- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07504367
Stora språkmodeller assisterar vid tumör-MDT
25 mars 2026 uppdaterad av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Utvärdering av stora språkmodeller som beslutsstödsagenter i pan-cancer-tumörråd: En randomiserad kontrollerad studie
Multidisciplinära team (MDT) representerar guldstandarden för personlig tumörbehandling, men de begränsas av medicinska resurser och tillgänglighet. Även om stora språkmodeller (LLM) har visat potential inom medicinskt resonemang, har deras multidisciplinära praktiska användbarhet i pan-cancer MDT inte fullt ut utforskats. I det tidiga skedet av detta projekt identifierades LLM med hög klinisk applikationseffektivitet genom benchmarktester, och en öppen randomiserad kontrollerad studie (RCT) genomfördes baserat på dessa LLM. Forskningen syftar till att undersöka om AI-assisterad hjälp kan förbättra noggrannheten och skriveffektiviteten i MDT-diagnos- och behandlingsrapporter. Denna studie avser att prospektivt samla in diagnostik- och behandlingsinformation från 20 patienter och MDT-diagnos- och behandlingsinformation. Det är planerat att rekrytera 40 yngre läkare. Läkare i interventionsgruppen kommer att använda LLM för att assistera vid skrivandet av MDT-rapporter, medan läkare i kontrollgruppen kommer att använda traditionella informationssökningsmetoder för skrivandet av MDT-rapporter. Tre kliniska experter använde slutligen en standardiserad Likert-skala för att genomföra omfattande och multidisciplinär poängsättning av MDT-rapporterna från interventionsgruppen och kontrollgruppen. Denna studie kvantitativt jämförde diagnostik- och behandlingskvaliteten samt effektiviteten för MDT AI-assisterad modell och den traditionella modellen för att verifiera applikationspotentialen hos stora språkmodeller i att assistera tumördiagnostik och behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunfang Yu, PhD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yufang Yu
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En grundläggande läkare med en praktiserande läkarkvalifikationscertifikat.
- Onkologer, kirurger, strålbehandlingsläkare, radiologer och patologer med 3 till 5 års klinisk erfarenhet.
- Ålder: 25 till 33 år, kön ej begränsat.
- Under forskningsperioden kan man delta i minst 10 timmar.
- Samtycker till att delta i denna forskning och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusionskriterier:
- Har deltagit i den tidigare diagnostiken och behandlingen av något av de 20 fall som ingår i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-MDT
Denna studie var en prospektiv RCT, och interventionsinnehållet var ett hjälpmedel för att skriva MDT-rapporter.
Interventionsgruppen använde LLM för att assistera vid skrivandet av MDT-rapporter.
De föreskrivna MDT-medicinska journalerna (exklusive diagnos- och behandlingsåsikter) matades in i LLM, och utdatainnehållet kunde användas som referens för MDT-rapporten.
Slutligen skrevs MDT-diagnos- och behandlingsåsikterna under läkarnas personliga bedömning.
|
Denna studie var en prospektiv RCT, och innehållet i interventionen var ett hjälpmedel för att skriva MDT-rapporter.
Interventionsgruppen använde LLM för att assistera vid skrivandet av MDT-rapporter.
De föreskrivna MDT-medicinska journalerna (exklusive diagnos- och behandlingsåsikter) matades in i LLM, och utdatainnehållet kunde användas som referens för MDT-rapporten.
Slutligen skrevs MDT-diagnos- och behandlingsåsikterna under läkarnas personliga bedömning.
Kontrollgruppen använde traditionella informationssökningsmetoder (som Google, litteratur och läroböcker) för att skriva MDT-diagnos- och behandlingsåsikter.
|
|
Inget ingripande: Trad-MDT
Kontrollgruppen använde traditionella informationssökningsmetoder (som Google, litteratur och läroböcker) för att skriva MDT-diagnos- och behandlingsåsikter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det totala betyget i MDT-rapporten
Tidsram: Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Kliniska experter utvärderade omfattande diagnos- och behandlingsåsikterna från olika avdelningar i MDT-rapporten och använde den standardiserade Likert-skalan för att ge en omfattande poängsättning av MDT-rapporterna i interventionsgruppen och kontrollgruppen (1 till 5 poäng, där högre är bättre).
|
Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålbehandlingsonkologiska bedömningen i MDT-rapporten
Tidsram: Upp till 4 veckor, avsluta skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Kliniska experter använde en standardiserad Likert-skala för att poängsätta strålbehandlingsavdelningens diagnos- och behandlingsåsikter som rapporterades av MDT i interventionsgruppen och kontrollgruppen (1 till 5 poäng, ju högre desto bättre).
|
Upp till 4 veckor, avsluta skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
|
Den medicinska onkologiska bedömningen i MDT-rapporten
Tidsram: Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Kliniska experter använde den standardiserade Likert-skalan för att poängsätta medicinsk onkologisk diagnostik och behandlingsåsikter som rapporterades av MDT i interventionsgruppen och kontrollgruppen (1 till 5 poäng, ju högre desto bättre).
|
Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
|
Pathologibetyget i MDT-rapporten
Tidsram: Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Kliniska experter använde den standardiserade Likert-skalan för att poängsätta den patologiska diagnosen och behandlingsåsikterna som rapporterades av MDT i interventionsgruppen och kontrollgruppen (1 till 5 poäng, ju högre desto bättre).
|
Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
|
Radiologipoänget i MDT-rapporten
Tidsram: Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Kliniska experter använde en standardiserad Likert-skala för att poängsätta radiologidiagnos och behandlingsåsikter som rapporterades av MDT i interventionsgruppen och kontrollgruppen (1 till 5 poäng, ju högre desto bättre).
|
Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
|
Tidsåtgången för att skriva en MDT-rapport
Tidsram: Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Interventionsgruppen och kontrollgruppen slutförde MDT-rapporten för varje fall vid alla tillfällen (enhet: timmar).
|
Upp till 4 veckor, slutför skrivandet av medicinska utlåtanden för alla fall (n=20).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studiestol: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2026-071-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Begäran om individuella data eller studiedokument kommer att övervägas när den föreslagna användningen överensstämmer med ändamål för allmännyttan, inte står i konflikt med andra begäran, och den som begär är villig att underteckna ett dataåtkomstavtal.
Kontakt sker via motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .