- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07504367
A Nagy Nyelvi Modellek segítenek a daganatok Multidiszciplináris Konzíliumában
2026. március 25. frissítette: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Nagy nyelvi modellek értékelése döntéstámogató ügynökként panrák tumor tanácsokban: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A multidiszciplináris csapatok (MDT-k) a személyre szabott daganatkezelés arany standardját képviselik, de korlátozottak az orvosi erőforrások és az elérhetőség korlátai miatt.
Bár a nagy nyelvi modellek (LLM-ek) ígéretesnek bizonyultak az orvosi érvelésben, multidiszciplináris gyakorlati alkalmazhatóságuk a pan-karcinom MDT-kben nem lett teljes mértékben feltárva.
A projekt korai szakaszában a magas klinikai alkalmazási hatékonyságú LLM-eket benchmark tesztekkel azonosították, és ezen LLM-ek alapján nyílt címkézésű randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek.
A kutatás célja, hogy feltárja, vajon az AI-asszisztencia fokozhatja-e az MDT diagnózis- és kezelési jelentések pontosságát és írási hatékonyságát.
Ez a tanulmány előrehaladóan tervezi összegyűjteni 20 beteg diagnózis- és kezelési információit, valamint az MDT diagnózis- és kezelési információit.
40 kezdő orvos toborzását tervezik.
Az intervenciós csoport orvosai LLM-et fognak használni az MDT jelentések írásának segítésére, míg a kontrollcsoport orvosai hagyományos információkeresési módszereket fognak alkalmazni az MDT jelentések írásához.
Három klinikai szakértő végül egy standardizált Likert-skálát használt az intervenciós és kontrollcsoport MDT jelentéseinek átfogó és multidiszciplináris pontozására.
Ez a tanulmány kvantitatívan összehasonlította az MDT AI-asszisztált modell és a hagyományos modell diagnózis-kezelési minőségét és hatékonyságát, hogy igazolja a nagy nyelvi modellek alkalmazási potenciálját a daganat diagnózis-kezelésének segítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Herui Yao, PhD
- Telefonszám: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yunfang Yu, PhD
- Telefonszám: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Herui Yao, PhD
- Telefonszám: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yufang Yu
- Telefonszám: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonszám: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyakorló orvosi minősítési igazolvánnyal rendelkező fiatal orvos.
- 3-5 év klinikai tapasztalattal rendelkező onkológusok, sebészek, sugárterapeuták, radiológusok és patológusok.
- Életkor: 25-33 év, nemtől függetlenül.
- A kutatás időtartama alatt legalább 10 óra részvétel.
- Hozzájárulás a kutatásban való részvételhez és a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Részt vett a tanulmányban szereplő 20 eset bármelyikének korábbi diagnosztizálásában vagy kezelésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-MDT
Ez a vizsgálat egy prospektív RCT volt, és az intervenció tartalma az MDT-jelentések írásának segédeszköze volt.
Az intervenciós csoport LLM-et használt az MDT-jelentések írásának segítésére.
Az előírt MDT orvosi feljegyzéseket (a diagnózis és kezelési vélemények kivételével) bevitték az LLM-be, és a kimeneti tartalom referenciaként használható volt az MDT-jelentéshez.
Végül az MDT diagnózis és kezelési véleményeket az orvosok személyes ítélete alapján írták meg.
|
Ez a tanulmány egy prospektív RCT volt, és az intervenció tartalma egy segédeszköz volt az MDT-jelentések írásához.
Az intervenciós csoport LLM-et használt az MDT-jelentések írásának segítésére.
Az előírt MDT orvosi feljegyzéseket (a diagnózis és kezelési vélemények kivételével) bevitték az LLM-be, és a kimeneti tartalom referenciaként szolgálhatott az MDT-jelentéshez.
Végül az MDT diagnózis és kezelési véleményeket az orvosok személyes ítélete alapján írták meg.
A kontrollcsoport hagyományos információkeresési módszereket (például Google, szakirodalom és tankönyvek) használt az MDT diagnózis és kezelési vélemények megírásához.
|
|
Nincs beavatkozás: Trad-MDT
A kontrollcsoport hagyományos információkeresési módszereket (például Google, szakirodalom és tankönyvek) használt az MDT diagnózis és kezelési vélemények megírásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MDT jelentés összpontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 héten belül végezze el az orvosi vélemények írását az összes esetre (n=20).
|
A klinikai szakértők átfogóan értékelték az MDT jelentésben szereplő különböző osztályok diagnózisait és kezelési véleményeit, és a standardizált Likert-skála segítségével átfogó pontszámot adtak az intervenciós csoport és a kontrollcsoport MDT jelentéseire (1-től 5-ig, minél magasabb, annál jobb).
|
Legfeljebb 4 héten belül végezze el az orvosi vélemények írását az összes esetre (n=20).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MDT jelentés sugáronkológiai pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 hét alatt végezze el az orvosi vélemények írását minden esetben (n=20).
|
A klinikai szakértők standardizált Likert-skálát alkalmaztak az intervenciós és a kontrollcsoport MDT-je által jelentett radioterápiás diagnózis és kezelési vélemények pontozásához (1–5 pont, minél magasabb, annál jobb).
|
Legfeljebb 4 hét alatt végezze el az orvosi vélemények írását minden esetben (n=20).
|
|
Az MDT jelentés orvosi onkológiai pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének megírását.
|
A klinikai szakértők a standardizált Likert-skálát használták a beavatkozási csoport és a kontrollcsoport MDT által jelentett orvosi onkológiai diagnózis és kezelési vélemények pontozására (1-től 5-ig, a magasabb érték jobb).
|
Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének megírását.
|
|
Az MDT-jelentés patológiai pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az orvosi vélemények írását minden esetben (n=20).
|
A klinikai szakértők a standardizált Likert-skálát használták fel a beavatkozási és a kontrollcsoport MDT által jelentett kórbonctani diagnózis és kezelési vélemények pontozására (1–5 pont, minél magasabb, annál jobb).
|
Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az orvosi vélemények írását minden esetben (n=20).
|
|
Az MDT-jelentés radiológiai pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 hét alatt fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének írását.
|
A klinikai szakértők standardizált Likert-skálát használtak az intervenciós és a kontrollcsoport MDT által jelentett radiológiai diagnózis- és kezelési vélemények pontozására (1–5 pont, minél magasabb, annál jobb).
|
Legfeljebb 4 hét alatt fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének írását.
|
|
Az MDT-jelentés írásának időigénye
Időkeret: Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének megírását.
|
A beavatkozási csoport és a kontrollcsoport minden esetben teljesítette az MDT-jelentést (mértékegység: óra).
|
Legfeljebb 4 héten belül fejezze be az összes eset (n=20) orvosi véleményének megírását.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Tanulmányi szék: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Légúti betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Tüdőbetegségek
- Májbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Gyomor neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Máj neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2026-071-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni adatokra vagy tanulmányi dokumentumokra vonatkozó kérelmeket akkor veszik figyelembe, ha a javasolt felhasználás a közjóval összhangban áll, nem ütközik más kérelmekkel, és a kérelmező hajlandó aláírni egy adathozzáférési megállapodást.
A kapcsolatfelvétel a megfelelő szerzőn keresztül történik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .