- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504367
Store Sprogmodeller Assisterer i Tumor MDT
25. marts 2026 opdateret af: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Evaluering af store sprogmodeller som beslutningsstøtteagenter i pan-cancer tumorboards: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Multidisciplinære team (MDT'er) repræsenterer guldfoden for personlig tumorbehandling, men de er begrænset af medicinske ressourcer og tilgængelighedsbegrænsninger.
Selvom store sprogmodeller (LLM'er) har vist potentiale inden for medicinsk ræsonnering, er deres multidisciplinære anvendelighed i pan-cancer MDT'er ikke fuldt ud udforsket.
I projektets tidlige fase blev LLM'er med høj klinisk anvendelseseffekt identificeret gennem benchmarktest, og et åbent randomiseret kontrolleret studie (RCT) blev udført baseret på disse LLM'er.
Forskningen har til formål at undersøge, om AI-assisteret assistance kan forbedre nøjagtigheden og skriveeffektiviteten af MDT-diagnose- og behandlingsrapporter.
Dette studie har til hensigt prospektivt at indsamle diagnose- og behandlingsoplysninger fra 20 patienter samt MDT-diagnose- og behandlingsinformation.
Det er planlagt at rekruttere 40 yngre læger.
Læger i interventionsgruppen vil bruge LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter, mens læger i kontrolgruppen vil bruge traditionelle informationssøgningsmetoder til udarbejdelsen af MDT-rapporter.
Tre kliniske eksperter brugte til sidst en standardiseret Likert-skala til at udføre omfattende og multidisciplinær scoring af MDT-rapporterne fra interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Dette studie kvantitativt sammenlignede diagnose- og behandlingskvaliteten og effektiviteten af MDT AI-assisteret model og den traditionelle model for at verificere anvendelsespotentialet af store sprogmodeller i assistering af tumordiagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yunfang Yu, PhD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yufang Yu
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En yngre læge med en gyldig lægeautorisation.
- Onkologer, kirurger, stråleonkologer, radiologer og patologer med 3 til 5 års klinisk erfaring.
- Alder: 25 til 33 år, køn ikke begrænset.
- Deltagelse i mindst 10 timer i løbet af forskningsperioden.
- Samtykke til at deltage i forskningen og underskrive informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Har deltaget i den tidligere diagnostik og behandling af et hvilket som helst af de 20 inkluderede tilfælde i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-MDT
Denne undersøgelse var en prospektiv RCT, og interventionsindholdet var et hjælpeværktøj til udarbejdelse af MDT-rapporter.
Interventionsgruppen brugte LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter.
De foreskrevne MDT-patientjournaler (eksklusive diagnose- og behandlingsudtalelser) blev indtastet i LLM, og outputindholdet kunne bruges som reference til MDT-rapporten.
Til sidst blev MDT-diagnose- og behandlingsudtalelserne skrevet under lægernes personlige vurdering.
|
Denne undersøgelse var en prospektiv RCT, og indholdsinterventionen var et hjælpeværktøj til udarbejdelse af MDT-rapporter.
Interventionsgruppen brugte LLM til at assistere i udarbejdelsen af MDT-rapporter.
De foreskrevne MDT-lægejournaler (eksklusive diagnose- og behandlingsudtalelser) blev indtastet i LLM, og outputindholdet kunne bruges som reference til MDT-rapporten.
Til sidst blev MDT-diagnose- og behandlingsudtalelserne skrevet under lægernes personlige vurdering.
Kontrolgruppen brugte traditionelle informationssøgningsmetoder (såsom Google, litteratur og lærebøger) til at udarbejde MDT-diagnose- og behandlingsudtalelser.
|
|
Ingen indgriben: Trad-MDT
Kontrollen anvendte traditionelle informationssøgningsmetoder (såsom Google, litteratur og lærebøger) til at udarbejde MDT-diagnose- og behandlingsanbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score for MDT-rapporten
Tidsramme: Inden for op til 4 uger skal afslutningen af skrivningen af lægeerklæringer for alle sager (n=20) være gennemført.
|
Kliniske eksperter gennemgik omfattende diagnostik- og behandlingsanbefalingerne fra forskellige afdelinger i MDT-rapporten og anvendte den standardiserede Likert-skala til at vurdere MDT-rapporterne for interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
|
Inden for op til 4 uger skal afslutningen af skrivningen af lægeerklæringer for alle sager (n=20) være gennemført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDT-rapportens stråleonkologiske score
Tidsramme: Op til 4 uger, afslut udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
Kliniske eksperter brugte en standardiseret Likert-skala til at score radioterapiafdelingens diagnostiske og behandlingsudtalelser rapporteret af MDT i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
|
Op til 4 uger, afslut udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
|
Den medicinske onkologisk score i MDT-rapporten
Tidsramme: Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
Kliniske eksperter brugte den standardiserede Likert-skala til at score de medicinske onkologidiagnoser og behandlingsudtalelser, som MDT rapporterede i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, jo højere, jo bedre).
|
Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
|
Patologiscoren i MDT-rapporten
Tidsramme: Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
Kliniske eksperter brugte den standardiserede Likert-skala til at score den patologiske diagnose og behandlingsanbefalinger rapporteret af MDT'en i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, jo højere jo bedre).
|
Op til 4 uger, færdiggør skrivningen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20).
|
|
Radiologisk score fra MDT-rapporten
Tidsramme: Inden for op til 4 uger skal udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20) være afsluttet.
|
Kliniske eksperter brugte en standardiseret Likert-skala til at vurdere radiologidiagnosen og behandlingsudtalelserne rapporteret af MDT i interventionsgruppen og kontrolgruppen (1 til 5 point, hvor højere er bedre).
|
Inden for op til 4 uger skal udarbejdelsen af medicinske udtalelser for alle sager (n=20) være afsluttet.
|
|
Tidsforbruget ved udarbejdelse af en MDT-rapport
Tidsramme: Op til 4 uger for at fuldføre skrivningen af medicinske vurderinger for alle sager (n=20).
|
Interventionsgruppen og kontrolgruppen udfyldte MDT-rapporten for hvert tilfælde til enhver tid (enhed: timer).
|
Op til 4 uger for at fuldføre skrivningen af medicinske vurderinger for alle sager (n=20).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studiestol: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Lungesygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer i maven
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2026-071-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Anmodninger om individuelle data eller studiedokumenter vil blive overvejet, når den foreslåede anvendelse er i overensstemmelse med formål af offentlig interesse, ikke er i konflikt med andre anmodninger, og anmoderen er villig til at underskrive en dataadgangsaftale.
Kontakt sker gennem den korresponderende forfatter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .