- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504367
Los Grandes Modelos de Lenguaje Asisten en el MDT de Tumores
25 de marzo de 2026 actualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Evaluación de Modelos de Lenguaje de Gran Tamaño como Agentes de Apoyo a la Decisión en Comités de Tumores Pan-Cancerosos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los equipos multidisciplinares (MDT) representan el estándar de oro para el tratamiento personalizado de tumores, pero están limitados por los recursos médicos y la accesibilidad. Aunque los modelos de lenguaje grandes (LLM) han mostrado promesa en el razonamiento médico, su practicidad multidisciplinaria en MDT de pan-cáncer no ha sido completamente explorada. En la etapa temprana de este proyecto, se identificaron LLM con alta eficacia de aplicación clínica mediante pruebas de referencia, y se realizó un estudio abierto aleatorizado controlado (RCT) basado en estos LLM. La investigación tiene como objetivo explorar si la asistencia con IA puede mejorar la precisión y la eficiencia de escritura de los informes de diagnóstico y tratamiento de MDT. Este estudio pretende recopilar prospectivamente la información de diagnóstico y tratamiento de 20 pacientes y la información de diagnóstico y tratamiento de MDT. Se planea reclutar a 40 médicos junior. Los médicos del grupo de intervención usarán LLM para ayudar en la escritura de informes de MDT, mientras que los médicos del grupo de control usarán métodos tradicionales de recuperación de información para la escritura de informes de MDT. Tres expertos clínicos finalmente utilizaron una escala Likert estandarizada para realizar una puntuación integral y multidisciplinaria de los informes de MDT del grupo de intervención y del grupo de control. Este estudio comparó cuantitativamente la calidad y eficiencia del diagnóstico y tratamiento del modelo de asistencia con IA de MDT y el modelo tradicional para verificar el potencial de aplicación de los modelos de lenguaje grandes en la asistencia al diagnóstico y tratamiento de tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Herui Yao, PhD
- Número de teléfono: +8613500018020
- Correo electrónico: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunfang Yu, PhD
- Número de teléfono: +8613660238987
- Correo electrónico: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Herui Yao, PhD
- Número de teléfono: +8613500018020
- Correo electrónico: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Contacto:
- Yufang Yu
- Número de teléfono: +8613660238987
- Correo electrónico: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Yunfang Yu, Doctor
- Número de teléfono: +8613660238987
- Correo electrónico: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un médico junior con un certificado de cualificación de médico en ejercicio.
- Oncólogos, cirujanos, radiooncólogos, radiólogos y patólogos con 3 a 5 años de experiencia clínica.
- Edad: de 25 a 33 años, sin limitación de género.
- Durante el período de investigación, se puede participar durante no menos de 10 horas.
- Estar de acuerdo en participar en esta investigación y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Haber participado en el diagnóstico y tratamiento previo de cualquiera de los 20 casos incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AI-MDT
Este estudio fue un ECA prospectivo, y el contenido de la intervención fue una herramienta auxiliar para la redacción de informes de MTD.
El grupo de intervención utilizó LLM para ayudar en la redacción de informes de MTD.
Los registros médicos de MTD prescritos (excluyendo opiniones de diagnóstico y tratamiento) se introdujeron en el LLM, y el contenido de salida podría utilizarse como referencia para el informe de MTD.
Finalmente, las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD se redactaron bajo el criterio personal de los médicos.
|
Este estudio fue un ECA prospectivo, y el contenido de la intervención fue una herramienta auxiliar para redactar informes de MTD.
El grupo de intervención utilizó LLM para asistir en la redacción de informes de MTD. Los registros médicos de MTD prescritos (excluyendo opiniones de diagnóstico y tratamiento) se introdujeron en el LLM, y el contenido de salida podía utilizarse como referencia para el informe de MTD. Finalmente, las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD se redactaron bajo el criterio personal de los médicos. El grupo de control utilizó métodos tradicionales de recuperación de información (como Google, literatura y libros de texto) para redactar las opiniones de diagnóstico y tratamiento de MTD. |
|
Sin intervención: Trad-MDT
El grupo de control utilizó métodos tradicionales de recuperación de información (como Google, literatura y libros de texto) para redactar opiniones de diagnóstico y tratamiento de MDT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación global del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Los expertos clínicos evaluaron exhaustivamente las opiniones de diagnóstico y tratamiento de diferentes departamentos en el informe MDT, y utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar de manera integral los informes MDT del grupo de intervención y del grupo de control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
|
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de oncología radioterápica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de dictámenes médicos para todos los casos (n=20).
|
Los expertos clínicos utilizaron una escala Likert estandarizada para puntuar las opiniones de diagnóstico y tratamiento del departamento de radioterapia reportadas por el MDT en el grupo de intervención y el grupo control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
|
Hasta 4 semanas, completar la redacción de dictámenes médicos para todos los casos (n=20).
|
|
La puntuación de oncología médica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Durante un máximo de 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Los expertos clínicos utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar las opiniones de diagnóstico y tratamiento de oncología médica reportadas por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (1 a 5 puntos, cuanto más alto, mejor).
|
Durante un máximo de 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
|
La puntuación de patología del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Los expertos clínicos utilizaron la escala Likert estandarizada para puntuar el diagnóstico patológico y las opiniones de tratamiento reportados por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
|
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
|
La puntuación radiológica del informe del MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Los expertos clínicos utilizaron una escala Likert estandarizada para puntuar los diagnósticos radiológicos y las opiniones de tratamiento reportados por el MDT en el grupo de intervención y el grupo de control (de 1 a 5 puntos, cuanto más alto mejor).
|
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
|
El consumo de tiempo en la redacción de un informe de MDT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
El grupo de intervención y el grupo de control completaron el informe MDT para cada caso en todo momento (unidad: horas).
|
Hasta 4 semanas, completar la redacción de opiniones médicas para todos los casos (n=20).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Silla de estudio: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2026-071-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de datos individuales o documentos del estudio se considerarán cuando el uso propuesto se alinee con fines de bien público, no entre en conflicto con otras solicitudes y el solicitante esté dispuesto a firmar un acuerdo de acceso a los datos.
El contacto es a través del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de estómago
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos