Porovnání hustoty minerálů v kostech ve třetím trimestru mezi ženami s jednočetným a dvojčetným těhotenstvím pomocí dotazníků a REMS denzitometrického vyšetření (TWINBONE)

Po zařazení do studie budou zaznamenány anamnestické údaje o těhotenství, klinické stavy matky, léčba léky, demografické a antropometrické parametry a budou administrovány specifické dotazníky vypracované Observatoří fragilních zlomenin (OFF). Tyto dotazníky mají za cíl posoudit všechny rizikové faktory, které by mohly vést pacientky ke zlomenině během těhotenství, a vyhodnotit jak stravovací návyky (s uvedením typu potravin s vysokým, středním a nízkým obsahem vápníku včetně příslušných porcí a frekvence), tak dodržování středomořské diety (na základě celkového skóre se určí, zda je příjem vápníku ve stravě dostatečný pro podporu fyziologické adaptace těhotné ženy, která musí zajistit odpovídající množství vápníku pro vývoj fetální kostry a správný růst novorozence během kojení).

První dotazník je rozdělen do dvou částí: jedna se specificky týká „příjmu vápníku“ a druhá je věnována hodnocení stravovacích návyků ženy (dotazník Predimed) během těhotenství, který měří velikost porcí a frekvenci příjmu živin prostřednictvím potravin a nápojů.

Druhý dotazník, AFEF (Algoritmus pro hodnocení rizika zlomenin u žen v reprodukčním věku), specificky hodnotí riziko zlomeniny během těhotenství. Shromažďuje antropometrické informace (hmotnost a výška), anamnézu a osobní a rodinnou lékařskou anamnézu, životní styl (počet cigaret vykouřených denně) a případné terapie podstoupené před těhotenstvím a během něj.

Vyšetření kostního zdraví pomocí ultrazvukové denzitometrie využívající technologii REMS, integrované do zařízení EchoStation (Echolight Spa, Lecce, Itálie), se provádí během kontroly ve třetím trimestru.

Význam použití REMS ultrazvuku spočívá v úplné absenci ionizujícího záření, snadném použití a rychlém skenování. Díky inovativnímu parametru nazvanému Fragility Score (FS), který je vnitřně korelovaný s kvalitou kosti a nezávislý na BMD, umožňuje REMS posoudit křehkost kosti a z toho vyplývající riziko zlomeniny, což představuje užitečný diagnostický nástroj také při predikci rizika fragilních zlomenin. To vše činí tuto metodu absolutně kompatibilní a optimální pro rutinní monitorování kostního zdraví a rizika zlomenin u žen během těhotenství.

Cíle ultrazvukové technologie REMS jsou:

1. Získat kvantitativní a kvalitativní hodnocení stavu kosti na úrovni proximálního femuru u všech pacientek zařazených do studie a stratifikovat je do dvou skupin na základě získaných hodnot BMD (normální a snížené).
2. Vyhodnotit pomocí Fragility Score (FS) založeného na REMS rizikové faktory spojené se změnami křehkosti kosti a identifikovat mezní hodnotu pro FS měřenou na krčku femuru specificky pro těhotné ženy.

Zařízení EchoStation (vyrobené společností Echolight Spa) se skládá z lékařského vozíku, který obsahuje panelový PC, lékařskou klávesnici a myš, hlavní jednotku a konvexní sondu pracující na jmenovité frekvenci 3,5 MHz. Software EchoStudio, integrovaný do zařízení EchoStation, určený pro hodnocení kostního zdraví, umožňuje automatický výpočet stejných diagnostických parametrů, které poskytuje DEXA sken (hustota kostní hmoty (BMD), T-skóre a Z-skóre), z nefiltrovaných ultrazvukových rádiových signálů získaných během ultrazvukového vyšetření referenčního anatomického vzorku (krček femuru). Ultrazvukové signály příslušné kostní oblasti jsou automaticky zpracovány a porovnány s referenčními spektrálními modely dříve odvozenými od zdravých a osteoporotických pacientů za účelem posouzení hustoty kostní minerálů subjektu; a s referenčními spektrálními modely dříve odvozenými od pacientů se zlomeninami a bez nich za účelem posouzení křehkosti kosti a souvisejícího rizika zlomeniny pomocí inovativního parametru FS.

Tento přístup, na rozdíl od konvenčního ultrazvuku, maximalizuje informace získané ze zachycených signálů, zatímco rekonstruované ultrazvukové obrazy v B-režimu slouží jako vodítko pro správnou identifikaci zkoumané kosti. Současný sběr více ultrazvukových signálů pro každý snímek je integrován s ultrazvukovým zobrazením, které také slouží jako vodítko pro identifikaci oblasti zájmu (ROI) uvnitř zkoumané kosti, čímž poskytuje solidní a spolehlivý statistický základ pro následné analýzy.

Ženy mezi 35. a 41. týdnem těhotenství (včetně) podstoupí ultrazvukové vyšetření proximálního femuru pomocí ultrazvukového systému EchoStation (Echolight Spa, Lecce, Itálie) s konvexní sondou pracující na jmenovité frekvenci 3,5 MHz. Školení operátoři budou dodržovat standardní postup. Konkrétně bude provedeno 40sekundové ultrazvukové skenování řízené softwarem s ultrazvukovou sondou umístěnou na ose hlavička-krček femuru. Sonda bude umístěna rovnoběžně s podélnou osou femuru a ohnisko měniče a hloubka skenování budou vhodně nastaveny tak, aby rozhraní krčku femuru bylo v ohniskové zóně paprsku a v centrální části obrazu. Software poté automaticky analyzuje nefiltrované ultrazvukové signály, identifikuje kostní rozhraní a ROI; výsledné signály budou zpracovány a po tomto automatickém procesu bude vygenerována diagnostická zpráva.