- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504367
Duże modele językowe wspomagają wielodyscyplinarne zespoły ds. nowotworów (MDT)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ocena dużych modeli językowych jako agentów wsparcia decyzyjnego w wielospecjalistycznych zespołach onkologicznych (tumor boards): randomizowane badanie kontrolowane
Zespoły multidyscyplinarne (MDT) reprezentują złoty standard w spersonalizowanym leczeniu nowotworów, ale są ograniczone dostępnością zasobów medycznych.
Chociaż duże modele językowe (LLM) wykazały obiecujące wyniki w rozumowaniu medycznym, ich multidyscyplinarna praktyczność w pannowotworowych MDT nie została w pełni zbadana.
We wczesnym etapie tego projektu, LLM o wysokiej skuteczności klinicznej zostały zidentyfikowane poprzez testy porównawcze, a na podstawie tych LLM przeprowadzono otwarte, randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Celem badania jest sprawdzenie, czy wspomaganie sztuczną inteligencją może poprawić dokładność i efektywność pisania raportów diagnostyczno-terapeutycznych MDT.
W tym badaniu planuje się prospektywne zebranie informacji diagnostyczno-terapeutycznych od 20 pacjentów oraz informacji z MDT.
Planuje się rekrutację 40 młodszych lekarzy.
Lekarze w grupie interwencyjnej będą korzystać z LLM przy pisaniu raportów MDT, podczas gdy lekarze w grupie kontrolnej będą używać tradycyjnych metod wyszukiwania informacji do pisania raportów MDT.
Trzech ekspertów klinicznych ostatecznie wykorzystało ustandaryzowaną skalę Likerta do przeprowadzenia kompleksowej i multidyscyplinarnej oceny raportów MDT grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Badanie ilościowo porównało jakość i efektywność diagnostyczno-terapeutyczną modelu wspomaganego AI w MDT z modelem tradycyjnym, aby zweryfikować potencjał aplikacyjny dużych modeli językowych we wspomaganiu diagnostyki i leczenia nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Herui Yao, PhD
- Numer telefonu: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunfang Yu, PhD
- Numer telefonu: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Numer telefonu: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yufang Yu
- Numer telefonu: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yunfang Yu, Doctor
- Numer telefonu: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodszy lekarz z certyfikatem kwalifikacyjnym lekarza praktykującego.
- Onkolodzy, chirurdzy, radioterapeuci, radiolodzy i patolodzy z 3 do 5 lat doświadczenia klinicznego.
- Wiek: 25 do 33 lat, płeć nieograniczona.
- Podczas okresu badawczego można uczestniczyć przez nie mniej niż 10 godzin.
- Zgoda na udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczył wcześniej w diagnostyce lub leczeniu któregokolwiek z 20 przypadków uwzględnionych w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI-MDT
To badanie było prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), a treść interwencji stanowiła narzędzie pomocnicze do pisania raportów MDT.
Grupa interwencyjna wykorzystywała LLM do wspomagania pisania raportów MDT.
Przepisane dokumentacje medyczne MDT (z wyłączeniem opinii diagnostycznych i terapeutycznych) wprowadzano do LLM, a wynikowa treść mogła służyć jako odniesienie dla raportu MDT.
Ostatecznie opinie diagnostyczne i terapeutyczne MDT były sporządzane w oparciu o osobistą ocenę lekarzy.
|
To badanie było prospektywnym RCT, a treść interwencji stanowiła narzędzie pomocnicze do pisania raportów MDT.
Grupa interwencyjna wykorzystywała LLM do wspomagania pisania raportów MDT.
Przepisane dokumentacje medyczne MDT (z wyłączeniem opinii diagnostyczno-terapeutycznych) wprowadzano do LLM, a otrzymana treść mogła służyć jako odniesienie do raportu MDT.
Ostatecznie, opinie diagnostyczno-terapeutyczne MDT były pisane w oparciu o osobistą ocenę lekarzy.
Grupa kontrolna wykorzystywała tradycyjne metody wyszukiwania informacji (takie jak Google, literatura i podręczniki) do pisania opinii diagnostyczno-terapeutycznych MDT.
|
|
Brak interwencji: Trad-MDT
Grupa kontrolna wykorzystywała tradycyjne metody wyszukiwania informacji (takie jak Google, literatura i podręczniki) do formułowania opinii diagnostyczno-terapeutycznych MDT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik raportu MDT
Ramy czasowe: Do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Kliniczni eksperci kompleksowo ocenili opinie diagnostyczne i terapeutyczne różnych oddziałów w raporcie MDT, a następnie wykorzystali standaryzowaną skalę Likerta do kompleksowego ocenienia raportów MDT grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik tym lepiej).
|
Do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik onkologii radioterapeutycznej w raporcie MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Eksperci kliniczni zastosowali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii diagnostycznych i terapeutycznych wydziału radioterapii zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (1 do 5 punktów, im wyższa ocena, tym lepiej).
|
Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
|
Wynik onkologii medycznej raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, ukończ pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Eksperci kliniczni zastosowali standaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii dotyczących diagnozy i leczenia onkologicznego zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej).
|
Przez okres do 4 tygodni, ukończ pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
|
Wynik patologii w raporcie MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Eksperci kliniczni wykorzystali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny patologicznej diagnozy i opinii dotyczących leczenia zgłoszonych przez ZE w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej).
|
Przez okres do 4 tygodni ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
|
Wynik radiologiczny raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Eksperci kliniczni wykorzystali ustandaryzowaną skalę Likerta do oceny opinii dotyczących diagnozy radiologicznej i leczenia zgłoszonych przez MDT w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej (od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik tym lepiej).
|
Przez okres do 4 tygodni, ukończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
|
Zużycie czasu na napisanie raportu MDT
Ramy czasowe: Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Grupa interwencyjna i grupa kontrolna wypełniały raport MDT dla każdego przypadku przez cały czas (jednostka: godziny).
|
Przez okres do 4 tygodni, zakończyć pisanie opinii medycznych dla wszystkich przypadków (n=20).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Krzesło do nauki: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Choroby wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
- Nowotwory wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2026-071-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wnioski o udostępnienie indywidualnych danych lub dokumentacji badawczej będą rozpatrywane, gdy proponowane wykorzystanie służy celom dobra publicznego, nie koliduje z innymi wnioskami, a wnioskodawca jest gotów podpisać umowę o dostępie do danych.
Kontakt odbywa się poprzez autora korespondencyjnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone