- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07504367
Große Sprachmodelle unterstützen bei Tumormultidisziplinären Teams (MDT)
25. März 2026 aktualisiert von: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Evaluating Large Language Models as Decision Support Agents in Pan-Cancer Tumor Boards: A Randomized Controlled Trial
Multidisziplinäre Teams (MDTs) stellen den Goldstandard für die personalisierte Tumortherapie dar, sind jedoch durch medizinische Ressourcen und Zugänglichkeitseinschränkungen begrenzt.
Obwohl große Sprachmodelle (LLMs) vielversprechende Ergebnisse im medizinischen Denken gezeigt haben, wurde ihre multidisziplinäre Praxistauglichkeit in pan-karzinogenen MDTs noch nicht vollständig erforscht.
In der frühen Phase dieses Projekts wurden durch Benchmark-Tests LLMs mit hoher klinischer Anwendungseffizienz identifiziert, und eine offene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde auf Basis dieser LLMs durchgeführt.
Die Forschung zielt darauf ab zu untersuchen, ob KI-gestützte Assistenz die Genauigkeit und Schreibefficiency von MDT-Diagnose- und Therapieberichten verbessern kann.
Diese Studie beabsichtigt prospektiv die Diagnose- und Therapieinformationen von 20 Patienten sowie MDT-Diagnose- und Therapieinformationen zu sammeln.
Es ist geplant, 40 Assistenzärzte zu rekrutieren.
Ärzte in der Interventionsgruppe werden LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten nutzen, während Ärzte in der Kontrollgruppe traditionelle Informationsrecherchemethoden für die Erstellung von MDT-Berichten verwenden.
Drei klinische Experten nutzten schließlich eine standardisierte Likert-Skala, um eine umfassende und multidisziplinäre Bewertung der MDT-Berichte der Interventions- und Kontrollgruppe durchzuführen.
Diese Studie verglich quantitativ die Diagnose- und Therapiequalität sowie Effizienz des MDT-KI-Assistenzmodells und des traditionellen Modells, um das Anwendungspotenzial großer Sprachmodelle bei der Unterstützung der Tumordiagnose und -therapie zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-Mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yunfang Yu, PhD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-Mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-Mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
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Kontakt:
- Yufang Yu
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-Mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-Mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Assistenzarzt mit einer gültigen ärztlichen Zulassungsbescheinigung.
- Onkologen, Chirurgen, Strahlentherapeuten, Radiologen und Pathologen mit 3 bis 5 Jahren klinischer Erfahrung.
- Alter: 25 bis 33 Jahre, Geschlecht nicht beschränkt.
- Während der Forschungsphase kann man für mindestens 10 Stunden teilnehmen.
- Einverständnis zur Teilnahme an dieser Forschung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Hat an der vorherigen Diagnose und Behandlung eines der 20 in die Studie eingeschlossenen Fälle teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-MDT
Diese Studie war eine prospektive RCT, und der Interventionsinhalt war ein Hilfsmittel für die Erstellung von MDT-Berichten.
Die Interventionsgruppe nutzte LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten.
Die vorgeschriebenen MDT-Krankenakten (ohne Diagnose- und Behandlungsempfehlungen) wurden in das LLM eingegeben, und der ausgegebene Inhalt konnte als Referenz für den MDT-Bericht dienen.
Schließlich wurden die MDT-Diagnose- und Behandlungsempfehlungen unter der persönlichen Einschätzung der Ärzte verfasst.
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Diese Studie war eine prospektive RCT, und der Interventionsinhalt war ein Hilfsmittel für die Erstellung von MDT-Berichten.
Die Interventionsgruppe nutzte LLM zur Unterstützung bei der Erstellung von MDT-Berichten.
Die vorgeschriebenen MDT-Krankenakten (ohne Diagnose- und Behandlungsmeinungen) wurden in das LLM eingegeben, und der Ausgabeinhalt konnte als Referenz für den MDT-Bericht verwendet werden.
Schließlich wurden die MDT-Diagnose- und Behandlungsmeinungen unter der persönlichen Einschätzung der Ärzte verfasst.
Die Kontrollgruppe verwendete traditionelle Informationsbeschaffungsmethoden (wie Google, Literatur und Lehrbücher) zur Erstellung von MDT-Diagnose- und Behandlungsmeinungen.
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Kein Eingriff: Trad-MDT
Die Kontrollgruppe verwendete traditionelle Informationsabrufmethoden (wie Google, Literatur und Lehrbücher), um MDT-Diagnose- und Behandlungsempfehlungen zu verfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Gesamtbewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, Abschluss der schriftlichen medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20).
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Klinische Experten bewerteten die Diagnose- und Behandlungsempfehlungen verschiedener Abteilungen im MDT-Bericht umfassend und verwendeten die standardisierte Likert-Skala, um die MDT-Berichte der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe umfassend zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
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Bis zu 4 Wochen, Abschluss der schriftlichen medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Strahlentherapie-Bewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Klinische Experten verwendeten eine standardisierte Likert-Skala, um die vom MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe gemeldeten Diagnose- und Behandlungsmeinungen der Strahlentherapieabteilung zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
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Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Die medizinisch-onkologische Bewertung des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) vollständig schreiben.
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Klinische Experten nutzten die standardisierte Likert-Skala, um die von der MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichteten onkologischen Diagnose- und Behandlungsmeinungen zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
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Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) vollständig schreiben.
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Der Pathologie-Score des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, das Verfassen von medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Klinische Experten nutzten die standardisierte Likert-Skala, um die pathologische Diagnose und die Behandlungsempfehlungen, die vom MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichtet wurden, zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
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Bis zu 4 Wochen, das Verfassen von medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Der Radiologie-Score des MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) fertigstellen.
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Klinische Experten verwendeten eine standardisierte Likert-Skala, um die von der MDT in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe berichteten radiologischen Diagnose- und Behandlungsmeinungen zu bewerten (1 bis 5 Punkte, je höher desto besser).
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Bis zu 4 Wochen, die medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) fertigstellen.
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Der Zeitaufwand für das Verfassen eines MDT-Berichts
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe haben den MDT-Bericht für jeden Fall zu allen Zeitpunkten ausgefüllt (Einheit: Stunden).
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Bis zu 4 Wochen, die Erstellung der medizinischen Gutachten für alle Fälle (n=20) abschließen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studienstuhl: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Leberkrankheiten
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
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- Haut- und Bindegewebserkrankungen
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- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Lebertumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2026-071-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anfragen für individuelle Daten oder Studiendokumente werden berücksichtigt, wenn die beabsichtigte Nutzung gemeinnützigen Zwecken dient, nicht mit anderen Anfragen in Konflikt steht und der Anfragende bereit ist, eine Datenzugangsvereinbarung zu unterzeichnen.
Der Kontakt erfolgt über den korrespondierenden Autor.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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