- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504367
Store språkmodeller assisterer ved tumor-MDT
25. mars 2026 oppdatert av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Evaluering av store språkmodeller som beslutningsstøtteagenter i pan-kreft tumorutvalg: En randomisert kontrollert studie
Tverrfaglige team (MDT-er) representerer gullstandarden for personlig tilpasset behandling av svulster, men de er begrenset av medisinske ressurser og tilgjengelighet.
Selv om store språkmodeller (LLM-er) har vist potensial i medisinsk resonnering, er deres tverrfaglige praktiske anvendelse i pan-kreft MDT-er ikke fullt utforsket.
I tidlig fase av dette prosjektet ble LLM-er med høy klinisk anvendelseseffekt identifisert gjennom benchmark-tester, og en åpen randomisert kontrollert studie (RCT) ble utført basert på disse LLM-ene.
Forskningen har som mål å utforske om AI-assistert hjelp kan forbedre nøyaktigheten og skriveeffektiviteten til MDT-diagnose- og behandlingsrapporter.
Denne studien har til hensikt å prospektivt samle diagnose- og behandlingsinformasjon fra 20 pasienter og MDT-diagnose- og behandlingsinformasjon.
Det er planlagt å rekruttere 40 leger i tidlig karriere.
Leger i intervensjonsgruppen vil bruke LLM for å assistere i skrivingen av MDT-rapporter, mens leger i kontrollgruppen vil bruke tradisjonelle informasjonssøkemetoder for skrivingen av MDT-rapporter.
Tre kliniske eksperter brukte til slutt en standardisert Likert-skala for å utføre omfattende og tverrfaglig scoring av MDT-rapportene fra intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Denne studien kvantitativt sammenlignet diagnose- og behandlingskvaliteten og effektiviteten til MDT AI-assistert modell og den tradisjonelle modellen for å verifisere anvendelsespotensialet til store språkmodeller i assistanse av svulstdiagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunfang Yu, PhD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Yufang Yu
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En assistentlege med en praktiserende leges kvalifikasjonsbevis.
- Onkologer, kirurger, stråleterapeuter, radiologer og patologer med 3 til 5 års klinisk erfaring.
- Alder: 25 til 33 år, kjønn ikke begrenset.
- Under forskningsperioden kan man delta i ikke mindre enn 10 timer.
- Samtykke til å delta i denne forskningen og signere informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Har deltatt i tidligere diagnostisering og behandling av noen av de 20 tilfellene som er inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-MDT
Denne studien var en prospektiv RCT, og intervensjonsinnholdet var et hjelpemiddel for å skrive MDT-rapporter.
Intervensjonsgruppen brukte LLM til å hjelpe til med å skrive MDT-rapporter.
De foreskrevne MDT-medisinske journalene (unntatt diagnose- og behandlingsuttalelser) ble lagt inn i LLM, og utdataene kunne brukes som referanse for MDT-rapporten.
Til slutt ble MDT-diagnose- og behandlingsuttalelsene skrevet under legers personlige vurdering.
|
Denne studien var en prospektiv RCT, og intervensjonsinnholdet var et hjelpemiddel for skriving av MDT-rapporter.
Intervensjonsgruppen brukte LLM til å assistere i skrivingen av MDT-rapporter.
De foreskrevne MDT-medisinske journalene (unntatt diagnose- og behandlingsmeninger) ble lagt inn i LLM, og utdataene kunne brukes som referanse for MDT-rapporten.
Til slutt ble MDT-diagnose- og behandlingsmeninger skrevet under legers personlige vurdering.
Kontrollgruppen brukte tradisjonelle informasjonssøkemetoder (som Google, litteratur og lærebøker) for å skrive MDT-diagnose- og behandlingsmeninger.
|
|
Ingen inngripen: Trad-MDT
Kontrollgruppen brukte tradisjonelle informasjonsgjenfinningmetoder (som Google, litteratur og lærebøker) for å skrive MDT-diagnose- og behandlingsuttalelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede poengsummen for MDT-rapporten
Tidsramme: Innen 4 uker fullføre skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Kliniske eksperter vurderte omfattende diagnostikk- og behandlingsuttalelser fra ulike avdelinger i MDT-rapporten, og brukte den standardiserte Likert-skalaen for å gi en helhetlig score til MDT-rapportene i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
|
Innen 4 uker fullføre skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråleterapipoengsummen i MDT-rapporten
Tidsramme: Innen 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Kliniske eksperter brukte en standardisert Likert-skala for å vurdere strålebehandlingsavdelingens diagnose- og behandlingsutredninger rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
|
Innen 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
|
Medisinsk onkologisk poengsum i MDT-rapporten
Tidsramme: I opptil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Kliniske eksperter brukte den standardiserte Likert-skalaen til å poengsette medisinsk onkologisk diagnostikk og behandlingsuttalelser rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
|
I opptil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
|
Patologisk skår av MDT-rapporten
Tidsramme: Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Kliniske eksperter brukte den standardiserte Likert-skalaen til å vurdere den patologiske diagnosen og behandlingsmeningene rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
|
Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
|
Radiologisk poengsum i MDT-rapporten
Tidsramme: Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
Kliniske eksperter brukte en standardisert Likert-skala for å poengsette radiologidiagnosen og behandlingsanbefalingene rapportert av MDT i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (1 til 5 poeng, jo høyere jo bedre).
|
Inntil 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle saker (n=20).
|
|
Tidsforbruket ved utarbeidelse av en MDT-rapport
Tidsramme: Opp til 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle sakene (n=20).
|
Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen fullførte MDT-rapporten for hvert tilfelle til enhver tid (enhet: timer).
|
Opp til 4 uker, fullfør skrivingen av medisinske uttalelser for alle sakene (n=20).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studiestol: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasmer i magen
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2026-071-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om individuelle data eller studiedokumenter vil bli vurdert dersom den foreslåtte bruken er i samsvar med formål for allmenn nytte, ikke er i konflikt med andre forespørsler, og forespøreren er villig til å signere en dataadgangsavtale.
Kontakt skjer via den tilsvarende forfatteren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .