- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504367
Os Modelos de Linguagem de Grande Escala Auxiliam nas Reuniões Multidisciplinares de Tumores
25 de março de 2026 atualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Avaliação de Modelos de Linguagem de Grande Dimensão como Agentes de Apoio à Decisão em Conselhos de Tumores Pan-Cancer: Um Ensaio Controlado Randomizado
As equipas multidisciplinares (MDT) representam o padrão de ouro para o tratamento personalizado de tumores, mas estão limitadas pelos recursos médicos e pela acessibilidade.
Embora os modelos de linguagem de grande escala (LLM) tenham mostrado promessas no raciocínio médico, a sua praticidade multidisciplinar nas MDT de pan-cancro não foi totalmente explorada.
Na fase inicial deste projeto, os LLM com elevada eficácia de aplicação clínica foram identificados através de testes de referência, e foi realizado um estudo aberto randomizado controlado (RCT) baseado nestes LLM.
A investigação tem como objetivo explorar se a assistência assistida por IA pode melhorar a precisão e a eficiência de escrita dos relatórios de diagnóstico e tratamento das MDT.
Este estudo pretende recolher prospetivamente a informação de diagnóstico e tratamento de 20 doentes e a informação de diagnóstico e tratamento das MDT.
Está planeado recrutar 40 médicos juniores.
Os médicos do grupo de intervenção utilizarão o LLM para auxiliar na escrita dos relatórios das MDT, enquanto os médicos do grupo de controlo utilizarão métodos tradicionais de recuperação de informação para a escrita dos relatórios das MDT.
Três peritos clínicos utilizaram, em última análise, uma escala de Likert padronizada para realizar uma pontuação abrangente e multidisciplinar dos relatórios das MDT do grupo de intervenção e do grupo de controlo.
Este estudo comparou quantitativamente a qualidade e eficiência do diagnóstico e tratamento do modelo de assistência por IA das MDT e do modelo tradicional para verificar o potencial de aplicação dos modelos de linguagem de grande escala na assistência ao diagnóstico e tratamento de tumores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Herui Yao, PhD
- Número de telefone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yunfang Yu, PhD
- Número de telefone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Herui Yao, PhD
- Número de telefone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
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Contato:
- Yufang Yu
- Número de telefone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Yunfang Yu, Doctor
- Número de telefone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um médico interno com certificado de qualificação de médico em exercício.
- Oncologistas, cirurgiões, oncologistas de radioterapia, radiologistas e patologistas com 3 a 5 anos de experiência clínica.
- Idade: 25 a 33 anos, género não limitado.
- Durante o período de investigação, pode participar por não menos de 10 horas.
- Concordar em participar nesta investigação e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Ter participado no diagnóstico e tratamento anterior de qualquer um dos 20 casos incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IA-MDT
Este estudo foi um RCT prospetivo, e o conteúdo da intervenção foi uma ferramenta auxiliar para a redação de relatórios MDT.
O grupo de intervenção utilizou LLM para auxiliar na redação de relatórios MDT.
Os registos médicos MDT prescritos (excluindo opiniões de diagnóstico e tratamento) foram introduzidos no LLM, e o conteúdo de saída poderia ser utilizado como referência para o relatório MDT.
Finalmente, as opiniões de diagnóstico e tratamento MDT foram escritas sob o julgamento pessoal dos médicos.
|
Este estudo foi um ECR prospetivo, e o conteúdo da intervenção foi uma ferramenta auxiliar para a redação de relatórios de MDT.
O grupo de intervenção utilizou LLM para auxiliar na redação dos relatórios de MDT.
Os registos médicos de MDT prescritos (excluindo opiniões de diagnóstico e tratamento) foram introduzidos no LLM, e o conteúdo de saída pôde ser utilizado como referência para o relatório de MDT.
Por fim, as opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT foram redigidas sob o julgamento pessoal dos médicos.
O grupo de controlo utilizou métodos tradicionais de recuperação de informação (como Google, literatura e manuais) para redigir as opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT.
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Sem intervenção: Trad-MDT
O grupo de controle utilizou métodos tradicionais de recuperação de informação (como Google, literatura e manuais) para redigir opiniões de diagnóstico e tratamento da MDT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação global do relatório da MDT
Prazo: Até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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Os especialistas clínicos avaliaram de forma abrangente os diagnósticos e opiniões de tratamento de diferentes departamentos no relatório MDT, e utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar de forma abrangente os relatórios MDT do grupo de intervenção e do grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto melhor).
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Até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de oncologia de radiação do relatório do MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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Os especialistas clínicos utilizaram uma escala Likert padronizada para pontuar os pareceres de diagnóstico e tratamento do departamento de radioterapia relatados pela MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto, melhor).
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Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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A pontuação de oncologia médica do relatório da MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação de pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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Os especialistas clínicos utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar as opiniões de diagnóstico e tratamento de oncologia médica relatadas pelo MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto mais alto melhor).
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Até 4 semanas, completar a redação de pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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A pontuação patológica do relatório MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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Os especialistas clínicos utilizaram a escala Likert padronizada para pontuar o diagnóstico patológico e as opiniões de tratamento relatados pelo MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto maior, melhor).
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Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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A pontuação radiológica do relatório da MDT
Prazo: Durante até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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Os especialistas clínicos utilizaram uma escala de Likert padronizada para pontuar o diagnóstico radiológico e as opiniões de tratamento relatadas pela MDT no grupo de intervenção e no grupo de controlo (1 a 5 pontos, quanto maior, melhor).
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Durante até 4 semanas, conclua a redação dos pareceres médicos para todos os casos (n=20).
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O consumo de tempo na redação de um relatório MDT
Prazo: Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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O grupo de intervenção e o grupo de controlo completaram o relatório MDT para cada caso em todos os momentos (unidade: horas).
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Até 4 semanas, completar a redação das opiniões médicas para todos os casos (n=20).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Cadeira de estudo: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
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- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Hepáticas
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2026-071-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pedidos de dados individuais ou documentos do estudo serão considerados quando a utilização proposta se alinhar com propósitos de interesse público, não conflituar com outros pedidos e o requerente estiver disposto a assinar um acordo de acesso a dados.
O contacto é feito através do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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