- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07501806
Effekten av kombinasjonen av nitrat og koffein på kritisk effekt hos trente mannlige syklister (BEET)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dietary nitrat og koffein er blant de mest brukte ergogene hjelpemidlene i utholdenhets- og høyintensitets trening. Nitrattilskudd har vist seg å forbedre treningseffektiviteten og toleransen for hard intensitet, muligens gjennom økt tilgjengelighet av nitrogenoksid og forbedret oksygenleveranse og utnyttelse. Koffein, som primært virker gjennom stimulering av sentralnervesystemet, har blitt assosiert med redusert opplevd anstrengelse og forbedret ytelse over en rekke treningsformer. Til tross for betydelig bevis som støtter deres uavhengige effekter, er det begrenset forskning som har undersøkt den kombinerte effekten av nitrat- og koffeintilskudd på treningseffektivitet.
Denne studien har som mål å undersøke både de uavhengige og kombinerte effektene av akutt dietetisk nitrat- og koffeintilskudd på ytelsesresultater hentet fra en 3-minutters fullt ut sykkeltest (3MT), en validert metode for å estimere kritisk kraft og W'. Trente mannlige syklister vil gjennomføre fire eksperimentelle forsøk i et randomisert, dobbeltblindt, placebo-kontrollert, crossover design. Eksperimentelle forhold inkluderer nitratrik rødbetessaft med koffein (BR + CAF), nitratrik rødbetessaft med placebo (BR), nitratfattig rødbetessaft med koffein (CAF), og nitratfattig rødbetessaft med placebo (PLA).
Deltakere vil innta dietetisk nitrat 3 timer før trening og koffein (5 mg/kg kroppsvekt) 60 minutter før testing. Etter en standardisert protokoll vil deltakerne utføre en 3-minutters fullt ut sykkeltest på en elektronisk bremset sykkelergometer. Primære resultatmål inkluderer sluttkraft (EP) og arbeid utført over sluttkraft (WEP), med sekundære resultater inkludert toppkraft, gjennomsnittskraft og tidsspesifikk kraftproduksjon.
Denne studien har som mål å fastslå om saminntak av nitrat og koffein produserer additive eller synergistiske effekter på hard intensitets treningseffektivitet, og å evaluere i hvilken grad disse vanlig brukte ergogene hjelpemidlene påvirker ytelsesresultater assosiert med kritisk kraft hos trente individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 18 og 40 år
- Alle deltakere må være trente syklister som har deltatt i strukturert syklingstrening bestående av minst 2-3 økter per uke i minst 30-60 minutter per økt i løpet av de siste 12 månedene.
- Alle deltakere må ha en relativ maksimal effekt (Wmax) på 4,0 W/kg eller høyere ELLER en maksimal oksygenopptak (VO2max) på 50 ml/kg/min.
- Alle deltakere må være friske og fri for sykdommer, slik det fastsettes gjennom utfylling av et medisinsk historie-spørreskjema.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 - 30 kg/m^2 ELLER kroppsfettprosent <30%
Eksklusjonskriterier:
- Alle kvinner
- Menn som er yngre enn 18 år og eldre enn 40 år
- Personer som har en VO2max under 50 ml/kg/min og en relativ Wmax under 4,0 W/kg
- Personer som ikke oppfyller minimumskravene til trening på 2-3 økter per uke med strukturert syklingstrening i minst 30-60 minutter per økt i løpet av de siste 12 månedene.
- Personer som for tiden er diagnostisert med eller behandles for hjerte- og karsykdommer, nyresykdommer, lungesykdommer, ortopediske lidelser, immunologiske lidelser, psykiske lidelser eller muskelskjelettlidelser.
- Personer som for tiden tar kosttilskudd med kjente eller påståtte prestasjonsfremmende midler (nitrater, koffein, beta-alanin, bikarbonat, kreatin, Cordyceps) må avstå fra bruk i 30 dager før studiestart.
- Personer som regelmessig røyker eller har sluttet å røyke innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nitrat + Koffein (BR + CAF)
Deltakere konsumerer nitratrik rødbetsaft 3 timer før trening og koffein 60 minutter før trening.
|
Deltakerne konsumerer konsentrert rødbetsaft rik på nitrat som gir omtrent 8,2 mmol nitrat 3 timer før trening.
Deltakerne inntar koffein i en dose på 5 mg/kg kroppsvekt i kapselform 60 minutter før trening.
|
|
Eksperimentell: Nitrat Kun (BR)
Deltakerne konsumerer nitratrik rødbetsaft 3 timer før trening og placebokapsel 60 minutter før trening.
|
Deltakerne konsumerer konsentrert rødbetsaft rik på nitrat som gir omtrent 8,2 mmol nitrat 3 timer før trening.
Deltakere inntar en nitratredusert rødbetssaft-placebo omtrent 2–3 timer før trening og en placebokapsel (maltodekstrin) omtrent 60 minutter før trening.
|
|
Eksperimentell: Kun Koffein (CAF)
Deltakere inntar nitratfattig placebo 3 timer før trening og koffein 60 minutter før trening.
|
Deltakerne inntar koffein i en dose på 5 mg/kg kroppsvekt i kapselform 60 minutter før trening.
Deltakere inntar en nitratredusert rødbetssaft-placebo omtrent 2–3 timer før trening og en placebokapsel (maltodekstrin) omtrent 60 minutter før trening.
|
|
Placebo komparator: Placebo (PLA)
Deltakerne inntar nitratredusert placebo 3 timer før trening og placebo 60 minutter før trening
|
Deltakere inntar en nitratredusert rødbetssaft-placebo omtrent 2–3 timer før trening og en placebokapsel (maltodekstrin) omtrent 60 minutter før trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttkraft
Tidsramme: Vurdert under en enkelt 3-minutters all-out sykkeltest, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
End power (EP) vil bli bestemt som gjennomsnittlig effektproduksjon i løpet av de siste 30 sekundene av den 3-minutters maksimale sykkeltesten og vil bli brukt som en erstatningsmåling for kritisk effekt.
|
Vurdert under en enkelt 3-minutters all-out sykkeltest, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
|
Arbeid over slutteffekt
Tidsramme: Vurdert under en enkelt 3-minutters maksimal sykkeltest, omtrent 3 timer etter supplementering
|
Arbeid utført over endepunkt-effekt (WEP) vil bli beregnet som det totale arbeidet fullført over EP under den 3-minutters maksimale sykkeltesten og vil bli brukt som en surrogatmåling for W' (anaerob arbeidskapasitet).
|
Vurdert under en enkelt 3-minutters maksimal sykkeltest, omtrent 3 timer etter supplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal effekt
Tidsramme: Vurdert under en enkelt 3-minutters maksimal sykkeltest, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
Topp effektutgang vil bli definert som den høyeste øyeblikkelige effektutgangen oppnådd under den 3-minutters maksimale sykkeltesten.
|
Vurdert under en enkelt 3-minutters maksimal sykkeltest, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
|
Gjennomsnittlig effektutgang
Tidsramme: Vurdert under en enkelt 3-minutters utmattelsesprøve på sykkel, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
Gjennomsnittlig effektproduksjon vil bli beregnet som gjennomsnittlig effektproduksjon gjennom hele 3-minutters all-out syklingstest.
|
Vurdert under en enkelt 3-minutters utmattelsesprøve på sykkel, omtrent 3 timer etter tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-20-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .