- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07504367
Большие языковые модели помогают в мультидисциплинарном консилиуме по опухолям
25 марта 2026 г. обновлено: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Оценка больших языковых моделей в качестве систем поддержки принятия решений на панелях по обсуждению опухолей при всех типах рака: рандомизированное контролируемое исследование
Мультидисциплинарные команды (МДК) представляют собой золотой стандарт для персонализированного лечения опухолей, но они ограничены медицинскими ресурсами и доступностью.
Хотя большие языковые модели (БЯМ) показали перспективность в медицинском рассуждении, их мультидисциплинарная практическая применимость в панонкологических МДК не была полностью исследована.
На раннем этапе этого проекта БЯМ с высокой эффективностью клинического применения были определены с помощью эталонных тестов, и на основе этих БЯМ было проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Исследование направлено на изучение того, может ли помощь с искусственным интеллектом повысить точность и эффективность написания диагностических и лечебных отчетов МДК.
В данном исследовании предполагается проспективно собрать диагностическую и лечебную информацию 20 пациентов и диагностическую и лечебную информацию МДК.
Планируется привлечь 40 врачей-стажеров.
Врачи в интервенционной группе будут использовать БЯМ для помощи в написании отчетов МДК, в то время как врачи в контрольной группе будут использовать традиционные методы поиска информации для написания отчетов МДК.
В конечном итоге три клинических эксперта использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для проведения комплексной и мультидисциплинарной оценки отчетов МДК интервенционной и контрольной групп.
Это исследование количественно сравнило качество и эффективность диагностики и лечения модели МДК с помощью ИИ и традиционной модели, чтобы подтвердить потенциал применения больших языковых моделей в помощи при диагностике и лечении опухолей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Herui Yao, PhD
- Номер телефона: +8613500018020
- Электронная почта: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunfang Yu, PhD
- Номер телефона: +8613660238987
- Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Herui Yao, PhD
- Номер телефона: +8613500018020
- Электронная почта: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Yufang Yu
- Номер телефона: +8613660238987
- Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Yunfang Yu, Doctor
- Номер телефона: +8613660238987
- Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врач-ординатор с квалификационным сертификатом практикующего врача.
- Онкологи, хирурги, радиационные онкологи, рентгенологи и патологи с клиническим опытом от 3 до 5 лет.
- Возраст: от 25 до 33 лет, пол не ограничен.
- В течение периода исследования можно участвовать не менее 10 часов.
- Согласие на участие в данном исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Участие в предыдущей диагностике или лечении любого из 20 случаев, включённых в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-MDT
Это исследование было проспективным РКИ, и содержание вмешательства представляло собой вспомогательный инструмент для написания отчетов МДТ.
В группе вмешательства использовали ИЯМ для помощи в написании отчетов МДТ. Предписанные медицинские записи МДТ (за исключением диагностических и лечебных заключений) вводили в ИЯМ, а полученный результат можно было использовать в качестве справочного материала для отчета МДТ. В итоге диагностические и лечебные заключения МДТ составлялись на основе личного суждения врачей. |
Это исследование представляло собой проспективное РКИ, а содержание вмешательства было вспомогательным инструментом для написания отчетов МДТ.
Группа вмешательства использовала LLM для помощи в написании отчетов МДТ.
Предписанные медицинские записи МДТ (исключая диагностические и терапевтические заключения) вводились в LLM, и выходные данные могли использоваться в качестве справочного материала для отчета МДТ.
В конечном итоге, диагностические и терапевтические заключения МДТ составлялись на основе личного суждения врачей.
Контрольная группа использовала традиционные методы информационного поиска (такие как Google, литература и учебники) для составления диагностических и терапевтических заключений МДТ.
|
|
Без вмешательства: Трад-МДТ
Контрольная группа использовала традиционные методы поиска информации (такие как Google, литература и учебники) для составления мнений по диагностике и лечению МДТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл отчета MDT
Временное ограничение: До 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Клинические эксперты всесторонне оценили диагностические и лечебные рекомендации различных отделов в отчете МДТ и использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для комплексной оценки отчетов МДТ в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
|
До 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка радиационной онкологии в отчете MDT
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки диагностических и лечебных заключений отделения лучевой терапии, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной и контрольной группах (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
|
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
|
Оценка медицинской онкологии в отчете мультидисциплинарной команды
Временное ограничение: В течение до 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки мнений о диагностике и лечении в медицинской онкологии, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
|
В течение до 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
|
Патологический балл отчета MDT
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки патологического диагноза и рекомендаций по лечению, представленных МДТ в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
|
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
|
Оценка радиологии в отчете МДТ
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Клинические эксперты использовали стандартизированную шкалу Лайкерта для оценки радиологической диагностики и рекомендаций по лечению, представленных мультидисциплинарной командой в интервенционной группе и контрольной группе (от 1 до 5 баллов, чем выше, тем лучше).
|
В течение 4 недель завершить написание медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
|
Временные затраты на написание отчёта МДТ
Временное ограничение: В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Группа вмешательства и контрольная группа заполняли отчет MDT для каждого случая во все временные точки (единица измерения: часы).
|
В течение 4 недель завершить составление медицинских заключений по всем случаям (n=20).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Учебный стул: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования желудка
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2026-071-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запросы на предоставление индивидуальных данных или исследовательских документов будут рассмотрены в тех случаях, когда предполагаемое использование соответствует общественным интересам, не противоречит другим запросам и запрашивающая сторона готова подписать соглашение о доступе к данным.
Связаться можно через соответствующего автора.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика