 minuutin täysillä pyöräillessä suoritettavan testin aikana, noin 3 tuntia lisäravinteiden ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .