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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504367
Les grands modèles de langage assistent dans la RCP tumorale
25 mars 2026 mis à jour par: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Évaluation des grands modèles de langage en tant qu'agents d'aide à la décision dans les comités de tumeurs pancancéreux : un essai contrôlé randomisé
Les équipes multidisciplinaires (EMD) représentent la norme de référence pour le traitement personnalisé des tumeurs, mais elles sont limitées par les ressources médicales et les limitations d'accessibilité.
Bien que les grands modèles de langage (GML) aient montré des promesses dans le raisonnement médical, leur applicabilité multidisciplinaire dans les EMD pan-cancéreuses n'a pas été entièrement explorée.
Au stade précoce de ce projet, les GML présentant une efficacité clinique élevée ont été identifiés par des tests de référence, et une étude randomisée contrôlée ouverte (ERC) a été menée sur la base de ces GML.
La recherche vise à explorer si l'assistance par IA peut améliorer la précision et l'efficacité de rédaction des rapports de diagnostic et de traitement des EMD.
Cette étude prévoit de collecter prospectivement les informations de diagnostic et de traitement de 20 patients et les informations de diagnostic et de traitement des EMD.
Il est prévu de recruter 40 médecins juniors.
Les médecins du groupe d'intervention utiliseront le GML pour assister la rédaction des rapports d'EMD, tandis que les médecins du groupe témoin utiliseront des méthodes traditionnelles de recherche d'informations pour la rédaction des rapports d'EMD.
Trois experts cliniques ont finalement utilisé une échelle de Likert standardisée pour effectuer une évaluation complète et multidisciplinaire des rapports d'EMD du groupe d'intervention et du groupe témoin.
Cette étude a comparé quantitativement la qualité et l'efficacité du diagnostic et du traitement du modèle d'assistance par IA pour les EMD et du modèle traditionnel pour vérifier le potentiel d'application des grands modèles de langage dans l'assistance au diagnostic et au traitement des tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Herui Yao, PhD
- Numéro de téléphone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunfang Yu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Herui Yao, PhD
- Numéro de téléphone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
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Contact:
- Yufang Yu
- Numéro de téléphone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Yunfang Yu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Un médecin junior disposant d'un certificat de qualification de médecin en exercice.
- Oncologues, chirurgiens, radio-oncologues, radiologues et pathologistes avec 3 à 5 ans d'expérience clinique.
- Âge : 25 à 33 ans, sexe non limité.
- Pendant la période de recherche, on peut participer pendant au moins 10 heures.
- Accepter de participer à cette recherche et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Avoir participé au diagnostic et au traitement précédent de l'un des 20 cas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IA-MDT
Cette étude était un essai randomisé contrôlé prospectif, et le contenu de l'intervention était un outil auxiliaire pour la rédaction des rapports MDT.
Le groupe d'intervention a utilisé un LLM pour aider à la rédaction des rapports MDT.
Les dossiers médicaux MDT prescrits (à l'exclusion des avis diagnostiques et thérapeutiques) ont été saisis dans le LLM, et le contenu de sortie pouvait servir de référence pour le rapport MDT.
Enfin, les avis diagnostiques et thérapeutiques MDT ont été rédigés sous la responsabilité personnelle des médecins.
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Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif, et le contenu de l'intervention était un outil d'aide à la rédaction des rapports de RCP.
Le groupe d'intervention a utilisé un LLM pour assister la rédaction des rapports de RCP.
Les dossiers médicaux de RCP prescrits (à l'exclusion des avis diagnostiques et thérapeutiques) ont été saisis dans le LLM, et le contenu de sortie pouvait servir de référence pour le rapport de RCP.
Enfin, les avis diagnostiques et thérapeutiques de la RCP ont été rédigés sous la responsabilité personnelle des médecins.
Le groupe témoin a utilisé des méthodes traditionnelles de recherche d'informations (telles que Google, la littérature et les manuels) pour rédiger les avis diagnostiques et thérapeutiques de la RCP.
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Aucune intervention: Trad-MDT
Le groupe témoin a utilisé des méthodes traditionnelles de recherche d'information (telles que Google, la littérature et les manuels) pour rédiger les avis de diagnostic et de traitement MDT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score global du rapport MDT
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Les experts cliniques ont évalué de manière exhaustive les avis diagnostiques et thérapeutiques des différents départements dans le rapport MDT, et ont utilisé l'échelle de Likert standardisée pour noter globalement les rapports MDT du groupe d'intervention et du groupe témoin (de 1 à 5 points, plus c'est élevé, mieux c'est).
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Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score d'oncologie radiothérapique du rapport de la RCP
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Les experts cliniques ont utilisé une échelle de Likert standardisée pour évaluer les avis de diagnostic et de traitement du service de radiothérapie rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
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Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Le score d'oncologie médicale du rapport de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
Délai: Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Les experts cliniques ont utilisé l'échelle Likert standardisée pour noter les avis de diagnostic et de traitement en oncologie médicale rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (de 1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
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Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Le score de pathologie du rapport MDT
Délai: Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Les experts cliniques ont utilisé l'échelle de Likert standardisée pour noter le diagnostic pathologique et les avis thérapeutiques rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (de 1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
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Jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Le score radiologique du rapport de la RCP
Délai: Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Les experts cliniques ont utilisé une échelle de Likert standardisée pour noter les diagnostics radiologiques et les opinions de traitement rapportés par le MDT dans le groupe d'intervention et le groupe témoin (1 à 5 points, plus le score est élevé, mieux c'est).
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Jusqu'à 4 semaines, complétez la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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La consommation de temps pour la rédaction d'un rapport MDT
Délai: Pendant jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Le groupe d'intervention et le groupe témoin ont complété le rapport MDT pour chaque cas à tout moment (unité : heures).
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Pendant jusqu'à 4 semaines, compléter la rédaction des avis médicaux pour tous les cas (n=20).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Chaise d'étude: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies du côlon
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs du foie
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2026-071-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les demandes de données individuelles ou de documents d'étude seront examinées lorsque l'utilisation proposée correspond à des fins d'intérêt public, ne contredit pas d'autres demandes et que le demandeur est disposé à signer un accord d'accès aux données.
Le contact se fait via l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .