Vertailu luuston mineraalitiheydestä kolmannella raskauskolmanneksella yksöis- ja kaksosraskauksissa olevien naisten välillä kyselylomakkeiden ja REMS-densitometrisen tutkimuksen avulla (TWINBONE)

Rekrytoinnin yhteydessä kirjataan raskaushistoria, äidin kliiniset tilat, lääkehoito, demografiset ja antropometriset parametrit, ja toimitetaan Fragility Fracture Observatoryn (OFF) kehittämät erityiset kyselylomakkeet. Nämä kyselylomakkeet pyrkivät arvioimaan kaikkia riskitekijöitä, jotka voivat johtaa potilaan murtumaan raskauden aikana, sekä arvioimaan sekä ruokailutottumuksia (määritellen ruokatyypit korkean, keskitason ja matalan kalsiumpitoisuuden suhteen osuuksineen ja taajuuksineen) että Välimeren ruokavalion noudattamista (määrittäen kokonaispistemäärän perusteella, onko ruokavalion kalsiumsaanti riittävä tukemaan raskaana olevan naisen fysiologista sopeutumista, jonka on tuotettava riittävästi kalsiumia sikiön luuston kehitykseen ja vastasyntyneen oikeanlaisen kasvun imetyksen aikana).

Ensimmäinen kyselylomake on jaettu kahteen osaan: toinen erityisesti "kalsiumsaannille" ja toinen raskaana olevan naisen ruokailutottumusten arvioimiseen (Predimed-kyselylomake), joka mittaa annoskokoja ja ravintoaineiden saantitiheyttä ruoan ja juomien kautta.

Toinen kyselylomake, AFEF (Fracture Risk Algorithm for Women of Childbearing Age), arvioi erityisesti murtumariskiä raskauden aikana. Se kerää antropometristä tietoa (paino ja pituus), sairaushistorian sekä henkilökohtaisen ja perhesairaushistorian, elämäntapaa (päivittäin poltettujen savukkeiden määrä) ja mahdollisia raskauden edeltäviä ja aikaisia hoitoja.

Luuston terveyden arviointi ultraäänitiheysmittauksella REMS-teknologialla, joka on integroitu EchoStation-laitteeseen (Echolight Spa, Lecce, Italia), suoritetaan kolmannen kolmanneksen tarkastuksessa.

REMS-ultraäänen käytön tärkeys perustuu sen täydelliseen ionisoivan säteilyn puuttumiseen, helppokäyttöisyyteen ja nopeaan skannaukseen. Innovatiivisen Fragility Score (FS) -parametrin ansiosta, joka on luontaisesti yhteydessä luunlaatuun ja riippumaton BMD:stä, REMS mahdollistaa luun haurauden ja sen aiheuttaman murtumariskin arvioinnin, edustaen hyödyllistä diagnostista työkalua myös hauraiden murtumien riskin ennustamisessa. Kaikki tämä tekee tästä menetelmästä ehdottoman yhteensopivan ja optimaalisen raskaana olevien naisten luuston terveyden ja murtumariskin säännölliseen seurantaan.

REMS-ultraääniteknologian tavoitteet ovat:

1. Saada kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen arvio luuston tilasta lantionluun yläosassa kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille, luokitellen heidät kahteen ryhmään saatujen BMD-arvojen perusteella (normaali ja alentunut).
2. Arvioida REMS-pohjaisen Fragility Score (FS) -parametrin avulla luun haurauden muutoksiin liittyviä riskitekijöitä ja määrittää FS:n raja-arvo lantionluun kaulassa mitattuna erityisesti raskaana oleville naisille.

EchoStation-laite (valmistaja Echolight Spa) koostuu lääketieteellisestä tason kärrystä, joka sisältää paneeli-PC:n, lääketieteellisen tason näppäimistön ja hiiren, pääyksikön ja konveksisen anturin, joka toimii nimellistaajuudella 3,5 MHz. EchoStation-laitteeseen integroitu EchoStudio-ohjelmisto, joka on omistettu luuston terveyden arviointiin, mahdollistaa samojen diagnostisten parametrien automaattisen laskennan kuin DEXA-skannauksessa (Bone Mineral Density (BMD), T-pisteet ja Z-pisteet) suodattamattomista ultraääniradio-taajuussignaaleista, jotka on kerätty viiteanatomisen näytteen (lantionluun kaula) ultraäänitutkimuksen aikana. Kyseisen luualueen ultraäänisignaalit käsitellään automaattisesti ja verrataan aiemmin terveistä ja osteoporoosipotilaista johdettuihin viitespektrimalleihin luuston mineraalitiheyden arvioimiseksi; ja aiemmin murtumapotilaista ja potilaista ilman murtumia johdettuihin viitespektrimalleihin luun haurauden ja siihen liittyvän murtumariskin arvioimiseksi käyttäen innovatiivista FS-parametria.

Tämä lähestymistapa, toisin kuin perinteinen ultraääni, maksimoi kerättyjen signaalien informaation, kun taas rekonstruoidut B-moodin ultraäänikuvat toimivat oppaana tutkittavan luun oikean tunnistamisen kannalta. Useiden ultraäänisignaalien samanaikainen kerääminen jokaiselle kehykselle on integroitu ultraäänikuvaan, joka myös toimii oppaana tutkittavan luun sisällä olevan kiinnostuksen kohteen (ROI) tunnistamiseen, tarjoten vankan ja luotettavan tilastollisen perustan myöhempiä analyysejä varten.

Raskaana olevat naiset raskauden 35. ja 41. viikon välillä (mukaan lukien) suorittavat lantionluun yläosan ultraäänitutkimuksen EchoStation-ultraäänijärjestelmällä (Echolight Spa, Lecce, Italia) konveksisella anturilla, joka toimii nimellistaajuudella 3,5 MHz. Koulutetut operaattorit noudattavat vakio-ohjelmaa. Erityisesti suoritetaan 40 sekunnin ohjelmiston ohjaama ultraääniskannaus ultraäänianturin ollessa sijoittuneena reisiluun pää-kaula-akseliin. Anturi sijoitetaan yhdensuuntaiseksi reisiluun pitkän akselin kanssa, ja anturin fokus sekä skannaussyvyys asetetaan asianmukaisesti sijoittamaan lantionluun kaulan rajapinta säteen fokaalivyöhykkeeseen ja kuvan keskiosaan. Ohjelmisto analysoi sitten automaattisesti suodattamattomat ultraäänisignaalit, tunnistaen luun rajapinnan ja ROI:n; tuloksena olevat signaalit käsitellään ja tämän automaattisen prosessin jälkeen tuotetaan diagnostinen raportti.