- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07504367
Grote Taalmodellen Assisteren bij Tumor MDT
25 maart 2026 bijgewerkt door: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Evaluatie van Grote Taalmodellen als Beslissingsondersteunende Agenten in Pan-Kanker Tumor Boards: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Multidisciplinaire teams (MDT's) vertegenwoordigen de gouden standaard voor gepersonaliseerde tumortherapie, maar ze worden beperkt door medische middelen en toegankelijkheid.
Hoewel grote taalmodellen (LLM's) veelbelovend zijn gebleken in medische redenering, is hun multidisciplinaire praktische toepasbaarheid in pan-kanker MDT's nog niet volledig onderzocht.
In de vroege fase van dit project werden LLM's met een hoge klinische toepassingseffectiviteit geïdentificeerd via benchmarktests, en een open-label gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) werd uitgevoerd op basis van deze LLM's.
Het onderzoek heeft als doel te onderzoeken of AI-ondersteunde assistentie de nauwkeurigheid en schrijfefficiëntie van MDT-diagnose- en behandelingsrapporten kan verbeteren.
Deze studie is van plan prospectief de diagnose- en behandelingsinformatie van 20 patiënten en MDT-diagnose- en behandelingsinformatie te verzamelen.
Het is de bedoeling 40 junior artsen te werven.
Artsen in de interventiegroep zullen LLM gebruiken om te assisteren bij het schrijven van MDT-rapporten, terwijl artsen in de controlegroep traditionele informatiezoekmethoden zullen gebruiken voor het schrijven van MDT-rapporten.
Drie klinische experts hebben uiteindelijk een gestandaardiseerde Likert-schaal gebruikt om een uitgebreide en multidisciplinaire beoordeling uit te voeren van de MDT-rapporten van de interventiegroep en de controlegroep.
Deze studie heeft de diagnose- en behandelingskwaliteit en efficiëntie van het MDT AI-ondersteunde model en het traditionele model kwantitatief vergeleken om de toepassingspotentie van grote taalmodellen bij het ondersteunen van tumordiagnose en -therapie te verifiëren.
Hoewel grote taalmodellen (LLM's) veelbelovend zijn gebleken in medische redenering, is hun multidisciplinaire praktische toepasbaarheid in pan-kanker MDT's nog niet volledig onderzocht.
In de vroege fase van dit project werden LLM's met een hoge klinische toepassingseffectiviteit geïdentificeerd via benchmarktests, en een open-label gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) werd uitgevoerd op basis van deze LLM's.
Het onderzoek heeft als doel te onderzoeken of AI-ondersteunde assistentie de nauwkeurigheid en schrijfefficiëntie van MDT-diagnose- en behandelingsrapporten kan verbeteren.
Deze studie is van plan prospectief de diagnose- en behandelingsinformatie van 20 patiënten en MDT-diagnose- en behandelingsinformatie te verzamelen.
Het is de bedoeling 40 junior artsen te werven.
Artsen in de interventiegroep zullen LLM gebruiken om te assisteren bij het schrijven van MDT-rapporten, terwijl artsen in de controlegroep traditionele informatiezoekmethoden zullen gebruiken voor het schrijven van MDT-rapporten.
Drie klinische experts hebben uiteindelijk een gestandaardiseerde Likert-schaal gebruikt om een uitgebreide en multidisciplinaire beoordeling uit te voeren van de MDT-rapporten van de interventiegroep en de controlegroep.
Deze studie heeft de diagnose- en behandelingskwaliteit en efficiëntie van het MDT AI-ondersteunde model en het traditionele model kwantitatief vergeleken om de toepassingspotentie van grote taalmodellen bij het ondersteunen van tumordiagnose en -therapie te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Herui Yao, PhD
- Telefoonnummer: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunfang Yu, PhD
- Telefoonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Herui Yao, PhD
- Telefoonnummer: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- Yufang Yu
- Telefoonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Yunfang Yu, Doctor
- Telefoonnummer: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een junior arts met een geldig artsenregistratiebewijs.
- Oncologen, chirurgen, radiotherapeuten, radiologen en pathologen met 3 tot 5 jaar klinische ervaring.
- Leeftijd: 25 tot 33 jaar, geslacht niet beperkt.
- Tijdens de onderzoeksperiode kan men gedurende minimaal 10 uur deelnemen.
- Instemmen met deelname aan dit onderzoek en het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
Exclusiecriteria:
- Heeft deelgenomen aan de eerdere diagnose en behandeling van één van de 20 geïncludeerde casussen in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-MDT
Deze studie was een prospectieve RCT, en de interventie-inhoud was een hulpmiddel voor het schrijven van MDT-rapporten.
De interventiegroep gebruikte LLM om te helpen bij het schrijven van MDT-rapporten.
De voorgeschreven MDT-medische dossiers (exclusief diagnose- en behandelingsadviezen) werden ingevoerd in de LLM, en de uitvoerinhoud kon als referentie dienen voor het MDT-rapport.
Ten slotte werden de MDT-diagnose- en behandelingsadviezen geschreven onder het persoonlijke oordeel van de artsen.
|
Dit onderzoek was een prospectieve RCT, en de interventie inhoud was een hulpmiddel voor het schrijven van MDT-rapporten.
De interventiegroep gebruikte LLM om te assisteren bij het schrijven van MDT-rapporten.
De voorgeschreven MDT-medische dossiers (exclusief diagnose- en behandelingsadviezen) werden ingevoerd in de LLM, en de uitvoerinhoud kon als referentie dienen voor het MDT-rapport.
Ten slotte werden de MDT-diagnose- en behandelingsadviezen geschreven onder het persoonlijke oordeel van de artsen.
De controlegroep gebruikte traditionele informatiezoekmethoden (zoals Google, literatuur en leerboeken) om MDT-diagnose- en behandelingsadviezen te schrijven.
|
|
Geen tussenkomst: Trad-MDT
De controlegroep gebruikte traditionele methoden voor informatieverwerking (zoals Google, literatuur en leerboeken) om MDT-diagnose- en behandelingsadviezen op te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale score van het MDT-rapport
Tijdsspanne: Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Klinische experts evalueerden uitgebreid de diagnose- en behandelingsadviezen van verschillende afdelingen in het MDT-rapport en gebruikten de gestandaardiseerde Likertschaal om de MDT-rapporten van de interventiegroep en de controlegroep een algehele score te geven (1 tot 5 punten, hoe hoger hoe beter).
|
Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De radiotherapie-oncologie score van het MDT-rapport
Tijdsspanne: Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Klinische experts gebruikten een gestandaardiseerde Likertschaal om de diagnose- en behandelingsadviezen van de radiotherapieafdeling, gerapporteerd door het MDT in de interventiegroep en de controlegroep, te scoren (1 tot 5 punten, hoe hoger hoe beter).
|
Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
|
De medisch-oncologische score van het MDT-rapport
Tijdsspanne: Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Klinische experts gebruikten de gestandaardiseerde Likert-schaal om de medisch-oncologische diagnose- en behandelingsopvattingen te scoren die door het MDT werden gerapporteerd in de interventiegroep en de controlegroep (1 tot 5 punten, hoe hoger hoe beter).
|
Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
|
De pathologiescore van het MDT-rapport
Tijdsspanne: Tot 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Klinische experts gebruikten de gestandaardiseerde Likert-schaal om de pathologische diagnose en behandelingsadviezen te scoren die door het MDT in de interventiegroep en de controlegroep werden gerapporteerd (1 tot 5 punten, hoe hoger hoe beter).
|
Tot 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
|
De radiologie-score van het MDT-rapport
Tijdsspanne: Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Klinische experts gebruikten een gestandaardiseerde Likert-schaal om de radiologische diagnose- en behandelingsadviezen te scoren die door het MDT werden gerapporteerd in de interventiegroep en de controlegroep (1 tot 5 punten, hoe hoger hoe beter).
|
Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
|
Het tijdsverbruik bij het schrijven van een MDT-rapport
Tijdsspanne: Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
De interventiegroep en de controlegroep voltooiden de MDT-rapportage voor elk geval te allen tijde (eenheid: uur).
|
Gedurende maximaal 4 weken, voltooi het schrijven van medische adviezen voor alle gevallen (n=20).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Herui Yao, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Studie stoel: Yunfang Yu, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Maagneoplasmata
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2026-071-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Verzoeken om de individuele gegevens of onderzoeksdocumenten worden in overweging genomen wanneer het voorgestelde gebruik in overeenstemming is met doelen van algemeen belang, niet conflicteert met andere verzoeken, en de aanvrager bereid is een gegevens toegangsovereenkomst te ondertekenen.
Contact verloopt via de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LLM ondersteunt bij het schrijven van MDT-rapporten
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNog niet aan het werven