- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504367
Velké jazykové modely pomáhají v multidisciplinárních týmech pro nádorová onemocnění
25. března 2026 aktualizováno: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hodnocení rozsáhlých jazykových modelů jako agentů rozhodovací podpory v pan-kancerózních nádorových týmech: Randomizovaná kontrolovaná studie
Multidisciplinární týmy (MDT) představují zlatý standard pro personalizovanou léčbu nádorů, ale jsou omezeny lékařskými zdroji a dostupností.
Ačkoli velké jazykové modely (LLM) prokázaly nadějné výsledky v lékařském uvažování, jejich multidisciplinární praktičnost v pan-karcinomových MDT nebyla plně prozkoumána.
V rané fázi tohoto projektu byly prostřednictvím benchmarkových testů identifikovány LLM s vysokou klinickou účinností a na základě těchto LLM byla provedena otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Výzkum si klade za cíl prozkoumat, zda AI-asistenční pomoc může zvýšit přesnost a efektivitu psaní MDT diagnostických a léčebných zpráv.
Tato studie plánuje prospektivně shromáždit diagnostické a léčebné informace 20 pacientů a MDT diagnostické a léčebné informace.
Plánuje se nábor 40 mladších lékařů.
Lékaři v intervenční skupině budou používat LLM k asistenci při psaní MDT zpráv, zatímco lékaři v kontrolní skupině budou používat tradiční metody vyhledávání informací pro psaní MDT zpráv.
Tři kliničtí experti nakonec použili standardizovanou Likertovu škálu k provedení komplexního a multidisciplinárního hodnocení MDT zpráv intervenční a kontrolní skupiny.
Tato studie kvantitativně porovnala kvalitu a efektivitu diagnostiky a léčby MDT AI-asistenčního modelu a tradičního modelu, aby ověřila aplikační potenciál velkých jazykových modelů při asistování v diagnostice a léčbě nádorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Herui Yao, PhD
- Telefonní číslo: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunfang Yu, PhD
- Telefonní číslo: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonní číslo: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yufang Yu
- Telefonní číslo: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvent medicíny s osvědčením o kvalifikaci praktického lékaře.
- Onkologové, chirurgové, radiační onkologové, radiologové a patologové s 3 až 5 lety klinické praxe.
- Věk: 25 až 33 let, pohlaví není omezeno.
- Během výzkumného období lze se účastnit po dobu nejméně 10 hodin.
- Souhlas s účastí na tomto výzkumu a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Účast na předchozí diagnostice nebo léčbě kteréhokoli z 20 případů zařazených do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-MDT
Tato studie byla prospektivní RCT a obsah intervence spočíval v pomocném nástroji pro vypracování zpráv MDT.
Intervenční skupina používala LLM jako pomoc při vypracování zpráv MDT.
Předepsané lékařské záznamy MDT (kromě diagnostických a léčebných stanovisek) byly vloženy do LLM a výstupní obsah mohl být použit jako reference pro zprávu MDT.
Nakonec byla diagnostická a léčebná stanoviska MDT vypracována na základě osobního úsudku lékařů.
|
Tato studie byla prospektivní RCT a obsah intervence spočíval v pomocném nástroji pro psaní zpráv MDT. Intervenční skupina používala LLM k asistenci při psaní zpráv MDT. Předepsané lékařské záznamy MDT (kromě diagnostických a léčebných stanovisek) byly zadány do LLM a výstupní obsah mohl sloužit jako referenční materiál pro zprávu MDT. Nakonec byla MDT diagnostická a léčebná stanoviska sepsána na základě osobního úsudku lékařů. Kontrolní skupina používala tradiční metody vyhledávání informací (jako Google, literaturu a učebnice) k sepsání MDT diagnostických a léčebných stanovisek.
|
|
Žádný zásah: Trad-MDT
Kontrolní skupina použila tradiční metody vyhledávání informací (jako je Google, literatura a učebnice) k sepsání MDT diagnostických a léčebných doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre zprávy MDT
Časové okno: Až 4 týdny dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Kliničtí odborníci komplexně vyhodnotili diagnostické a léčebné názory různých oddělení v MDT zprávě a použili standardizovanou Likertovu škálu k ucelenému ohodnocení MDT zpráv intervenční skupiny a kontrolní skupiny (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
|
Až 4 týdny dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiační onkologické skóre zprávy MDT
Časové okno: Do 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Kliničtí odborníci použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení diagnostických a léčebných stanovisek radioterapeutického oddělení hlášených MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
|
Do 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
|
Skóre lékařské onkologie zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončete vypracování lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Kliničtí odborníci použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení názorů na diagnostiku a léčbu v lékařské onkologii, které byly hlášeny MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
|
Po dobu až 4 týdnů dokončete vypracování lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
|
Patologické skóre zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončete sepsání lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Kliničtí experti použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení patologické diagnózy a léčebných názorů hlášených MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
|
Po dobu až 4 týdnů dokončete sepsání lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
|
Skóre radiologie zprávy MDT
Časové okno: Po dobu až 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Kliničtí experti použili standardizovanou Likertovu škálu k ohodnocení radiologických diagnostických a léčebných názorů uváděných MDT v intervenční skupině a kontrolní skupině (1 až 5 bodů, čím vyšší, tím lepší).
|
Po dobu až 4 týdnů dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
|
Časová náročnost při vypracování zprávy MDT
Časové okno: Až 4 týdny, dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Intervenční skupina a kontrolní skupina vyplnily zprávu MDT pro každý případ vždy (jednotka: hodiny).
|
Až 4 týdny, dokončit psaní lékařských posudků pro všechny případy (n=20).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studijní židle: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Plicní onemocnění
- Onemocnění jater
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary žaludku
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
- Novotvary jater
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2026-071-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádosti o jednotlivá data nebo studijní dokumenty budou posouzeny, pokud navrhované využití slouží veřejnému zájmu, nekoliduje s jinými žádostmi a žadatel je ochoten podepsat dohodu o přístupu k datům.
Kontakt je prostřednictvím odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .