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I Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni Assistono nel MDT del Tumore

25 marzo 2026 aggiornato da: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Valutazione dei Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni come Agenti di Supporto alle Decisioni nelle Commissioni Oncologiche Multidisciplinari Pan-Cancer: Uno Studio Controllato Randomizzato

I team multidisciplinari (MDT) rappresentano lo standard di riferimento per il trattamento personalizzato dei tumori, ma sono limitati dalle risorse mediche e dall'accessibilità. Sebbene i modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) abbiano mostrato potenziale nel ragionamento medico, la loro praticità multidisciplinare nei MDT pan-tumorali non è stata pienamente esplorata. Nella fase iniziale di questo progetto, gli LLM con elevata efficacia nell'applicazione clinica sono stati identificati attraverso test di benchmark, ed è stato condotto uno studio randomizzato controllato in aperto (RCT) basato su questi LLM. La ricerca mira a esplorare se l'assistenza basata sull'IA possa migliorare l'accuratezza e l'efficienza nella stesura delle relazioni diagnostiche e terapeutiche dei MDT. Questo studio intende raccogliere in modo prospettico le informazioni diagnostiche e terapeutiche di 20 pazienti e le informazioni diagnostiche e terapeutiche dei MDT. È previsto il reclutamento di 40 medici junior. I medici nel gruppo di intervento utilizzeranno l'LLM per assistere nella stesura delle relazioni dei MDT, mentre i medici nel gruppo di controllo utilizzeranno metodi tradizionali di recupero delle informazioni per la stesura delle relazioni dei MDT. Tre esperti clinici hanno infine utilizzato una scala Likert standardizzata per condurre una valutazione multidisciplinare completa delle relazioni dei MDT del gruppo di intervento e del gruppo di controllo. Questo studio ha confrontato quantitativamente la qualità e l'efficienza diagnostica e terapeutica del modello AI-assistito per i MDT e del modello tradizionale per verificare il potenziale applicativo dei modelli linguistici di grandi dimensioni nell'assistere la diagnosi e il trattamento dei tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un medico junior con un certificato di qualifica di medico praticante.
  • Oncologi, chirurghi, radio-oncologi, radiologi e patologi con 3-5 anni di esperienza clinica.
  • Età: 25-33 anni, sesso non limitato.
  • Durante il periodo di ricerca, si può partecipare per non meno di 10 ore.
  • Accettare di partecipare a questa ricerca e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Aver partecipato alla precedente diagnosi e trattamento di uno qualsiasi dei 20 casi inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AI-MDT
Questo studio era un RCT prospettico e il contenuto dell'intervento era uno strumento ausiliario per la redazione di rapporti MDT. Il gruppo di intervento ha utilizzato LLM per assistere nella redazione dei rapporti MDT. Le cartelle cliniche MDT prescritte (escluse le opinioni di diagnosi e trattamento) sono state inserite nell'LLM e il contenuto in uscita poteva essere utilizzato come riferimento per il rapporto MDT. Infine, le opinioni di diagnosi e trattamento MDT sono state scritte sotto il giudizio personale dei medici.
Altro: LLM assiste nella redazione dei rapporti MDT
Questo studio era un RCT prospettico e il contenuto dell'intervento era uno strumento ausiliario per la stesura di rapporti MDT. Il gruppo di intervento ha utilizzato LLM per assistere nella stesura dei rapporti MDT. Le cartelle cliniche MDT prescritte (escluse le opinioni diagnostiche e terapeutiche) sono state inserite nell'LLM e il contenuto in uscita poteva essere utilizzato come riferimento per il rapporto MDT. Infine, le opinioni diagnostiche e terapeutiche MDT sono state scritte sotto il giudizio personale dei medici. Il gruppo di controllo ha utilizzato metodi tradizionali di recupero delle informazioni (come Google, letteratura e libri di testo) per scrivere le opinioni diagnostiche e terapeutiche MDT.
Nessun intervento: Trad-MDT
Il gruppo di controllo ha utilizzato metodi tradizionali di recupero delle informazioni (come Google, letteratura e libri di testo) per scrivere le opinioni di diagnosi e trattamento MDT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio complessivo del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno valutato in modo completo le opinioni di diagnosi e trattamento di diversi dipartimenti nel rapporto MDT, e hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare in modo completo i rapporti MDT del gruppo di intervento e del gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di oncologia radioterapica del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato una scala Likert standardizzata per valutare le opinioni diagnostiche e terapeutiche del reparto di radioterapia riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è il punteggio, migliore è il risultato).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Il punteggio di oncologia medica del rapporto MDT
Lasso di tempo: Entro 4 settimane, completare la scrittura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare le opinioni sulla diagnosi e sul trattamento di oncologia medica riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio è).
Entro 4 settimane, completare la scrittura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il punteggio di patologia del rapporto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato la scala Likert standardizzata per valutare la diagnosi patologica e le opinioni terapeutiche riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è il punteggio, migliore è il risultato).
Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il punteggio radiologico del referto del MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Gli esperti clinici hanno utilizzato una scala Likert standardizzata per valutare le opinioni di diagnosi e trattamento radiologiche riportate dal MDT nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo (da 1 a 5 punti, più alto è meglio).
Fino a 4 settimane, completare la scrittura delle opinioni mediche per tutti i casi (n=20).
Il tempo impiegato nella redazione di un referto MDT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).
Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo hanno completato il rapporto MDT per ogni caso in ogni momento (unità: ore).
Fino a 4 settimane, completare la stesura dei pareri medici per tutti i casi (n=20).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Cattedra di studio: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2026-071-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le richieste per i dati individuali o i documenti dello studio saranno prese in considerazione quando l'uso proposto è in linea con finalità di interesse pubblico, non è in conflitto con altre richieste e il richiedente è disposto a firmare un accordo di accesso ai dati. Il contatto avviene tramite l'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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